Spécialiste des Affaires Réglementaires

il y a 2 jours


NeuillysurSeine, Île-de-France IVIDATA Life Sciences Temps plein

IIVDATA Life Sciences, une société de conseil français spécialisée dans le domaine de la santé, recherche un Spécialiste des Affaires Réglementaires - Pharmacien.

Présentation de l'entreprise

Nos 160 consultants accompagnent des laboratoires pharmaceutiques, sociétés de biotechnologies, dispositifs médicaux, établissements de santé, cosmétique, nutrition et santé animale. Nos expertises s'articulent autour de 5 domaines majeurs : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Vigilances, Assurance Qualité.

Salaires

Pour ce poste de Spécialiste des Affaires Réglementaires - Pharmacien, nous proposons un salaire estimé de 60 000 € par an.

Description du poste

L'objectif principal est d'assurer la conformité scientifique et réglementaire des documents promotionnels et non promotionnels proposés par les équipes marketing, au regard des référentiels en vigueur. Vous devrez conseiller et accompagner les chefs de projet des équipes marketing pour l'application des référentiels en vigueur.

Missions clés
  • Assurer la conformité scientifique et réglementaire des documents promotionnels et non promotionnels proposés par les équipes marketing
  • Conseiller et accompagner les chefs de projet des équipes marketing
  • Préparation, vérification et diffusion des mentions légales et des pages d'information sécurité
  • Soumettre les dossiers de demande de visa publicité à l'ANSM
  • Vérification des listes positives d'éléments d'information utilisés dans le cadre des activités d'information promotionnelle

Réseaux sociaux sont importantes mais ici on ne prévoit pas de manager ces réseaux ou liens externes internes etc . Nous recherchons un candidat chevronné qui justifie d'au moins 5 ans d'expérience sur un poste similaire. L'expertise requise comprend notamment la connaissance approfondie des réglementations françaises et européennes ainsi que la maîtrise des procédures ANSM et des exigences liées à la publicité et à la Charte de l'Information Promotionnelle.

Certifications et compétences souhaitées
  • Expérience professionnelle de 5 ans minimum dans un poste similaire
  • Expertise en contrôle publicitaire et gestion des articles de conditionnement
  • Know-how approfondi des réglementations françaises et européennes
  • Maîtrise des procédures ANSM et des exigences liées à la publicité et à la Charte de l'Information Promotionnelle


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