Chef de projet d'études cliniques RWE

il y a 2 jours


NeuillysurSeine, Île-de-France Pierre Fabre Group Temps plein

Mission

Pierre Fabre Group recrute un Manager d'études cliniques RWE pour son équipe de Boulogne ou Toulouse.

Votre rôle consiste à générer des données de vie réelle de produits de notre offre, obtenues dans le cadre d'études observationnelles prospectives ou rétrospectives.

Vous travaillerez en collaboration avec différents interlocuteurs externes et internes pour:

  • Coordonner et superviser tous les métiers contributeurs au sein de Pierre Fabre et des sous-traitants
  • Piloter la faisabilité de l'étude et du chiffrage réalisés par les CROs
  • Collaborer avec le Directeur des Opérations Cliniques pour la sous-traitance de l'étude

Vos responsabilités incluent également:

  • Définir et préparer tous les indicateurs et supports de suivi de supervision des activités des sous-traitants
  • Référencer à la hiérarchie et à l'outsourcing manager les dérives/manquements constatés vis-à-vis du contrat

Vous travaillerez en étroite collaboration avec le rédacteur médical pour élaborer le protocole d'étude et les autres documents de votre étude.

Votre objectif est d'optimiser et de maîtriser en termes de coût, délai, qualité les études dont vous êtes responsable, en intégrant les meilleures options de dérisquage et en proposant des solutions en cas de déviation au plan.

Vous serez également responsable de la gestion administrative et documentaire effectuée par le technicien d'étude clinique de(s) étude(s) dont vous êtes responsable.

Vous devrez communiquer la progression de l'étude d'un point de vue opérationnel et budgétaire et des actions à mener au RWE project lead et au directeur des opérations cliniques.

Ce poste est à pourvoir au plus tôt selon votre disponibilité, dans le cadre d'un CDI, à Boulogne (92) ou à Toulouse (31). Cette activité est compatible avec du télétravail 2 jours / semaine.

Qui êtes-vous ?

Vous êtes issu(e) d'une formation scientifique supérieure de niveau Bac+5 (médecine, pharmacie, autre scientifique) et vous bénéficiez d'une expérience d'au moins 6 ans dans la gestion des études en vie réelle (observationnelles prospectives et/ou rétrospectives) à l'international.

Vous bénéficiez d'une expérience réussie dans la gestion de la sous-traitance et du pilotage par indicateurs.

Votre niveau d'anglais vous permet de vous exprimer aussi bien à l'oral qu'à l'écrit.

Au-delà de vos compétences techniques, vous êtes reconnu(e) pour votre esprit d'équipe, votre rigueur, votre esprit d'analyse et de synthèse, votre adaptabilité et votre capacité à travailler en mode multi-projets.



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