Chef de projet d'études cliniques RWE

il y a 1 mois


NeuillysurSeine, Île-de-France Pierre Fabre Group Temps plein
Mission

L'équipe de la Direction des Opérations Cliniques de Pierre Fabre Group recrute un Manager d'études cliniques RWE pour son site de Boulogne ou Toulouse.

Responsabilités

Vous rejoindrez une équipe de 15 personnes et serez responsable de la génération des données de vie réelle de nos produits obtenues dans le cadre d'études observationnelles prospectives ou rétrospectives.

Vous assurerez la coordination et la supervision de tous les métiers contributeurs, au sein de Pierre Fabre et des sous-traitants, en utilisant les outils appropriés.

Vous pilotez la faisabilité de l'étude et du chiffrage réalisés par les CROs avec le support des outsourcing managers.

Vous participez à l'élaboration du protocole d'étude ainsi que les autres documents de votre étude.

Vous vous assurez que l'étude dont vous avez la responsabilité est optimisée et maîtrisée en termes de coût, délai, qualité.

Compétences requises
  • Expérience d'au moins 6 ans dans la gestion des études en vie réelle (observationnelles prospectives et/ou rétrospectives) à l'international.
  • Expérience réussie dans la gestion de la sous-traitance et du pilotage par indicateurs.
  • Bonne connaissance de la réglementation et des problématiques de santé.
  • Niveau d'anglais permettant de se exprimer à l'oral et à l'écrit.
Caractéristiques de l'équipe

L'équipe est managée par la Directrice des Opérations Cliniques et est composée de 15 personnes.

L'activité est compatible avec du télétravail 2 jours/semaine.



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