Responsable Assurance Qualité H/F

il y a 3 semaines


Montmorency, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein
Responsable Assurance Qualité H/F

Rejoignez FED ENGINEERING, une entreprise internationale leader sur son marché avec de belles valeurs humaines et un projet stimulant.

Mission

Vous aurez pour principale responsabilité de garantir la conformité totale des processus de production et de contrôle des processus du site (qualité de la ligne, ingénierie, validation, étiquetage, optimisation, NPD et métrologie/étalonnage).

Compétences requises
  • Elaborer les procédures, des instructions de travail et des indicateurs clés de processus (KPI)
  • Diriger et développer l'équipe d'ingénieurs qualité, en définissant leurs objectifs et en contrôlant régulièrement leurs performances
  • Suivre et traiter toute tendance défavorable des indicateurs clés de processus pour les processus assignés
  • Veiller à ce que les validations du site soient mises en oeuvre en temps voulu et maintenues avec précision
  • Veiller à ce que l'activité de métrologie du site soit maintenue en conformité avec les exigences des normes et procédures applicables
  • Contrôler et évaluer régulièrement les processus d'assurance qualité par un suivi étroit des données et de signaler toute tendance négative et/ou possibilité d'amélioration à l'équipe de direction du site pour qu'elle prenne les mesures qui s'imposent
  • Assurer une surveillance et un suivi étroits de toute NCE/CAPA soulevée à l'encontre du processus assigné au sein du site, de l'initiation à la clôture entièrement documentée
  • Assurer le suivi de toute tendance défavorable en matière de NCE/CAPA affectant le processus assigné, posséder les NC et CAPA du site lorsqu'ils sont liés aux processus assignés
  • Soutenir le directeur de l'assurance qualité du site dans les audits des processus assignés, en préparant et en assurant le suivi des audits internes et externes

Issu(e)d'une formation de type Bac+5 en qualité (de préférence mécanique), vous bénéficiez d'une expérience réussis d'au moins 10ans avec des fabricants de dispositifs médicaux s'appliquant à la production et aux contrôles de processus dans le cadre d'un système de gestion de la qualité certifié.

Prérequis :

  • Solides compétences en matière d'organisation
  • Capacité avérée à diriger avec succès des personnes et des projets
  • Maîtrise de l'anglais professionnel
  • Connaissance de la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux avec sa transposition en droit français, du RIM 2017/45, des principales normes relatives aux dispositifs médicaux : ISO 13485, ISO 14971
  • Connaissance du programme MDSAP
  • Avoir une expérience en tant qu'auditeur interne ou auditeur principal est un plus


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    Responsable Assurance Qualité H/FRejoignez Fed Ingénierie, une entreprise internationale leader sur son marché, et rejoignez notre équipe de qualité.MissionVous serez chargé de garantir la conformité totale des processus de production et de contrôle des processus du site. Vous devrez élaborer les procédures, des instructions de travail et des...


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    Responsable Assurance Qualité H/FRejoignez FED ENGINEERING, une entreprise internationale leader sur son marché avec de belles valeurs humaines et un projet stimulant.MissionVous aurez pour principale responsabilité de garantir la conformité totale des processus de production et de contrôle des processus du site (qualité de la ligne, ingénierie,...


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    Poste : Responsable Assurance Qualité H/FSamuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Responsable Assurance Qualité H/F basé(e) dans le 95Principales ResponsabilitésGarantir la conformité totale des processus de production et de contrôle des processus du site...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 2 semaines


    Soisy-sous-Montmorency, Île-de-France Fed ENGINEERING Temps plein

    Description du PosteRejoignez Fed Ingénierie, un cabinet international leader sur son marché, et rejoignez notre équipe qualité pour un projet stimulant.MissionsElaborer les procédures, des instructions de travail et des indicateurs clés de processus (KPI)Diriger et développer l'équipe d'ingénieurs qualité, en définissant leurs objectifs...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 2 semaines


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    Description du PosteRejoignez Fed Ingénierie, un cabinet international leader sur son marché, et rejoignez notre équipe qualité pour un projet stimulant.MissionsElaborer les procédures, des instructions de travail et des indicateurs clés de processus (KPI)Diriger et développer l'équipe d'ingénieurs qualité, en définissant leurs objectifs...


  • Montmorency, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein

    FED ENGINEERING recherche un Responsable Qualité Système H/F pour rejoindre son équipe de qualité. **Mission** Vous serez responsable du système de management de la qualité selon les normes et directives applicables aux dispositifs médicaux. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les responsables Qualité internationaux des autres sites...

  • Responsable Qualité Système

    il y a 2 semaines


    Montmorency, Île-de-France Fed ENGINEERING Temps plein

    Description du PosteRejoignez Fed Ingénierie en tant que Responsable Qualité Système H/F et rejoignez une équipe dynamique dans le domaine de la qualité.MissionsOrganiser et exécuter des audits internes et externesRéaliser les revues de directionParticiper aux différentes campagnes de rappels de produits et/ou des notification de sécurité, et mener...

  • Ingénieur Qualité H/F

    il y a 4 semaines


    Montmorency, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein

    Ingénieur Qualité H/FRejoignez FED ENGINEERING, un cabinet international leader sur son marché, pour occuper un poste d'Ingénieur Qualité H/F.MissionsAssurer l'interface avec la R&D, les ingénieurs Manufacturing et la production pour résoudre les problèmes liés à la qualité.Élaborer et mettre en œuvre d'améliorations des processus...

  • Ingénieur Qualité H/F

    il y a 4 semaines


    Montmorency, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein

    Développez vos compétences en qualitéRejoignez FED ENGINEERING, un cabinet international leader dans son marché, pour occuper le poste d'Ingénieur Qualité H/F. Vous serez rattaché(e) au responsable qualité et aurez pour principales missions :Missions clésAssurer l'interface avec la R&D, les ingénieurs Manufacturing et la production pour...

  • Ingénieur Qualité H/F

    il y a 4 semaines


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    Poste : Ingénieur Qualité H/FSamuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositifs médicaux, un Ingénieur Qualité H/F basé(e) dans le 95.Missions PrincipalesAssurer l'interface avec la R&D, les ingénieurs Manufacturing et la production pour résoudre les problèmes liés à la...


  • Montmorency, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein

    Rejoignez FED ENGINEERING, une entreprise leader sur son marché avec de belles valeurs humaines et un projet qui vous permettra de vous épanouir. Nous recherchons un Responsable Qualité Système H/F pour rejoindre notre équipe QMS. Vous serez responsable du système de management de la qualité selon les normes et directives applicables aux dispositifs...

  • Responsable Qualité Système

    il y a 3 semaines


    Montmorency, Île-de-France Fed ENGINEERING Temps plein

    Description du PosteRejoignez Fed Ingénierie, un cabinet international leader sur son marché, et rejoignez notre équipe qualité pour un projet passionnant!MissionsOrganiser et exécuter des audits internes et externesRéaliser les revues de directionParticiper aux différentes campagnes de rappels de produits et/ou des notification de sécurité, et...


  • Soisy-sous-Montmorency, Île-de-France Relais Assur Temps plein

    EntrepriseRelais Assur est une agence RH dédiée aux Agents Généraux et Courtiers d'Assurances.Nous recherchons un Conseiller Commercial Assurances H/F en CDI pour le compte de notre client.Ce poste est idéal pour les personnes qui souhaitent travailler dans un environnement convivial et proche des clients.Nous offrons une rémunération fixe et...

  • Ingénieur Qualité H/F

    il y a 3 semaines


    Montmorency, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein

    Rejoignez notre équipe de qualitéNous recherchons un Ingénieur Qualité H/F pour rejoindre notre équipe de qualité à FED ENGINEERING. Vous serez responsable de l'interface avec la R&D, les ingénieurs Manufacturing et la production pour résoudre les problèmes liés à la qualité.Missions clésAssurer l'interface avec la R&D, les ingénieurs...

  • Ingénieur Qualité H/F

    il y a 3 semaines


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    Rejoignez notre équipe de Fed IngénierieNous recherchons un Ingénieur Qualité H/F pour rejoindre notre équipe de spécialistes en dispositifs médicaux. Vous serez rattaché(e) au responsable qualité et aurez pour principales missions :Missions clésAssurer l'interface avec la R&D, les ingénieurs Manufacturing et la production pour résoudre les...

  • Chef de Projet Qualité

    il y a 4 semaines


    Montmorency, Île-de-France Fed Group Temps plein

    Offre de Carrière : Responsable Qualité SystèmeSamuel, consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, un spécialiste en dispositifs médicaux, un Responsable Qualité Système H/F basé(e) dans le 95.Vous rejoindrez une entreprise internationale leader sur son marché, avec de belles valeurs humaines et un...


  • Montmorency, Île-de-France Michael Page Temps plein

    Le poste de Responsable du Système de Management de la Qualité SeniorEn tant que Responsable du Système de Management de la Qualité Senior, vous serez chargé de garantir la conformité de notre entreprise aux normes qualité et de contribuer à l'amélioration continue de notre système de gestion de la qualité. Vous travaillerez en étroite...


  • Montmorency, Île-de-France Michael Page Temps plein

    Le poste de Responsable du Système de Management de la Qualité SeniorEn tant que Responsable du Système de Management de la Qualité Senior, vous serez chargé de garantir la conformité de notre entreprise aux normes qualité et de contribuer à l'amélioration continue de notre système de gestion de la qualité. Vous travaillerez en étroite...

  • Ingénieur qualité

    il y a 3 semaines


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    Description du posteRejoignez Fed Ingénierie pour occuper le poste d'Ingénieur Qualité H/F dans notre équipe de spécialistes en dispositifs médicaux.En tant que responsable qualité, vous serez chargé(e) de garantir la conformité des produits à la norme ISO 13485 et de mettre en œuvre les améliorations nécessaires pour améliorer la...


  • Montmorency, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein

    Rejoignez FED ENGINEERING, une entreprise leader sur son marché avec de belles valeurs humaines et un projet qui vous permettra de vous épanouir. Nous recherchons un Responsable Qualité Système H/F pour rejoindre notre équipe QMS. Vous serez responsable du système de management de la qualité selon les normes et directives applicables aux dispositifs...