Chef de Projet Qualification et Validation d'Équipements

il y a 4 semaines


Lille, Hauts-de-France ELYSIS Temps plein

Aperçu du poste

Nous recherchons un Ingénieur Chef de Projet Qualification et Validation d'Équipements pour accompagner nos équipes dans la gestion de projets de qualification et validation des équipements liés aux processus hygiéniques de nos clients.

Le candidat sera responsable de la planification, de l'exécution et de la documentation des activités de qualification et de validation conformément aux normes et réglementations en vigueur.

Compétences requises

  • Gestion de projet : Capacité à gérer plusieurs projets simultanément et à respecter les délais.
  • Qualification d'équipements : Connaissance approfondie des normes GMP, ISO 9001, ISO 13485, et des techniques de qualification et validation.
  • Validation des procédés : Capacité à assurer la validation des processus de nettoyage et de stérilisation.
  • Documentation : Capacité à créer et à maintenir à jour toute la documentation nécessaire, y compris les rapports de qualification, les SOP (Standard Operating Procedures) et les plans de validation.
  • Conformité réglementaire : Capacité à garantir la conformité aux normes GMP, ISO et autres réglementations pertinentes.
  • Audit et inspection : Capacité à participer aux audits internes et externes, et à assurer la préparation des réponses aux observations d'audit.
  • Gestion des risques : Capacité à identifier et à évaluer les risques liés aux équipements et processus, et à mettre en place des mesures correctives.
  • Formation : Capacité à former le personnel aux procédures de qualification et de validation.

Profil du candidat

  • Diplôme : Bac+5 en génie des procédés, biotechnologies, génie chimique, ou domaine équivalent.
  • Expérience : Minimum 5 ans d'expérience dans la qualification et validation d'équipements en milieu biotechnologique ou pharmaceutique.
  • Langues : Maîtrise du français et de l'anglais, à l'oral comme à l'écrit.

Comment postuler

Si vous êtes un professionnel motivé et expérimenté, nous vous invitons à envoyer votre candidature pour cette opportunité de carrière enrichissante.



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