Spécialiste validation qualification

il y a 4 semaines


Paris, Île-de-France GROUPE SOFITEX Temps plein
Poste : Quelle sera votre rôle et votre challenge pour cette opportunité de carrière chez GROUPE SOFITEX?

- Assurer la mise en œuvre des opérations de qualification/validation :

* Polyvalence : prendre en charge tous types d'activités de qualification/validation : équipements/infrastructure/SI/validation des procédés aseptiques, validation des procédés

* Établissement d'analyses de risques et plans de validation,

* Rédaction de protocoles / rapports de validation et vérification de protocoles rédigés par des prestataires,

* Investigation de déviations,

* Évaluer les impacts QV liés au changements (Change Control),

- Piloter des activités de qualification/validation en mode projet :

* Être référent validation dans le cadre de nouveaux projets tels que : l'introduction de nouveaux produits, de procédé ainsi que l'investissement en SI/équipement/installation/infrastructure de production depuis la phase de spécification du projet jusqu'à la réalisation sur le terrain,

* Animation de groupes de travail,

* Travailler en collaboration avec les techniciens du service qualification/validation,

* Assurer le suivi de ses projets et de son activité,

- Rôle de SME (Subject Mater Expert) :

* En tant qu'audité lors d'inspection et audits, et en tant que support à l'auditeur (également possibilité de devenir auditeur),

* Auprès des autres services,

* Lors de réunions clients,

- Participer au bon fonctionnement du service :

* Être force de proposition pour l'amélioration, la rationalisation et mise en conformité des stratégies déjà en place,

* Contribuer à la cohésion et de la dynamique de l'équipe validation,

* Respect des délais.

Profil : Est-ce votre profil?

* Ingénieur ou Master 2 spécialisé Biologie, Chimie, Physique, Qualité, Métrologie, Automatisme ou informatique industriel.

* Minimum 5 ans d'expérience, avec au moins une expérience significative en qualification d'équipements / utilités / ZAC, stérilisation, nettoyage / désinfection, filtration stérilisante, APS, ou validation de procédé

* Connaissance des pratiques de l'industrie pharmaceutiques en rapport avec l'Assurance Qualité et la validation

* Maîtrise de l'anglais : Lecture et rédaction de document techniques, Oral : présentation de sujets QV lors des audit clients, interactions avec fournisseurs

Les avantages à les rejoindre :

- Flexibilité avec le forfait jour (212 jours) / télétravail (2 jours par semaine pour les fonctions cadres)

- Un environnement de travail favorable favorisant le bien-être de ses collaborateurs, la cohésion d'équipe et un management bienveillant

- Un salaire attractif basé sur un fixe, des primes et de l'intéressement et participation les bonnes années

- Mobilité interne et internationale possible à travers le groupe (France, UK et USA)

- Un programme de formation pour favoriser la progression de carrière de nos collaborateurs

- Et aussi : 40 jours de congés, mutuelle santé et sur complémentaire et prévoyance, titres-restaurants à 9,5 EUR pris en charge à 60% par l'employeur.

Chez GROUPE SOFITEX, nous valorisons la transparence dans le processus de recrutement. Après un premier entretien avec Mathilde au cabinet ou en visio selon votre localisation. Puis vous passerez un entretien avec le Manager et la Responsable des Ressources Humaines, suivi d'une rencontre sur leur site avec le Directeur de site.

Entreprise : GROUPE SOFITEX, filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement, approche directe et intérim spécialisé sur les profils Experts, Cadres et Dirigeants.

Toute la dynamique et le succès de GROUPE SOFITEX sont fondés sur des engagements liés à la satisfaction de nos clients, de nos candidats et de nos collaborateurs.

Oxford Biomedica est un CDMO qui fabrique des vecteurs viraux. Leur mission est de fournir à leurs clients des thérapies qui changent la vie des patients du monde entier. Ils sont un des pionniers de la thérapie cellulaire et génique et ont plus de 25 ans d'expérience dans le domaine des vecteurs viraux.

Oxford Biomedica collabore avec des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques parmi les plus innovantes au monde, en fournissant une expertise en matière de développement et de fabrication de vecteurs viraux dans les domaines des Lentivirus, des AAV, des Adénovirus ainsi qu'un large spectre d' autres vecteurs (MVA et autres Pox virus, Measles).

Les capacités d' Oxford Biomedica s'étendent du développement à un stade préclinique jusqu'à la commercialisation. Leurs capacités s'appuient sur des systèmes d'assurance qualité et des méthodes analytiques robustes, ainsi que sur une expertise réglementaire approfondie.

Afin de soutenir leurs équipes et clients, nous recherchons leur Spécialiste qualification validation (H/F) à Strasbourg en CDI.

  • Paris, Île-de-France VALIDATION ASSOCIATES LLC Temps plein

    Fonction Concevoir des protocoles détaillés pour garantir la conformité aux normes et réglementations. Analyser les risques et superviser les tests conformément aux protocoles établis. Participer aux comités de Change Control, Déviations et CAPA. Contribuer à la gestion des changements et collecter les données résultant des tests de...


  • Paris, Île-de-France VALIDATION ASSOCIATES LLC Temps plein

    Responsabilités Concevoir des protocoles détaillés pour garantir la conformité aux normes et réglementations. Analyser les risques et superviser les tests conformément aux protocoles établis. Participer aux comités de Change Control, Déviations et CAPA. Contribuer à la gestion des changements et collecter les données résultant des tests de...


  • Paris, Île-de-France Nalys Temps plein

    Rejoignez notre équipe de Qualification et ValidationNalys France recherche un spécialiste qualification et validation pour rejoindre notre équipe de qualification et validation.Participer à la définition de stratégie de qualification/validationRédiger les documents de qualification validationSuivre ou participer aux essais de qualification...


  • Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Spécialiste Qualité et ValidationType de contrat : CDIRégion : Hauts-de-FranceRémunération : entre 40K€ et 50K€Famille de métier : QualitéPrésentation sociétéVotre partenaire pour le Recrutement et la FormationSnitem, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d'experts et de dirigeants, partenaire depuis...


  • Paris, Île-de-France WeRecruit Temps plein

    Présentation du posteVous rejoindrez notre équipe Centre en tant que spécialiste en qualification/validation. Vos missions seront axées sur la qualification et la validation d'équipements, locaux ou utilités, dans le cadre de projets de qualification et de validation.MissionsParticiper à l'élaboration de la stratégie de qualification et de...


  • Paris, Île-de-France VALIDATION ASSOCIATES LLC Temps plein

    Mission du posteL'Ingénieur / Ingénieure de Qualité est chargé de garantir la conformité aux normes et réglementations dans le cadre de projets de validation et de qualité. Vous serez responsable de la conception et de la mise en œuvre de protocoles de qualification et de validation pour garantir la qualité et la sécurité des...


  • Paris, Île-de-France Anywr Temps plein

    Rejoins-nous un Spécialiste en Qualification et Validation (QV) expérimenté - CDIÀ propos d'Anywr :Chez Anywr, nous sommes un consultant en Life Sciences. Notre mission ? Recruter des experts pour les envoyer en mission chez nos clients dans l'industrie pharmaceutique.Ce que je recherche :Un Spécialiste en Qualification et Validation (QV)...


  • Paris, Île-de-France Groupe Fortil Temps plein

    Retrouvez ci-dessous le détail de la fonction Spécialiste Qualification Validation Ingénierie chez Groupe Fortil.Présentation de Groupe FortilGroupe Fortil, acteur majeur dans le domaine de l'ingénierie, propose un poste Spécialiste Qualification Validation Ingénierie pour renforcer son équipe.Compétences et responsabilitésSous la responsabilité...


  • Paris, Île-de-France Caduceum Temps plein

    Vous rejoignez l'équipe de Caduceum en tant que spécialiste en qualification/validation d'équipements.En tant que chargé de qualification/validation, vous interviendrez chez nos clients dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur.Vous serez amené à :Réviser et/ou approuver des stratégies de...


  • Paris, Île-de-France GROUPE SOFITEX Temps plein

    Poste : Quelle sera votre rôle et challenge pour cette opportunité de carrière chez Oxford Biomedica? - Assurer la mise en œuvre des opérations de qualification/validation :* Polyvalence : prendre en charge tous types d'activités de qualification/validation : équipements/infrastructure/SI/validation des procédés aseptiques, validation des...


  • Paris, Île-de-France PHARMELIS Temps plein

    Poste : Votre rôle au sein de notre CDMO innovanteVous rejoindrez notre équipe de spécialistes en qualification et validation, chargés de mettre en œuvre les opérations de qualification/validation. Vous travaillerez en collaboration avec les techniciens du service qualification/validation pour assurer la mise en œuvre des opérations de...


  • Paris, Île-de-France OXFORD BIOMEDICA Temps plein

    Développez votre carrière en rejoignant notre équipe de spécialistes en qualification validationÀ propos de nousOxford Biomedica est un CDMO qui fabrique des vecteurs viraux. Notre mission est de fournir à nos clients des thérapies qui changent la vie des patients du monde entier. Nous sommes un des pionniers de la thérapie cellulaire et génique et...


  • Paris, Île-de-France WeRecruit Temps plein

    Présentation du posteVous rejoindrez notre équipe Centre en tant que spécialiste en qualification/validation F/H. Vos missions seront axées sur la qualification et la validation d'équipements, locaux ou utilités, dans le cadre de projets de qualification et de validation.MissionsParticiper à l'élaboration de la stratégie de qualification et de...


  • Paris, Île-de-France VALIDATION ASSOCIATES LLC Temps plein

    Objet de l'offreConcevoir des protocoles détaillés décrivant les activités de qualification et de validation nécessaires pour garantir la conformité aux normes et réglementations ;Effectuer une analyse de risques ;Superviser et effectuer des tests conformément aux protocoles établis. Cela peut inclure la qualification d'équipements...


  • Paris, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Découvrez l'opportunité de rejoindre notre équipe en tant que Spécialiste en Validation et Qualification des Systèmes Industriels !Présentation de l'entrepriseNous sommes un acteur incontournable dans la fabrication de produits à base d'acide hyaluronique pour le médical, une entreprise dynamique et innovante, à forte croissance, avec un...


  • Paris, Île-de-France VALIDATION ASSOCIATES LLC Temps plein

    Fonctionnalités Clés Concevez des protocoles détaillés pour garantir la conformité aux normes et réglementations. Analysez les risques et supervisez les tests conformément aux protocoles établis. Participer aux comités de Change Control, Déviations et CAPA. Contribuez à la gestion des changements et collectez les données résultant des tests...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 3 semaines


    Paris, Île-de-France PHARMELIS Temps plein

    Vous cherchez un défi professionnel passionnant dans le domaine de la validation et de la qualification ?Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, est à la recherche d’un(e) Ingénieur Qualification / Validation H/F en CDI pour accompagner son client, un laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans ce processus...


  • Paris, Île-de-France Reckitt Benckiser LLC Temps plein

    Spécialiste Qualité ValidationReckitt Benckiser Chartres, une filiale d'un groupe international, recrute pour son site de production de Chartres.Un poste à pourvoir en CDDRattaché(e) à la Responsable Qualité, vous réaliserez les qualifications et validations selon le programme établi.Missions principales :Vous serez chargé(e) de :Réaliser les...


  • Paris, Île-de-France Pharmacos Temps plein

    Spécialiste en Qualification et Validation d'Installations Pharmaceutiques Vous rejoindrez une équipe passionnée d'innovation et de qualité, où vous aurez l'occasion de travailler sur des projets à forte valeur ajoutée au sein de grands laboratoires pharmaceutiques et cosmétiques, des industriels des dispositifs médicaux mais aussi...


  • Paris, Île-de-France Groupe Fortil Temps plein

    À propos de l'entrepriseGroupe Fortil, un cabinet de conseil et bureau d'études, déploie son activité d'ingénierie depuis 2009. Avec un effectif de près de 250 salariés sur le territoire national, le groupe se fixe pour objectif de grandir et de faire grandir.Nous croyons au potentiel de tous et avec un accompagnement personnalisé, chacun...