Chargé d'Affaires Réglementaires

il y a 3 semaines


Auneuil, Hauts-de-France EvoluPharm France Temps plein
Description du poste

Dans le cadre de la Direction des Affaires Pharmaceutiques, vous êtes chargé de veiller à la conformité réglementaire et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) de notre gamme de médicaments génériques.

Vous travaillez en étroite collaboration avec les équipes pluridisciplinaires et les services logistiques, Business Units et dépôts pour garantir la conformité et la qualité de nos produits.

Missions du poste

En tant que Chargé d'Affaires Réglementaires, vos missions sont :


• Coordonner la constitution, le dépôt et le suivi des dossiers d'AMM de nos médicaments génériques au format eCTD

• Maintenir la conformité du portefeuille de dossiers d'AMM (renouvellements et variations)

• Assurer la conformité réglementaire

• Coordonner le dépôt et le suivi des demandes de prix et remboursement

• Gérer l'interface avec les autorités, les sous-traitants et les sites de fabrication

• Suivre le développement des produits en collaboration avec les Business Units

• Valider les articles de conditionnement en collaboration avec les Business Units (médicaments, dispositifs médicaux, compléments alimentaires et cosmétiques)

• Être responsable des tableaux de suivi réglementaires (AMM, variations, renouvellements...) et de la base de données règlementaire

• Assurer la veille réglementaire

• Assurer la validation des éléments promotionnels

• Assurer le suivi et le dépôt des PSURs

Profil du candidat

Formation : De formation scientifique supérieure (Pharmacien, Ingénieur ou Master spécialisé en Affaires Réglementaires)
Expérience : Vous disposez d'une expérience significative en Affaires Réglementaires d'au moins 5 ans, idéalement acquise dans l'industrie pharmaceutique depuis au moins 3 ans. La maitrise de l'anglais écrit est indispensable.
Qualités : Ouverture d'esprit et écoute

Vous êtes à l'aise dans le maniement des outils informatiques et vous avez idéalement des connaissances en publication eCTD.

Disposant d'une grande aisance relationnelle, réactif, rigoureux et organisé, vous saurez vous adapter à notre contexte de croissance et travailler en mode transverse, avec des équipes pluridisciplinaires.

Au-delà de la durée de l'expérience qui constitue un réel atout, nous serons sensibles à votre capacité d'intégration au sein d'une équipe dynamique et soudée afin de partager vos compétences.



  • Auneuil, Hauts-de-France EvoluPharm France Temps plein

    Présentation du posteVous rejoignez l'équipe de la Direction des Affaires Pharmaceutiques d'EvoluPharm France en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires. Vous serez chargé de veiller à la conformité réglementaire des dossiers d'AMM et de coordonner les missions relatives aux affaires réglementaires.MissionsVous serez responsable de...


  • Auneuil, Hauts-de-France EvoluPharm France Temps plein

    Présentation du poste Nous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de la Direction des Affaires Pharmaceutiques. Vous serez chargé de coordonner les missions relatives aux affaires réglementaires et au maintien des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) dont vous aurez la charge. Vous travaillerez en étroite...


  • Auneuil, Hauts-de-France EvoluPharm France Temps plein

    Présentation du poste Nous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de la Direction des Affaires Pharmaceutiques. Vous serez chargé de veiller à la conformité réglementaire des dossiers d'AMM et de coordonner les missions relatives aux affaires réglementaires. Missions Vous serez responsable de : Coordonner la...


  • Auneuil, Hauts-de-France EvoluPharm France Temps plein

    Description du Poste Dans le cadre de la Direction des Affaires Pharmaceutiques, vous serez chargé(e) de la gestion des dossiers de santé et des affaires réglementaires. Vous travaillerez en étroite collaboration avec le Pharmacien Responsable et les autres services pour maintenir la conformité des dossiers d'AMM. Missions Principales :Coopérer avec...


  • Auneuil, Hauts-de-France EvoluPharm France Temps plein

    Présentation du poste Dans le cadre de la Direction des Affaires Pharmaceutiques d'EvoluPharm France, nous recherchons un Responsable de la conformité réglementaire pour renforcer notre équipe. Vous serez chargé de veiller à la conformité réglementaire des produits pharmaceutiques et médicaux de notre gamme, en travaillant en étroite...

  • Technicien HSE F/H

    il y a 2 semaines


    Auneuil, Hauts-de-France RM Intérim Beauvais Temps plein

    Résumé du posteL'agence RM Intérim Beauvais recherche un(e) technicien(e) HSE H/F pour renforcer son équipe.Missions principales :Assurer la liaison avec le siège (mises à jour, changement de directives, veille réglementaire, etc.).Participer aux audits (internes/externes) et contribuer à l'organisation des événements sécurité.Gérer les...

  • Technicien HSE

    il y a 2 semaines


    Auneuil, Hauts-de-France Menway Emploi Temps plein

    En tant que Technicien HSE au sein de Menway Emploi, vous serez chargé de la gestion opérationnelle de la sécurité sur notre site. Vos missions seront les suivantes :Mise à jour de la documentation Sécurité : vous devrez assurer la mise à jour de la documentation Sécurité du site et en assurer un classement pertinent et accessible aux personnels...


  • Auneuil, Hauts-de-France RM Intérim Beauvais Temps plein

    Rôle et Responsabilités :L'entreprise RM Intérim – Beauvais recherche un technicien en sécurité de l'environnement pour renforcer son équipe. En tant que professionnel de la sécurité, vous serez chargé de veiller à la conformité des procédures et des processus de l'entreprise aux normes de sécurité et d'assurer la mise en œuvre des...


  • Auneuil, Hauts-de-France Kangourou Kids Temps plein

    À propos de l'emploi Chez Kangourou Kids, nous recherchons un garde périscolaire pour enfants âgés de plus de 3 ans. Vous serez chargé de les accompagner sur les trajets école-domicile, d'organiser les repas et les activités ludiques. Nous recherchons une personne sérieuse, motivée et prête à s'impliquer sur toute l'année...

  • Nanny à domicile

    il y a 1 mois


    Auneuil, Hauts-de-France Kangourou Kids Temps plein

    À propos de l'emploiTravailler avec Kangourou Kids, c'est rejoindre une équipe passionnée par la garde d'enfants.Nous recherchons une personne sérieuse, motivée et rigoureuse pour accompagner nos enfants dans leur quotidien.MissionLa garde d'enfants est avant tout une passion chez Kangourou Kids. Nous recherchons une personne qui partage...

  • Garde d'enfants à domicile

    il y a 4 semaines


    Auneuil, Hauts-de-France Kangourou Kids Temps plein

    À propos de l'offre Nous recherchons un(e) garde d'enfants à domicile pour accompagner nos petits clients dans leur quotidien. Vous serez responsable de l'accompagnement des enfants dans leurs activités quotidiennes, de l'organisation des repas et des activités ludiques. Profil recherché Nous recherchons une personne sérieuse, motivée...


  • Auneuil, Hauts-de-France Kangourou Kids Temps plein

    MissionKangourou Kids recherche une personne passionnée par l'éducation des jeunes pour rejoindre notre équipe dynamique.En tant qu'assistant éducatif, vous serez responsable de l'accompagnement et de l'éducation des enfants de 3 ans et plus dans un environnement sécurisé et stimulant.Vous travaillerez en étroite collaboration avec...

  • Garde d'enfants à domicile

    il y a 4 semaines


    Auneuil, Hauts-de-France Kangourou Kids Temps plein

    À propos de l'emploiTravailler avec Kangourou Kids, c'est rejoindre une équipe passionnée par la garde d'enfants.Nous recherchons une personne sérieuse, motivée et rigoureuse pour accompagner nos enfants dans leur quotidien.MissionLa garde d'enfants est avant tout une passion chez Kangourou Kids. Nous recherchons quelqu'un qui...


  • Auneuil, Hauts-de-France DLSI Temps plein

    Votre missionMagasinier spécialisé en préparation de commandeContrôle et préparation de commandes à partir d'un boitier informatisée sur le logiciel SAPDéchargement et chargement de marchandisesContrôle de la réception des matières premières et des expéditions des produits finisVotre profilDoté d'une expérience réussie d'au moins 3...

  • Garde d'enfants à domicile

    il y a 4 semaines


    Auneuil, Hauts-de-France Kangourou Kids Temps plein

    À propos de l'emploiTravailler avec Kangourou Kids, c'est rejoindre une équipe passionnée par la garde d'enfants.Nous recherchons une personne sérieuse, motivée et rigoureuse pour accompagner nos enfants dans leur quotidien.MissionLa garde d'enfants est avant tout une passion chez Kangourou Kids. Nous recherchons quelqu'un qui...

  • Garde d'enfants à domicile

    il y a 4 semaines


    Auneuil, Hauts-de-France Kangourou Kids Temps plein

    À propos de l'offre Nous recherchons un(e) garde d'enfants à domicile pour accompagner nos petits clients dans leur quotidien. Vous serez responsable de l'accompagnement des enfants dans leurs activités quotidiennes, telles que les devoirs, les leçons et les activités ludiques. Profil recherché Nous recherchons une personne sérieuse,...


  • Auneuil, Hauts-de-France DLSI Temps plein

    Le Groupe DLSI, un leader en matière d'emploi, recrute un Magasinier-cariste (H/F) pour l'une de ses entreprises clientes spécialisée dans les matériaux de bâtiment.La mission consiste à préparer des commandes à partir d'un boitier informatisé sur le logiciel SAP, à effectuer des déchargements et des chargements, à contrôler la...

  • Nanny à domicile

    il y a 4 semaines


    Auneuil, Hauts-de-France Kangourou Kids Temps plein

    A propos de l'emploiTravailler avec Kangourou Kids, c'est rejoindre une équipe passionnée par l'éducation et le bien-être des enfants.Nous recherchons une personne sérieuse, motivée et rigoureuse pour accompagner nos petits clients dans leur quotidien.MissionLa garde d'enfants est avant tout une passion pour nous. Nous recherchons...


  • Auneuil, Hauts-de-France Kangourou Kids Temps plein

    À propos de l'emploiTravailler avec Kangourou Kids, c'est rejoindre une équipe de professionnels passionnés par l'éducation des enfants.Nous recherchons un garde périscolaire pour encadrer des enfants âgés de plus de 3 ans dans un environnement sûr et stimulant.MissionLa mission de notre équipe est de fournir un accueil chaleureux et une...

  • Magasinier cariste

    il y a 2 semaines


    Auneuil, Hauts-de-France DLSI Temps plein

    MissionEn tant que Magasinier cariste, vous serez responsable de l'enlèvement de palettes sur ligne d'ensachage et de leur mise en stock production. Vous devrez également préparer les commandes, effectuer le déchargement et le chargement, ainsi que ranger les produits finis.Compétences requisesExpérience d'au moins 1 à 3 ans en qualité de...