Chef de Projet Qualification et Validation d'Équipements
il y a 4 semaines
Aperçu du poste
Nous recherchons un Ingénieur Chef de Projet Qualification et Validation d'Équipements pour accompagner nos équipes dans la gestion de projets de qualification et validation des équipements liés aux processus hygiéniques de nos clients.
Le candidat sera responsable de la planification, de l'exécution et de la documentation des activités de qualification et de validation conformément aux normes et réglementations en vigueur.
Compétences requises
- Gestion de projet : Capacité à gérer plusieurs projets simultanément et à respecter les délais.
- Qualification d'équipements : Connaissance approfondie des normes GMP, ISO 9001, ISO 13485, et des techniques de qualification et validation.
- Validation des procédés : Capacité à assurer la validation des processus de nettoyage et de stérilisation.
- Documentation : Capacité à créer et à maintenir à jour toute la documentation nécessaire, y compris les rapports de qualification, les SOP (Standard Operating Procedures) et les plans de validation.
- Conformité réglementaire : Capacité à garantir la conformité aux normes GMP, ISO et autres réglementations pertinentes.
- Audit et inspection : Capacité à participer aux audits internes et externes, et à assurer la préparation des réponses aux observations d'audit.
- Gestion des risques : Capacité à identifier et à évaluer les risques liés aux équipements et processus, et à mettre en place des mesures correctives.
- Formation : Capacité à former le personnel aux procédures de qualification et de validation.
Profil du candidat
- Diplôme : Bac+5 en génie des procédés, biotechnologies, génie chimique, ou domaine équivalent.
- Expérience : Minimum 5 ans d'expérience dans la qualification et validation d'équipements en milieu biotechnologique ou pharmaceutique.
- Langues : Maîtrise du français et de l'anglais, à l'oral comme à l'écrit.
Comment postuler
Si vous êtes un professionnel motivé et expérimenté, nous vous invitons à envoyer votre candidature pour cette opportunité de carrière enrichissante.
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Chef de Projet Ingénieur
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Lille, Hauts-de-France MCA Temps pleinDescription du poste Vous rejoignez MCA, un Groupe de Conseil en Ingénierie et Hautes Technologies qui compte 1450 collaborateurs en France et à l'international. Fort de nos 30 ans d'expérience, nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets. Votre rôle consiste à intégrer une équipe projet intervenant sur les validations et...
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