Ingénieur(e) en Qualité et Sécurité des Systèmes Automatisés

il y a 4 semaines


PetitCouronne, Normandie, France E Ngineers Temps plein
Ingénieur(e) en Validation des Systèmes Automatisés

Nous sommes à la recherche d'un(e) ingénieur(e) en Validation des Systèmes Automatisés pour accompagner notre client dans le domaine pharmaceutique sur différents projets.

Les principales responsabilités sont les suivantes :

  • Préparation de la validation
  • Rédaction d'analyses de risques
  • Rédaction de plans de validation selon les exigences URS, FS et DS, incluant analyses de risques, analyses de risques fonctionnels, plan de tests fonctionnels
  • Rédaction de matrices de traçabilité et de rapports de qualification de conception
  • Rédaction ou suivi des documents de qualification
  • Préparation et réalisation des FAT/SAT avec les fournisseurs
  • Rédaction des protocoles de qualification (QI/QO/QP) et fiches de tests associées
  • Pilotage de l'exécution des tests
  • Formations des exécutants des tests aux différents documents de qualification
  • Assistance et vérification des fiches et preuves de tests produites, suivi du traitement des fiches d'anomalies, gestion des écarts, mise en place d'action corrective
  • Rédaction et approbation des différents rapports de qualification
  • Rédaction du rapport final de validation

Profil requis : De formation ingénieur généraliste et justifiant d'une expérience en Qualification-Validation dans le milieu pharmaceutique, chimie, biologique. Connaissance des automates. Maitrise des exigences réglementaires : GMP, FDA, ICH, 21 CFR Part11. Français et Anglais courant. Autonome, rigoureux, bon relationnel.

L'environnement Ekium : Prime d'intéressement et de participation, tickets restaurants, prime annuelle de vacances, avantages CSE (chèques vacances, cartes cadeaux,...). Une entreprise engagée : EKIUM est signataire des chartes de l'ingénierie pour le climat et la mixité. Un management de proximité. Télétravail possible selon la mission effectuée. Un environnement convivial et adapté aux personnes en situation de handicap. Des collègues passionnés comme vous avec une communauté de référents métiers et logiciels. Des possibilités d'évolution grâce à une charte de mobilité interne. Plusieurs événements proposés dans l'année dont nos afterwork d'été et d'hiver. Une appartenance au Groupe SNEF qui s'inscrit dans une dynamique de croissance depuis plus de 115 ans.



  • Petit-Couronne, Normandie, France E Ngineers Temps plein

    Ingénieur en Validation de Systèmes AutomatisésNous sommes à la recherche d'un ingénieur en validation de systèmes automatisés pour accompagner notre client dans le domaine pharmaceutique. Vous serez responsable de la préparation de la validation, de la rédaction de plans de validation et de la conduite des tests.Compétences requises :Expérience...


  • Petit-Couronne, Normandie, France E Ngineers Temps plein

    Ingénieur en Qualité et Sécurité IndustrielleNous sommes à la recherche d'un ingénieur en qualité et sécurité industrielle pour accompagner notre client dans le domaine pharmaceutique. Vous serez responsable de la validation de systèmes automatisés et de la conduite de tests.Compétences requises :Expérience en qualification-validation dans le...


  • Petit-Couronne, Normandie, France E Ngineers Temps plein

    Bienvenue chez Ekium 2 500 talents 12 pays 285 M€ de CA 34 ans Nous sommes à la recherche d'un(e) ingénieur(e) en Validation des Systèmes Automatisés pour accompagner notre client dans le domaine pharmaceutique sur différents projets. Les principales responsabilités sont les suivantes : Préparation de la validation Rédaction d'analyses...


  • Petit-Couronne, Normandie, France E Ngineers Temps plein

    Bienvenue chez Ekium 2 500 talents 12 Pays 285 M€ de CA 34 ans Nous sommes à la recherche d'un(e) ingénieur(e) en Validation des Systèmes Automatisés pour accompagner notre client dans le domaine pharmaceutique sur différents projets. Les principales responsabilités sont les suivantes : Préparation de la validation Rédaction d'analyses de...


  • Petit-Couronne, Normandie, France E Ngineers Temps plein

    Nous sommes à la recherche d'un(e) ingénieur(e) en Validation des Systèmes Automatisés Pour accompagner notre client dans le domaine pharmaceutique sur différents projets, nous sommes actuellement à la recherche d'un(e) ingénieur(e) en Validation de Systèmes Automatisés (H/F). Les principales responsabilités sont les suivantes : Préparation de...


  • Petit-Couronne, Normandie, France E Ngineers Temps plein

    Spécialiste en Qualification et Validation IndustrielleNous recherchons un spécialiste en qualification et validation industrielle pour rejoindre notre équipe. Vous serez responsable de la validation de systèmes automatisés et de la conduite de tests.Compétences requises :Expérience en qualification-validation dans le milieu industrielConnaissance de...


  • Petit-Couronne, Normandie, France VALGO Groupe - Sites et sols pollués Temps plein

    Mission et ObjectifsVous rejoindrez l'équipe de VALGO Groupe - Sites et sols pollués en qualité de Chargé de Mission QSE. Votre mission consiste à contribuer à la mise en œuvre de notre stratégie de développement durable et de qualité.Principales ActivitésVous serez en charge de l'animation de la prévention, de la sécurité et de...


  • Le Petit-Quevilly, Normandie, France ASSYSTEM Temps plein

    Développeur de Tests AutomatisésVous rejoignez l'équipe de développement d'Assystem pour une mission passionnante : concevoir une suite de tests automatisés ultra-performants.Compétences requisesMaîtrise des langages de programmation Python, Java ou JavaScriptConnaissance des concepts CI/CD et des outils comme Jenkins ou GitLab...

  • Chargé(e) de missions QSE

    il y a 4 semaines


    Petit-Couronne, Normandie, France VALGO Groupe - Sites et sols pollués Temps plein

    MissionVALGO recrute un Chargé(e) de missions QSE (H/F), en alternance, sur l'agence de Petit-Couronne.Rattaché(e) à la responsable QSE de l'activité dépollution, vous intégrez l'équipe QSE nationale et participerez à l'animation SSE sur chantier.Vous interviendrez sur des missions transversales entre les différentes services supports et les...


  • Grand-Couronne, Normandie, France EPI Normandie Temps plein

    Votre rôle consiste à soutenir le responsable QSE dans l'ensemble de ses tâches, garantissant le respect des exigences du code du travail en matière de sécurité. Vous serez en charge de piloter le système QHSE, de reconduire les certifications, et de veiller au respect des normes ISO 9001/45001.ResponsabilitésAssister le responsable QSE en cas...


  • Petit-Couronne, Normandie, France Ekium Group Temps plein

    Bienvenue chez Ekium talents 12 Pays 285 M€ de CA 34 ans Nous sommes à la recherche d'un(e) Ingénieur(e) de Validation de Nettoyage H/F pour rejoindre notre équipe. Vous serez responsable de la définition du plan de validation et de la stratégie de validation pour application en production, ainsi que de la gestion documentaire, la rédaction des...


  • Petit-Couronne, Normandie, France Sanef Temps plein

    Notre mission Nous recherchons un(e) Spécialiste en Animation Qualité et Formation pour rejoindre l'équipe de Sanef. Vous serez chargé(e) de mettre en œuvre des stratégies de formation et d'animation pour améliorer la qualité des services clients. Vos missions Vous serez responsable de la formation des conseillers en centre de relations...

  • Ingénieur automatiste

    il y a 4 semaines


    Le Petit-Quevilly, Normandie, France HEDON Temps plein

    Poste : Ingénieur automatisteVous rejoignez l'équipe HEDON, une entreprise qui ambitionne de se faire une place parmi les leaders du conseil en ingénierie et en technologies.Nous sommes à la recherche d'un ingénieur automatiste pour rejoindre notre équipe à Rouen.Compétences requisesConcevoir et développer l'architecture des systèmes...


  • Petit-Couronne, Normandie, France Ekium Group Temps plein

    Bienvenue chez Ekium talents Nous sommes une équipe passionnée de travailler ensemble pour rendre l'Industrie plus proche des enjeux de notre société. Nous intervenons dans de nombreux domaines d'expertises pointus, de l'Industrie à l'Energie en passant par le secteur Nava. Notre expérience nous permet de proposer des solutions innovantes pour agir...


  • Petit-Couronne, Normandie, France VALGO Groupe - Sites et sols pollués Temps plein

    Présentation du posteNous sommes à la recherche d'un Ingénieur en Conduite de Projets pour rejoindre notre équipe dans le cadre de nos activités en Normandie.L'objectif principal consiste à conduire les projets de manière efficace, tout en garantissant la qualité et la conformité aux normes requises.Missions principalesRépondre aux appels...

  • Chargé(e) de missions QSE

    il y a 4 semaines


    Petit-Couronne, Normandie, France VALGO Groupe - Sites et sols pollués Temps plein

    pbMission/b/ppVALGOrecruteunChargé(e)demissionsQSE(H/F),enalternance,surl'agencedePetit-Couronne./ppRattaché(e)àlaresponsableQSEdel'activitédépollution,vousintégrezl'équipeQSEnationaleetparticiperezàl'animationSSEsurchantier./ppVousinterviendrezsurdesmissionstransversalesentrelesdifférentesservicessupportsetleséquipeschantiers./ppbObjectifs/b/pulli...

  • Ingénieur Automatiste H/F

    il y a 4 semaines


    Le Petit-Quevilly, Normandie, France HEDON Temps plein

    À propos de HEDONHEDON est un projet jeune et structuré qui se donne l'ambition de s'inscrire durablement comme partenaire local de l'industrie en France.Nos équipes travaillent au quotidien à optimiser la performance de nos clients en proposant des solutions pour leur développement et leur innovation.Le rôleNous recherchons un Ingénieur Automatiste...

  • Référent Métier

    il y a 3 semaines


    Petit-Couronne, Normandie, France Sanef Temps plein

    SANEF EN QUELQUES MOTS Le groupe Sanef, acteur incontournable de la concession et de la gestion d'autoroutes, exploite 1 807 kilomètres de réseaux en France. Filiale française du groupe Abertis, leader mondial de la gestion d'autoroutes, c'est grâce à l'engagement de ses 2300 collaborateurs que Sanef assure 24h/24 et 7j/7 la sécurité et le confort à...


  • Petit-Couronne, Normandie, France Sanef Temps plein

    Accordez votre attention à notre appel : Nous recherchons un Conseiller en Qualité et Formation, un spécialiste qui contribuera à renforcer l'expertise de nos téléconseillers. Dans ce rôle, vous évaluerez la qualité de leurs interactions avec nos clients, en veillant à ce qu'elles soient toujours de haute tenue. Vous coacherez et formerez nos...


  • Petit-Couronne, Normandie, France Sanef Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre l'équipe Sanef comme Référent Métier ? Cette opportunité est faite pour vous !Sous la responsabilité de Catherine, Responsable qualité et formation, vous serez en charge d'évaluer, de coacher et de former les téléconseillers de la DRC.Vos missions clés seront :Mesurer la qualité produite par les conseillers...