Responsable de la conformité réglementaire

il y a 3 semaines


Auneuil, Hauts-de-France EvoluPharm France Temps plein
Présentation du poste

Dans le cadre de la Direction des Affaires Pharmaceutiques d'EvoluPharm France, nous recherchons un Responsable de la conformité réglementaire pour renforcer notre équipe.

Vous serez chargé de veiller à la conformité réglementaire des produits pharmaceutiques et médicaux de notre gamme, en travaillant en étroite collaboration avec les équipes pluridisciplinaires.

Missions clés

Voici quelques-unes des tâches principales que vous accomplirez :

  • Coordonner la constitution, le dépôt et le suivi des dossiers d'AMM de la gamme de médicaments génériques au format eCTD
  • Maintenir la conformité du portefeuille de dossiers d'AMM (renouvellements et variations)
  • Assurer la conformité réglementaire
  • Coordonner le dépôt et le suivi des demandes de prix et remboursement
  • Gérer l'interface avec les autorités, les sous-traitants et les sites de fabrication
  • Suivre le développement des produits en collaboration avec les Business Units
  • Valider les articles de conditionnement en collaboration avec les Business Units
  • Être responsable des tableaux de suivi réglementaires (AMM, variations, renouvellements...) et de la base de données règlementaire
  • Assurer la veille réglementaire
  • Assurer la validation des éléments promotionnels
  • Assurer le suivi et le dépôt des PSURs
Profil du candidat

Nous recherchons un professionnel expérimenté en affaires réglementaires, possédant une formation scientifique supérieure (Pharmacien, Ingénieur ou Master spécialisé en Affaires Réglementaires).

Vous devez avoir une expérience significative en Affaires Réglementaires d'au moins 5 ans, idéalement acquise dans l'industrie pharmaceutique depuis au moins 3 ans. La maitrise de l'anglais écrit est indispensable.

Vous devez être à l'aise dans le maniement des outils informatiques et avoir des connaissances en publication eCTD. Vous devez être également disposé à travailler en mode transverse, avec des équipes pluridisciplinaires.



  • Auneuil, Hauts-de-France EvoluPharm France Temps plein

    Description du Poste Dans le cadre de la Direction des Affaires Pharmaceutiques, vous serez chargé(e) de la gestion des dossiers de santé et des affaires réglementaires. Vous travaillerez en étroite collaboration avec le Pharmacien Responsable et les autres services pour maintenir la conformité des dossiers d'AMM. Missions Principales :Coopérer avec...


  • Auneuil, Hauts-de-France EvoluPharm France Temps plein

    Description du poste Dans le cadre de la Direction des Affaires Pharmaceutiques, vous êtes chargé de veiller à la conformité réglementaire et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) de notre gamme de médicaments génériques. Vous travaillez en étroite collaboration avec les équipes pluridisciplinaires et les services...


  • Auneuil, Hauts-de-France EvoluPharm France Temps plein

    Présentation du poste Nous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de la Direction des Affaires Pharmaceutiques. Vous serez chargé de veiller à la conformité réglementaire des dossiers d'AMM et de coordonner les missions relatives aux affaires réglementaires. Missions Vous serez responsable de : Coordonner la...


  • Auneuil, Hauts-de-France EvoluPharm France Temps plein

    Présentation du poste Nous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de la Direction des Affaires Pharmaceutiques. Vous serez chargé de coordonner les missions relatives aux affaires réglementaires et au maintien des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) dont vous aurez la charge. Vous travaillerez en étroite...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 4 semaines


    Auneuil, Hauts-de-France EvoluPharm France Temps plein

    Missions du posteAu sein du service Affaires Pharmaceutiques, vous assurez les missions propres à un laboratoire exploitant, distributeur et dépositaire concernant l'assurance qualité. Vous êtes responsable du département Assurance Qualité et vous travaillez en étroite collaboration avec les autres personnes du service et des autres services...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 4 semaines


    Auneuil, Hauts-de-France EvoluPharm France Temps plein

    Missions du posteAu sein du service Affaires Pharmaceutiques, vous assurez les missions propres à un laboratoire exploitant, distributeur et dépositaire concernant l'assurance qualité. Vous êtes responsable du département Assurance Qualité et vous travaillez en étroite collaboration avec les autres personnes du service et des autres services...


  • Auneuil, Hauts-de-France RM Intérim Beauvais Temps plein

    Rôle et Responsabilités :L'entreprise RM Intérim – Beauvais recherche un technicien en sécurité de l'environnement pour renforcer son équipe. En tant que professionnel de la sécurité, vous serez chargé de veiller à la conformité des procédures et des processus de l'entreprise aux normes de sécurité et d'assurer la mise en œuvre des...

  • Technicien HSE

    il y a 3 semaines


    Auneuil, Hauts-de-France Menway Emploi Temps plein

    En tant que Technicien HSE au sein de Menway Emploi, vous serez chargé de la gestion opérationnelle de la sécurité sur notre site. Vos missions seront les suivantes :Mise à jour de la documentation Sécurité : vous devrez assurer la mise à jour de la documentation Sécurité du site et en assurer un classement pertinent et accessible aux personnels...


  • Auneuil, Hauts-de-France RM Intérim Beauvais Temps plein

    Description du PosteRM Intérim Beauvais recherche un technicien HSE pour renforcer son équipe.Missions PrincipalesAssurer la liaison avec le siège pour des mises à jour et des changements de directives.Participer aux audits internes et externes pour garantir la conformité.Contribuer à l'organisation des évènements sécurité et des journées...

  • Technicien Expert Automatisme

    il y a 2 semaines


    Auneuil, Hauts-de-France Etex Temps plein

    Présentation du RôleVous rejoindrez l'équipe maintenance du site d'Auneuil, spécialisé dans la fabrication de plâques de plâtres, en tant que technicien expert en automatisme. Votre mission consiste à gérer le parc d'automates du site, y compris la programmation et la maintenance, ainsi qu'à effectuer des travaux de maintenance...


  • Auneuil, Hauts-de-France Etex Temps plein

    À propos de la fonctionL'équipe maintenance du site est chargée de la maintenance électrique des équipements, notamment les automates et la haute tension (HT). Vous serez responsable de la gestion du parc d'automates, de la maintenance autonome, de la mise à jour des documents techniques, de la sécurité et de l'amélioration des...

  • Technicien en Automatisme

    il y a 3 semaines


    Auneuil, Hauts-de-France MANPOWER FRANCE Temps plein

    MissionLe cabinet MANPOWER FRANCE recherche pour son client industrie de process appartenant à un groupe international un Technicien en Automatisme (H/F).Sous l'autorité du responsable maintenance, vous serez en charge d'assurer les opérations de maintenance en électricité et automatisme sur l'ensemble de l'usine :Prendre en charge la gestion du parc...


  • Auneuil, Hauts-de-France Etex Temps plein

    Présentation de l'entreprise Chez Etex, notre objectif est d'inspirer de nouvelles façons de vivre. Nous sommes un leader international dans le domaine de la fabrication de solutions de construction à haute performance. Notre entreprise s'engage à inspirer le changement et nous croyons que notre personnel est la clé de notre succès. ...


  • Auneuil, Hauts-de-France Etex Temps plein

    Présentation du posteVous rejoindrez l'équipe maintenance du site d'AUNEUIL en tant que technicien en maintenance électrique. Votre mission sera de garantir la disponibilité et la sécurité des équipements électriques du site, notamment les automates et la haute tension (HT). Vous serez responsable de la gestion du parc d'automates, de la...


  • Auneuil, Hauts-de-France Etex Temps plein

    Présentation de l'offreVous rejoignez l'équipe maintenance du site d'Etex, où vous serez chargé de la maintenance électrique des équipements, y compris les automates et la haute tension (HT). Vous serez également responsable de la gestion du parc d'automates, de la maintenance autonome, de la mise à jour des documents techniques, de...


  • Auneuil, Hauts-de-France Etex Temps plein

    Présentation de l'entreprise EtexEtex est une entreprise leader dans le domaine de la construction de solutions de haute performance. Nous sommes engagés à inspirer de nouvelles façons de vivre et à construire des espaces de vie sûrs, durables, intelligents et beaux.Le rôleVous rejoindrez l'équipe maintenance du site d'Etex, où vous...


  • Auneuil, France EvoluPharm Temps plein

    **Description du poste**: Au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques, vous assurez les missions relatives aux affaires réglementaires et au maintien des AMM dont vous avez la charge. Vous êtes rattaché au Pharmacien Responsable et vous travaillez en étroite collaboration avec les autres personnes du service et des autres services (logistique,...


  • Auneuil, France EvoluPharm France Temps plein

    Description du poste Au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques, vous assurez les missions relatives aux affaires réglementaires et au maintien des AMM dont vous avez la charge. Vous êtes rattaché au Pharmacien Responsable et vous travaillez en étroite collaboration avec les autres personnes du service et des autres services (logistique,...


  • Auneuil, France EvoluPharm Temps plein

    **Description du poste**: **RESPONSABLE ASSURANCE QUALITÉ (H/F)** **PHARMACIEN RESPONSABLE INTÉRIMAIRE** **Missions du poste**: Au sein du service Affaires Pharmaceutiques, vous assurez les missions propres à un laboratoire exploitant, distributeur et dépositaire concernant l’assurance qualité. Vous êtes responsable du département Assurance...


  • Auneuil, France laboratoire pharmaceutique EVOLUPHARM Temps plein

    Le laboratoire EVOLUPHARM vise à attirer les meilleurs talents, en leur fournissant une formation, un cadre et une expérience propice à leur épanouissement et leur développement dans le milieu Pharmaceutique. Vous rejoindrez notre équipe dynamique de plus de 200 collaborateurs au service de nos 1500 adhérents et des 4000 pharmacies clientes de notre...


  • Auneuil, France laboratoire pharmaceutique EVOLUPHARM Temps plein

    Le laboratoire EVOLUPHARM vise à attirer les meilleurs talents, en leur fournissant une formation, un cadre et une expérience propice à leur épanouissement et leur développement dans le milieu Pharmaceutique. Vous rejoindrez notre équipe dynamique de plus de 200 collaborateurs au service de nos 1500 adhérents et des 4000 pharmacies clientes de notre...

  • Automaticien (H/F)

    il y a 1 mois


    Auneuil, France MANPOWER Temps plein

    RésuméAutomaticien (H/F), 60390 Auneuil, CDI, Temps plein.Secteur : Industries manufacturières et productionFonction : Bureau d'études- Méthodes - QualitéEntreprise : MANPOWER CABINET DE RECRUTEMENT DE BEAUVAISDescription du posteLe cabinet MANPOWER CONSEIL RECRUTEMENT de Beauvais, recherche pour son client industrie de process appartenant à un...

  • Animateur Hse

    Il y a 5 mois


    Auneuil, France Groupe Partnaire Temps plein

    Contrat : 12 mois Partnaire Beauvais recherche pour son client, un industriel français situé à Auneuil, un Technicien HSE (F/H) pour une longue mission d'intérim pouvant aller jusqu'à 18 mois. A quoi ressemble votre future entreprise ? Notre client est le spécialiste des solutions techniques innovantes et intelligentes pour cloison, plafond et...

  • Automaticien (H/F)

    il y a 1 mois


    AUNEUIL, France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Le cabinet MANPOWER CONSEIL RECRUTEMENT de Beauvais, recherche pour son client industrie de process appartenant à un groupe international un AUTOMATICIEN (H/F) : Sous l'autorité du responsable maintenance, vous serez en charge d'assurer les opérations de maintenance en électricité et automatisme sur l'ensemble de l'usine :- Prendre en...

  • Automaticien (H/F)

    il y a 1 mois


    Auneuil, Picardie, 60390, Beauvais, France MANPOWER Temps plein

    RésuméAutomaticien (H/F), 60390 Auneuil, CDI, Temps plein.Secteur : Industries manufacturières et productionFonction : Bureau d'études- Méthodes - QualitéEntreprise : MANPOWER CABINET DE RECRUTEMENT DE BEAUVAISDescription du posteLe cabinet MANPOWER CONSEIL RECRUTEMENT de Beauvais, recherche pour son client industrie de process appartenant à un...

  • Automaticien (H/F)

    il y a 1 mois


    AUNEUIL, BEAUVAIS, 60390, Beauvais, France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Le cabinet MANPOWER CONSEIL RECRUTEMENT de Beauvais, recherche pour son client industrie de process appartenant à un groupe international un AUTOMATICIEN (H/F) : Sous l'autorité du responsable maintenance, vous serez en charge d'assurer les opérations de maintenance en électricité et automatisme sur l'ensemble de l'usine :- Prendre en...