Ingénieur(e) en Qualité et Sécurité des Systèmes Automatisés

il y a 2 semaines


PetitCouronne, Normandie, France E Ngineers Temps plein
Ingénieur(e) en Validation des Systèmes Automatisés

Nous sommes à la recherche d'un(e) ingénieur(e) en Validation des Systèmes Automatisés pour accompagner notre client dans le domaine pharmaceutique sur différents projets.

Les principales responsabilités sont les suivantes :

  • Préparation de la validation
  • Rédaction d'analyses de risques
  • Rédaction de plans de validation selon les exigences URS, FS et DS, incluant analyses de risques, analyses de risques fonctionnels, plan de tests fonctionnels
  • Rédaction de matrices de traçabilité et de rapports de qualification de conception
  • Rédaction ou suivi des documents de qualification
  • Préparation et réalisation des FAT/SAT avec les fournisseurs
  • Rédaction des protocoles de qualification (QI/QO/QP) et fiches de tests associées
  • Pilotage de l'exécution des tests
  • Formations des exécutants des tests aux différents documents de qualification
  • Assistance et vérification des fiches et preuves de tests produites, suivi du traitement des fiches d'anomalies, gestion des écarts, mise en place d'action corrective
  • Rédaction et approbation des différents rapports de qualification
  • Rédaction du rapport final de validation

Profil requis : De formation ingénieur généraliste et justifiant d'une expérience en Qualification-Validation dans le milieu pharmaceutique, chimie, biologique. Connaissance des automates. Maitrise des exigences réglementaires : GMP, FDA, ICH, 21 CFR Part11. Français et Anglais courant. Autonome, rigoureux, bon relationnel.

L'environnement Ekium : Prime d'intéressement et de participation, tickets restaurants, prime annuelle de vacances, avantages CSE (chèques vacances, cartes cadeaux,...). Une entreprise engagée : EKIUM est signataire des chartes de l'ingénierie pour le climat et la mixité. Un management de proximité. Télétravail possible selon la mission effectuée. Un environnement convivial et adapté aux personnes en situation de handicap. Des collègues passionnés comme vous avec une communauté de référents métiers et logiciels. Des possibilités d'évolution grâce à une charte de mobilité interne. Plusieurs événements proposés dans l'année dont nos afterwork d'été et d'hiver. Une appartenance au Groupe SNEF qui s'inscrit dans une dynamique de croissance depuis plus de 115 ans.



  • Petit-Couronne, Normandie, France E Ngineers Temps plein

    Ingénieur en Validation de Systèmes AutomatisésNous sommes à la recherche d'un ingénieur en validation de systèmes automatisés pour accompagner notre client dans le domaine pharmaceutique. Vous serez responsable de la préparation de la validation, de la rédaction de plans de validation et de la conduite des tests.Compétences requises :Expérience...


  • Petit-Couronne, Normandie, France E Ngineers Temps plein

    Ingénieur en Qualité et Sécurité IndustrielleNous sommes à la recherche d'un ingénieur en qualité et sécurité industrielle pour accompagner notre client dans le domaine pharmaceutique. Vous serez responsable de la validation de systèmes automatisés et de la conduite de tests.Compétences requises :Expérience en qualification-validation dans le...


  • Petit-Couronne, Normandie, France E Ngineers Temps plein

    Bienvenue chez Ekium 2 500 talents 12 pays 285 M€ de CA 34 ans Nous sommes à la recherche d'un(e) ingénieur(e) en Validation des Systèmes Automatisés pour accompagner notre client dans le domaine pharmaceutique sur différents projets. Les principales responsabilités sont les suivantes : Préparation de la validation Rédaction d'analyses...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 2 semaines


    Petit-Couronne, Normandie, France E Ngineers Temps plein

    Un Défi Technologique ExcitantNous sommes à la recherche d'un ingénieur qualifié et expérimenté pour rejoindre notre équipe de Validation de Systèmes Automatisés dans le domaine pharmaceutique.ResponsabilitésPréparation de la validation de systèmes automatisésRédaction de plans de validation selon les exigences URS, FS et DSPilotage de...


  • Petit-Couronne, Normandie, France E Ngineers Temps plein

    Bienvenue chez Ekium 2 500 talents 12 Pays 285 M€ de CA 34 ans Nous sommes à la recherche d'un(e) ingénieur(e) en Validation des Systèmes Automatisés pour accompagner notre client dans le domaine pharmaceutique sur différents projets. Les principales responsabilités sont les suivantes : Préparation de la validation Rédaction d'analyses de...


  • Petit-Couronne, Normandie, France E Ngineers Temps plein

    Nous sommes à la recherche d'un(e) ingénieur(e) en Validation des Systèmes Automatisés Pour accompagner notre client dans le domaine pharmaceutique sur différents projets, nous sommes actuellement à la recherche d'un(e) ingénieur(e) en Validation de Systèmes Automatisés (H/F). Les principales responsabilités sont les suivantes : Préparation de...


  • Petit-Couronne, Normandie, France Ekium Temps plein

    Une opportunité de carrière chez EkiumNous sommes à la recherche d'un(e) ingénieur(e) en Validation des Systèmes Automatisés pour accompagner notre client dans le domaine pharmaceutique sur différents projets.MissionL'objectif principal de ce poste est de préparer et de réaliser la validation des systèmes automatisés, en respectant les exigences...


  • Petit-Couronne, Normandie, France Ekium Temps plein

    Rejoignez notre équipe d'ingénieurs passionnésNous sommes à la recherche d'un(e) ingénieur(e) en Validation de Systèmes Automatisés pour accompagner notre client dans le domaine pharmaceutique sur différents projets.ResponsabilitésPréparation de la validationRédaction de plans de validation selon les exigences URS, FS et DS, incluant analyses de...


  • Petit-Couronne, Normandie, France Ekium Temps plein

    Accédez à de nouveaux défis avec EkiumNous sommes à la recherche d'un(e) ingénieur(e) en Validation des Systèmes Automatisés pour accompagner notre client dans le domaine pharmaceutique sur différents projets.MissionVous êtes chargé(e) de la préparation de la validation, de la rédaction d'analyses de risques, de la rédaction de plans de...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 3 semaines


    Petit-Couronne, Normandie, France E Ngineers Temps plein

    Une équipe passionnée pour l'innovationNous sommes une équipe d'ingénieurs et d'experts passionnés qui travaillons ensemble pour rendre l'industrie plus proche des enjeux de notre société. Nous intervenons dans de nombreux domaines d'expertise pointus, de l'industrie à l'énergie en passant par le secteur naval.Projet de Validation de Systèmes...


  • Petit-Couronne, Normandie, France Ekium Temps plein

    Ingénieur Qualification - Validation de Systèmes AutomatisésNous sommes à la recherche d'un(e) ingénieur(e) en qualification et validation de systèmes automatisés pour accompagner notre client dans le domaine pharmaceutique sur différents projets.ResponsabilitésPréparation de la validationRédaction de plans de validation selon les exigences URS,...


  • Petit-Couronne, Normandie, France E Ngineers Temps plein

    Spécialiste en Qualification et Validation IndustrielleNous recherchons un spécialiste en qualification et validation industrielle pour rejoindre notre équipe. Vous serez responsable de la validation de systèmes automatisés et de la conduite de tests.Compétences requises :Expérience en qualification-validation dans le milieu industrielConnaissance de...

  • Chargé(e) de missions QSE

    il y a 4 semaines


    Petit-Couronne, Normandie, France VALGO Groupe - Sites et sols pollués Temps plein

    MissionVALGO Groupe - Sites et sols pollués recrute un Chargé(e) de missions QSE (H/F) en alternance pour renforcer son équipe de spécialistes en gestion des sites pollués.ObjectifsVous serez chargé(e) de contribuer à l'amélioration du système de management QSSE, en particulier :Réaliser le lancement du système qualité dans les agencesParticiper...

  • Chargé(e) de missions QSE

    il y a 3 semaines


    Petit-Couronne, Normandie, France VALGO Groupe - Sites et sols pollués Temps plein

    MissionVALGO Groupe - Sites et sols pollués recrute un Chargé(e) de missions QSE (H/F) en alternance pour renforcer son équipe de spécialistes en gestion des sites pollués.ObjectifsVous serez chargé(e) de contribuer à l'amélioration du système de management QSSE, en particulier :Réaliser le lancement du système qualité dans les agencesParticiper...


  • Le Petit-Quevilly, Normandie, France ASSYSTEM Temps plein

    Développeur de Tests AutomatisésVous rejoignez l'équipe de développement d'Assystem pour une mission passionnante : concevoir une suite de tests automatisés ultra-performants.Compétences requisesMaîtrise des langages de programmation Python, Java ou JavaScriptConnaissance des concepts CI/CD et des outils comme Jenkins ou GitLab...


  • Petit-Couronne, Normandie, France VALGO Groupe - Sites et sols pollués Temps plein

    Mission et objectifsVALGO Groupe - Sites et sols pollués recrute un Chargé(e) de missions QSE (H/F) en alternance pour renforcer son équipe dédiée à la dépollution des sols et des nappes.Principales responsabilitésContribuer à l'amélioration du système de management QSSE en lançant le système qualité dans les agences et en accompagnant les...

  • Ingénieur Procédés Fluides

    il y a 2 semaines


    Petit-Couronne, Normandie, France Egis Group Temps plein

    Offre d'Emploi : Ingénieur Procédés FluidesNous recherchons un(e) Ingénieur(e) Procédés Fluides pour rejoindre notre équipe en France. Vous serez chargé(e) de la conception et de la mise en œuvre de projets de procédés fluides sur des sites nucléaires.Missions PrincipalesConception et prédimensionnement de réseaux hydrauliques et de systèmes...

  • Chargé(e) de missions QSE

    il y a 4 semaines


    Petit-Couronne, Normandie, France VALGO Groupe - Sites et sols pollués Temps plein

    MissionVALGO Groupe - Sites et sols pollués recrute un Chargé(e) de missions QSE (H/F) en alternance pour renforcer son équipe QSE nationale.ObjectifsVous serez chargé(e) de l'animation SSE sur chantier, de l'amélioration du système de management QSSE et de la gestion du service QSSE. Vous contribuerez également à la mise en place du système de...

  • Chargé(e) de missions QSE

    il y a 1 semaine


    Petit-Couronne, Normandie, France VALGO Groupe - Sites et sols pollués Temps plein

    MissionVALGO recrute un Chargé(e) de missions QSE (H/F), en alternance, sur l'agence de Petit-Couronne.Rattaché(e) à la responsable QSE de l'activité dépollution, vous intégrez l'équipe QSE nationale et participerez à l'animation SSE sur chantier.Vous interviendrez sur des missions transversales entre les différentes services supports et les...


  • Petit-Couronne, Normandie, France VALGO Groupe - Sites et sols pollués Temps plein

    MissionVALGO Groupe - Sites et sols pollués recrute un Chargé(e) de missions QSE (H/F) en alternance pour renforcer son équipe.ContexteL'entreprise VALGO Groupe - Sites et sols pollués est une entreprise de services internationales spécialisée dans les métiers de l'environnement depuis 2004. Avec 15 agences réparties dans différentes régions, VALGO...