Ingénieur(e) en Validation des Systèmes Automatisés H/F

il y a 2 semaines

PetitCouronne, Normandie, France E Ngineers Temps plein
Bienvenue chez Ekium 2 500 talents 12 Pays 285 M€ de CA 34 ans

Nous sommes à la recherche d'un(e) ingénieur(e) en Validation des Systèmes Automatisés pour accompagner notre client dans le domaine pharmaceutique sur différents projets.

Les principales responsabilités sont les suivantes :

  • Préparation de la validation
  • Rédaction d'analyses de risques
  • Rédaction de plans de validation selon les exigences URS, FS et DS, incluant analyses de risques, analyses de risques fonctionnels, plan de tests fonctionnels
  • Rédaction de matrices de traçabilité et de rapports de qualification de conception
  • Rédaction ou suivi des documents de qualification
  • Préparation et réalisation des FAT/SAT avec les fournisseurs
  • Rédaction des protocoles de qualification (QI/QO/QP) et fiches de tests associées
  • Pilotage de l'exécution des tests
  • Formations des exécutants des tests aux différents documents de qualification
  • Assistance et vérification des fiches et preuves de tests produites, suivi du traitement des fiches d'anomalies, gestion des écarts, mise en place d'action corrective
  • Rédaction et approbation des différents rapports de qualification
  • Rédaction du rapport final de validation

Profil requis : De formation ingénieur généraliste et justifiant d'une expérience en Qualification-Validation dans le milieu pharmaceutique, chimie, biologique. Connaissance des automates. Maitrise des exigences réglementaires : GMP, FDA, ICH, 21 CFR Part11. Français et Anglais courant. Autonome, rigoureux, bon relationnel.

L'environnement Ekium : Prime d'intéressement et de participation, tickets restaurants, prime annuelle de vacances, avantages CSE (chèques vacances, cartes cadeaux,...). Une entreprise engagée : EKIUM est signataire des chartes de l'ingénierie pour le climat et la mixité. Un management de proximité. Télétravail possible selon la mission effectuée. Un environnement convivial et adapté aux personnes en situation de handicap. Des collègues passionnés comme vous avec une communauté de référents métiers et logiciels. Des possibilités d'évolution grâce à une charte de mobilité interne. Plusieurs événements proposés dans l'année dont nos afterwork d'été et d'hiver. Une appartenance au Groupe SNEF qui s'inscrit dans une dynamique de croissance depuis plus de 115 ans.

  • Ingénieur en Validation de Systèmes Automatisés

    il y a 2 semaines

    Petit-Couronne, Normandie, France E Ngineers Temps plein

    Ingénieur en Validation de Systèmes AutomatisésNous sommes à la recherche d'un ingénieur en validation de systèmes automatisés pour accompagner notre client dans le domaine pharmaceutique. Vous serez responsable de la préparation de la validation, de la rédaction de plans de validation et de la conduite des tests.Compétences requises :Expérience...

  • Ingénieur(e) en Validation des Systèmes Automatisés H/F

    il y a 2 semaines

    Petit-Couronne, Normandie, France E Ngineers Temps plein

    Bienvenue chez Ekium 2 500 talents 12 pays 285 M€ de CA 34 ans Nous sommes à la recherche d'un(e) ingénieur(e) en Validation des Systèmes Automatisés pour accompagner notre client dans le domaine pharmaceutique sur différents projets. Les principales responsabilités sont les suivantes : Préparation de la validation Rédaction d'analyses...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 2 semaines

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    Un Défi Technologique ExcitantNous sommes à la recherche d'un ingénieur qualifié et expérimenté pour rejoindre notre équipe de Validation de Systèmes Automatisés dans le domaine pharmaceutique.ResponsabilitésPréparation de la validation de systèmes automatisésRédaction de plans de validation selon les exigences URS, FS et DSPilotage de...

  • Spécialiste en Qualification et Validation de Systèmes Automatisés

    il y a 2 semaines

    Petit-Couronne, Normandie, France E Ngineers Temps plein

    Nous sommes à la recherche d'un(e) ingénieur(e) en Validation des Systèmes Automatisés Pour accompagner notre client dans le domaine pharmaceutique sur différents projets, nous sommes actuellement à la recherche d'un(e) ingénieur(e) en Validation de Systèmes Automatisés (H/F). Les principales responsabilités sont les suivantes : Préparation de...

  • Ingénieur(e) en Qualité et Sécurité des Systèmes Automatisés

    il y a 2 semaines

    Petit-Couronne, Normandie, France E Ngineers Temps plein

    Ingénieur(e) en Validation des Systèmes Automatisés Nous sommes à la recherche d'un(e) ingénieur(e) en Validation des Systèmes Automatisés pour accompagner notre client dans le domaine pharmaceutique sur différents projets. Les principales responsabilités sont les suivantes : Préparation de la validation Rédaction d'analyses de risques ...

  • Ingénieur(e) en Validation des Systèmes Automatisés H/F

    il y a 2 semaines

    Petit-Couronne, Normandie, France Ekium Temps plein

    Une opportunité de carrière chez EkiumNous sommes à la recherche d'un(e) ingénieur(e) en Validation des Systèmes Automatisés pour accompagner notre client dans le domaine pharmaceutique sur différents projets.MissionL'objectif principal de ce poste est de préparer et de réaliser la validation des systèmes automatisés, en respectant les exigences...

  • Ingénieur en Validation de Systèmes Automatisés

    il y a 4 semaines

    Petit-Couronne, Normandie, France Ekium Temps plein

    Rejoignez notre équipe d'ingénieurs passionnésNous sommes à la recherche d'un(e) ingénieur(e) en Validation de Systèmes Automatisés pour accompagner notre client dans le domaine pharmaceutique sur différents projets.ResponsabilitésPréparation de la validationRédaction de plans de validation selon les exigences URS, FS et DS, incluant analyses de...

  • Ingénieur(e) en Validation des Systèmes Automatisés H/F

    il y a 4 semaines

    Petit-Couronne, Normandie, France Ekium Temps plein

    Accédez à de nouveaux défis avec EkiumNous sommes à la recherche d'un(e) ingénieur(e) en Validation des Systèmes Automatisés pour accompagner notre client dans le domaine pharmaceutique sur différents projets.MissionVous êtes chargé(e) de la préparation de la validation, de la rédaction d'analyses de risques, de la rédaction de plans de...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 3 semaines

    Petit-Couronne, Normandie, France E Ngineers Temps plein

    Une équipe passionnée pour l'innovationNous sommes une équipe d'ingénieurs et d'experts passionnés qui travaillons ensemble pour rendre l'industrie plus proche des enjeux de notre société. Nous intervenons dans de nombreux domaines d'expertise pointus, de l'industrie à l'énergie en passant par le secteur naval.Projet de Validation de Systèmes...

  • Spécialiste en Qualification et Validation Industrielle

    il y a 2 semaines

    Petit-Couronne, Normandie, France E Ngineers Temps plein

    Spécialiste en Qualification et Validation IndustrielleNous recherchons un spécialiste en qualification et validation industrielle pour rejoindre notre équipe. Vous serez responsable de la validation de systèmes automatisés et de la conduite de tests.Compétences requises :Expérience en qualification-validation dans le milieu industrielConnaissance de...

  • Ingénieur en Qualité et Sécurité Industrielle

    il y a 2 semaines

    Petit-Couronne, Normandie, France E Ngineers Temps plein

    Ingénieur en Qualité et Sécurité IndustrielleNous sommes à la recherche d'un ingénieur en qualité et sécurité industrielle pour accompagner notre client dans le domaine pharmaceutique. Vous serez responsable de la validation de systèmes automatisés et de la conduite de tests.Compétences requises :Expérience en qualification-validation dans le...

  • Ingénieur Qualification Spécialisé

    il y a 3 semaines

    Petit-Couronne, Normandie, France Ekium Temps plein

    Ingénieur Qualification - Validation de Systèmes AutomatisésNous sommes à la recherche d'un(e) ingénieur(e) en qualification et validation de systèmes automatisés pour accompagner notre client dans le domaine pharmaceutique sur différents projets.ResponsabilitésPréparation de la validationRédaction de plans de validation selon les exigences URS,...

  • Ingénieur(e) de Validation de Nettoyage H/F

    il y a 2 semaines

    Petit-Couronne, Normandie, France Ekium Group Temps plein

    Bienvenue chez Ekium talents 12 Pays 285 M€ de CA 34 ans Nous sommes à la recherche d'un(e) Ingénieur(e) de Validation de Nettoyage H/F pour rejoindre notre équipe. Vous serez responsable de la définition du plan de validation et de la stratégie de validation pour application en production, ainsi que de la gestion documentaire, la rédaction des...

  • Ingénieur/ingénieure en qualification validation

    il y a 2 semaines

    Petit-Couronne, Normandie, France Ekium Group Temps plein

    Ingénieur/ingénieure en qualification validation (h/f) - Expertise en validation de nettoyageNous sommes à la recherche d'un(e) Ingénieur/ingénieure en qualification validation (h/f) pour rejoindre notre équipe Ekium Group!Responsabilités :Définition du plan de validation et de la stratégie de validation pour application en productionGestion...

  • Ingénieur/ingénieure en qualification validation

    il y a 2 semaines

    Petit-Couronne, Normandie, France Ekium Group Temps plein

    Vous êtes à la recherche d'une opportunité en CDI?Nous sommes à la recherche d'un(e) Ingénieur/ingénieure en qualification validation (h/f) pour rejoindre notre équipe Ekium Group!Responsabilités :Définition du plan de validation et de la stratégie de validation pour application en productionGestion documentaireRédaction des protocoles de...

  • Consultant(e) en qualification validation

    il y a 2 semaines

    Petit-Couronne, Normandie, France Ekium Group Temps plein

    Rejoignez notre équipe Ekium Group!Nous sommes à la recherche d'un(e) Ingénieur/ingénieure en qualification validation (h/f) pour rejoindre notre équipe!Responsabilités :Définition du plan de validation et de la stratégie de validation pour application en productionGestion documentaireRédaction des protocoles de validationSuivi des...

  • Ingénieur Qualification Validation

    il y a 3 semaines

    Petit-Couronne, Normandie, France Ekium Group Temps plein

    Rejoignez notre équipe d'ingénieurs passionnésIci, nous sommes une équipe d'ingénieurs, d'experts et de techniciens enthousiastes qui travaillons ensemble pour rendre l'industrie plus proche des enjeux de notre société. Nous sommes présents dans de nombreux domaines d'expertise pointus, de l'industrie à l'énergie en...

  • Ingénieur/Ingénieure Qualification Validation

    il y a 1 mois

    Petit-Couronne, Normandie, France Ekium Group Temps plein

    Rejoignez notre équipe d'ingénieurs passionnésNous sommes à la recherche d'un(e) ingénieur(ère) qualifié(e) en qualification validation pour rejoindre notre équipe d'experts en validation de nettoyage. Vous serez chargé(e) de la définition du plan de validation et de la stratégie de validation pour les applications en production, ainsi...

  • Ingénieur(e) de Validation de Nettoyage H/F

    il y a 2 semaines

    Petit-Couronne, Normandie, France Ekium Group Temps plein

    Bienvenue chez Ekium talents Nous sommes une équipe passionnée de travailler ensemble pour rendre l'Industrie plus proche des enjeux de notre société. Nous intervenons dans de nombreux domaines d'expertises pointus, de l'Industrie à l'Energie en passant par le secteur Nava. Notre expérience nous permet de proposer des solutions innovantes pour agir...

  • Spécialiste en Qualification et Validation de Nettoyage

    il y a 2 semaines

    Petit-Couronne, Normandie, France Ekium Group Temps plein

    Rejoignez notre équipe Ekium talents Nous sommes à la recherche d'un(e) Ingénieur(e) de Validation de Nettoyage H/F pour rejoindre notre équipe. Vous serez responsable de la définition du plan de validation et de la stratégie de validation pour application en production, ainsi que de la gestion documentaire, la rédaction des protocoles de...