Responsable affaires réglementaires dispositifs médicaux

il y a 4 jours

SaintLaurentduVar, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Horus Pharma Temps plein

Fondé en 2003, Horus Pharma est devenu un acteur majeur de l'ophtalmologie en France et en Europe. Grâce à une forte dynamique d'innovation, la société commercialise aujourd'hui un portefeuille large de plus de 50 produits et compte plus de 200 collaborateurs.

Depuis 2015, Horus Pharma a amorcé une politique d'expansion internationale et est désormais présent via des filiales dans 10 pays européens. A l'image de ses dirigeants, le laboratoire reflète le goût d'entreprendre ainsi que la passion pour l'ophtalmologie. Il combine la flexibilité et le climat d'une entreprise familiale en constante évolution.

Dans cet environnement dynamique, les possibilités d'évolutions en interne sont nombreuses avec un investissement important dans la formation et la promotion des collaborateurs. Par ailleurs, nous avons récemment lancé un programme ambitieux visant à réduire l'empreinte environnementale de la filière (Eco' Ophtalmo - https://www.horus-pharma.com/fr/content/54-programme-eco-ophtalmo) et nous sommes engagés dans la RSE par nature.

Nous sommes à la recherche d'un Responsable affaires réglementaires dispositifs médicaux pour rejoindre notre équipe.

VOTRE RÔLE :

Vous gérez les activités règlementaires liées aux dispositifs médicaux ophtalmiques (par exemple collyres), les dossiers de conception et dossiers techniques et vous participez aux projets de développement de nouveaux DM.

Vos principales missions seront les suivantes :

  • Assurer la conformité avec la règlementation, la veille règlementaire et normative des DM ;
  • Rédiger les dossiers techniques et les maintenir à jour en fonction des évolutions règlementaires et normatives ;
  • Piloter les changements (change control) concernant les DM existants et s'assurer du suivi du plan d'action, en lien avec les équipes internes et les sous-traitants ;
  • Supporter le département Qualité et le responsable matériovigilance dans la gestion des incidents, réclamations et questions concernant les produits ;
  • Compiler les données de conception afin de rédiger les dossiers de conception propres à chaque DM (revues de conception, préparation du dossier de gestion de risques, vérification, validation de conception, transfert de conception) ;
  • Planifier l'exécution des projets (réunions, livrables, go/no go, reporting) selon les impératifs de délai, coût et qualité en garantissant la traçabilité des décisions ;
  • Piloter les projets en coordonnant l'ensemble des services concernés de manière transversale ;
  • Dans le cadre du Business Development, évaluer les données fournies par les fabricants légaux, sur les DM dont Horus Pharma pourrait devenir distributeur.

VOTRE PROFIL :

Titulaire d'un Bac+5 de type Ecole d'Ingénieur et/ou diplôme universitaire à dominante scientifique ou diplôme de Pharmacien, vous justifiez d'une expérience de minimum 3 ans dans la règlementation des dispositifs médicaux ainsi que dans la gestion de projets.

Vous avez impérativement la connaissance des règlementations et des normes Dispositifs Médicaux et des connaissances en biologie, chimie et/ou microbiologie sont un réel atout.

Vous parlez couramment anglais et la pratique d'une autre langue européenne sera la bienvenue.

Bon communicant, vous êtes l'interlocuteur principal des différents départements pour les questions règlementaires liées aux DM. Proactif, vous êtes force de proposition et vous êtes reconnu pour votre sens de l'analyse et de la synthèse.

  • Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux

    il y a 1 semaine

    Saint-Laurent-du-Var, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Horus Pharma Temps plein

    Développez votre carrière chez Horus PharmaNous sommes à la recherche d'un Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux pour rejoindre notre équipe dynamique !MissionVous serez chargé de gérer les activités règlementaires liées aux dispositifs médicaux ophtalmiques, en veillant à la conformité avec la règlementation et en...

  • Responsable affaires réglementaires dispositifs médicaux

    il y a 1 jour

    Saint-Laurent-du-Var, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Horus Pharma Temps plein

    Horus Pharma recherche un Responsable affaires réglementaires dispositifs médicaux pour renforcer son équipe.Missions :Assurer la conformité avec la règlementation, la veille règlementaire et normative des dispositifs médicaux ;Rédiger les dossiers techniques et les maintenir à jour en fonction des évolutions règlementaires et normatives ;Piloter...

  • Responsable affaires réglementaires dispositifs médicaux

    il y a 3 semaines

    Saint-Laurent-du-Var, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Horus Pharma Temps plein

    Poste de Responsable affaires réglementaires dispositifs médicauxFondé en 2003, Horus Pharma est devenu un acteur majeur de l'ophtalmologie en France et Europe. Grâce à une forte dynamique d'innovation, la société commercialise aujourd'hui un portefeuille large de plus de 50 produits et compte plus de 200 collaborateurs.Depuis 2015, Horus Pharma a...

  • Responsable affaires réglementaires dispositifs médicaux

    il y a 2 semaines

    Saint-Laurent-du-Var, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Horus Pharma Temps plein

    Poste de Responsable affaires réglementaires dispositifs médicauxFondé en 2003, Horus Pharma est devenu un acteur majeur de l'ophtalmologie en France et Europe. Grâce à une forte dynamique d'innovation, la société commercialise aujourd'hui un portefeuille large de plus de 50 produits et compte plus de 200 collaborateurs.Depuis 2015, Horus Pharma a...

  • Responsable affaires réglementaires dispositifs médicaux

    il y a 1 mois

    Saint-Laurent-du-Var, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Horus Pharma Temps plein

    Poste de Responsable affaires réglementaires dispositifs médicauxFondé en 2003, Horus Pharma est devenu un acteur majeur de l'ophtalmologie en France et Europe. Grâce à une forte dynamique d'innovation, la société commercialise aujourd'hui un portefeuille large de plus de 50 produits et compte plus de 200 collaborateurs.Depuis 2015, Horus Pharma a...

  • Responsable affaires réglementaires dispositifs médicaux

    il y a 2 jours

    Saint-Laurent-du-Var, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Horus Pharma Temps plein

    Fondé en 2003, Horus Pharma est devenu un acteur majeur de l'ophtalmologie en France et en Europe. Grâce à une forte dynamique d'innovation, la société commercialise aujourd'hui un portefeuille large de plus de 50 produits et compte plus de 200 collaborateurs.Depuis 2015, Horus Pharma a amorcé une politique d'expansion internationale et...

  • Responsable affaires réglementaires dispositifs médicaux

    il y a 1 mois

    Saint-Laurent-du-Var, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Horus Pharma Temps plein

    Poste de Responsable affaires réglementaires dispositifs médicauxFondé en 2003, Horus Pharma est devenu un acteur majeur de l'ophtalmologie en France et Europe. Grâce à une forte dynamique d'innovation, la société commercialise aujourd'hui un portefeuille large de plus de 50 produits et compte plus de 200 collaborateurs.Depuis 2015, Horus Pharma a...

  • Responsable affaires réglementaires dispositifs médicaux

    il y a 5 jours

    Saint-Laurent-du-Var, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Horus Pharma Temps plein

    Fondé en 2003, Horus Pharma est devenu un acteur majeur de l'ophtalmologie en France et en Europe. Grâce à une forte dynamique d'innovation, la société commercialise aujourd'hui un portefeuille large de plus de 50 produits et compte plus de 200 collaborateurs.Depuis 2015, Horus Pharma a amorcé une politique d'expansion internationale et...

  • Responsable affaires réglementaires dispositifs médicaux

    il y a 4 semaines

    Saint-Laurent-du-Var, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Horus Pharma Temps plein

    Horizon sans limitesFondé en 2003, Horus Pharma est devenu un acteur majeur de l'ophtalmologie en France et Europe. Grâce à une forte dynamique d'innovation, la société commercialise aujourd'hui un portefeuille large de plus de 50 produits et compte plus de 200 collaborateurs.Une équipe de passionnésDepuis 2015, Horus Pharma a amorcé une politique...

  • Responsable des Affaires Réglementaires Senior EMEA

    Il y a 2 mois

    Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France ResMed Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un Responsable des Affaires Réglementaires Senior EMEA pour rejoindre notre équipe des Affaires Réglementaires à Saint-Priest.ResponsabilitésSurveiller les activités réglementaires régionales liées aux rôles de mandataires et d'opérateurs économiques de ResMed en EMEA, tout au long du cycle de vie du...

  • Responsable des Affaires Réglementaires Senior EMEA

    il y a 1 mois

    Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France ResMed Temps plein

    Rôle et Responsabilités Nous recherchons un Responsable des Affaires Réglementaires Senior EMEA pour rejoindre notre équipe des Affaires Réglementaires à Saint-Priest. En tant que membre de l'équipe des Affaires Réglementaires EMEA, vous serez responsable de la supervision des activités réglementaires régionales liées aux rôles de...

  • Pharmacien BPDO

    il y a 3 semaines

    Saint-Laurent-du-Var, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Alcura Temps plein

    MissionEn tant que Pharmacien remplaçant, vous serez rattaché(e) hiérarchiquement au Pharmacien en charge des affaires réglementaires. Votre rôle consiste à garantir le respect des procédures réglementaires, notamment celles liées à la dispensation d'oxygène à usage médical, ainsi qu'à la gestion de la qualité et au suivi des affaires...

  • Pharmacien BPDO

    il y a 2 semaines

    Saint-Laurent-du-Var, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Alcura Temps plein

    MissionEn tant que Pharmacien remplaçant, vous serez rattaché(e) hiérarchiquement au Pharmacien en charge des affaires réglementaires. Votre rôle consiste à garantir le respect des procédures réglementaires, notamment celles liées à la dispensation d'oxygène à usage médical, ainsi qu'à la gestion de la qualité et au suivi des affaires...

  • Pharmacien BPDO

    il y a 3 semaines

    Saint-Laurent-du-Var, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Alcura Temps plein

    MissionEn tant que Pharmacien remplaçant, vous serez rattaché(e) hiérarchiquement au Pharmacien en charge des affaires réglementaires. Votre rôle consiste à garantir le respect des procédures réglementaires, notamment celles liées à la dispensation d'oxygène à usage médical, ainsi qu'à la gestion de la qualité et au suivi des affaires...

  • Pharmacien BPDO

    il y a 2 semaines

    Saint-Laurent-du-Var, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Alcura Temps plein

    MissionEn tant que Pharmacien remplaçant, vous serez rattaché(e) hiérarchiquement au Pharmacien en charge des affaires réglementaires. Votre rôle consiste à garantir le respect des procédures réglementaires (BPDO, hygiène, sécurité...), à gérer la qualité et à suivre les affaires scientifiques en lien avec les différents services internes et...

  • Pharmacien BPDO

    il y a 2 jours

    Saint-Laurent-du-Var, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Alcura Temps plein

    MissionRattaché(e) hiérarchiquement au Pharmacien en charge des affaires réglementaires, vous êtes le/la garant(e) du respect des procédures réglementaires (BPDO, hygiène, sécurité...), du management de la qualité et du suivi des affaires scientifiques en lien avec les différents services internes et les équipes pluridisciplinaire au service du...

  • Pharmacien BPDO

    il y a 1 semaine

    Saint-Laurent-du-Var, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Alcura Temps plein

    MissionNous recherchons un Pharmacien remplaçant H/F pour rejoindre notre équipe à Alcura. Vous serez rattaché(e) hiérarchiquement au Pharmacien en charge des affaires réglementaires et serez responsable du respect des procédures réglementaires (BPDO, hygiène, sécurité...), du management de la qualité et du suivi des affaires scientifiques en...

  • Pharmacien BPDO

    il y a 4 semaines

    Saint-Laurent-du-Var, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Alcura Temps plein

    MissionEn tant que Pharmacien remplaçant, vous serez rattaché(e) hiérarchiquement au Pharmacien en charge des affaires réglementaires. Votre rôle consiste à garantir le respect des procédures réglementaires (BPDO, hygiène, sécurité...), à gérer la qualité et à suivre les affaires scientifiques en lien avec les différents services internes et...

  • Pharmacien BPDO

    il y a 4 jours

    Saint-Laurent-du-Var, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Alcura Temps plein

    MissionRattaché(e) hiérarchiquement au Pharmacien en charge des affaires réglementaires, vous êtes le/la garant(e) du respect des procédures réglementaires (BPDO, hygiène, sécurité...), du management de la qualité et du suivi des affaires scientifiques en lien avec les différents services internes et les équipes pluridisciplinaire au service du...

  • Responsable Stratégie Médicale Régionale

    il y a 2 jours

    Saint-Laurent-du-Var, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Horus Pharma Temps plein

    Horizon sans limites, c'est l'ambition de Horus Pharma. Nous sommes à la recherche d'un professionnel passionné pour rejoindre notre équipe en tant que Responsable Stratégie Médicale Régionale.MissionVous serez chargé de développer et de mettre en œuvre la stratégie médicale régionale, en étroite collaboration avec les équipes de...