Conseiller en Qualification et Validation des Procédés Industriels

il y a 5 jours


Lille, Hauts-de-France LFB Temps plein
Mission

Sous la responsabilité de la Directrice Industrialisation, vous serez chargé de proposer la stratégie de qualification/validation et de rédiger les protocoles et les rapports afin de garantir que les procédés soient validés et maintenus en état validé dans le respect des BPF, des réglementations en vigueur et de compliance, selon la spécialité de la fonction.

Vos principales missions seront :

  • Définir et rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon la stratégie définie pour les qualifications de performance produits, les qualifications de performance des homogénéisations et les documents amenant à la validation des procédés (lots PPQ).
  • Relire les documents issus des prestataires du service, les corriger en soutien au responsable validation des procédés.
  • Rédiger des procédures sur des sujets de qualification/validation pour le service.
  • Analyser les non-conformités/déviations, évaluer les impacts et les clôturer.
  • Mener des groupes de travail/projets transverses et apporter votre expertise pour proposer des solutions.
  • Contribuer à l'évaluation de l'impact d'un changement sur l'état validé ou qualifié/procédés en exploitation ou en projet (traitement des DCI).
Compétences requises

Diplôme d'ingénieur ou BAC+5 en biochimie, vous justifiez de 5 ans d'expérience opérationnelle acquise en industrie pharmaceutique (production, qualité, développement, qualification/validation).

Rémunération

L'entreprise LFB propose un salaire estimé entre 50 000 et 70 000 euros par an, selon votre niveau d'expérience et vos compétences. De plus, vous bénéficierez d'une prime mensuelle de 1 000 euros et d'un avantage Groupe qui inclut une mutuelle, une prévoyance, un CE, un PEG/PERCO et une prime d'intéressement.



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