Chef de projet qualité et réglementaire

il y a 4 jours


Paris, Île-de-France Michael Page Temps plein
Présentation

L'entreprise implantée dans la région lyonnaise conçoit, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux dédiés à la prévention dans le domaine de la santé. Forte d'une expérience de plusieurs décennies, elle se distingue par son rayonnement international et son engagement dans l'innovation technologique.

Salaire

Le salaire est estimé à environ 80 000 € brut annuel, correspondant à un niveau de responsabilité élevé.

Description du poste

Vous serez responsable de veiller à la conformité des produits aux normes en vigueur, ainsi que de garantir leur traçabilité. Vous superviserez également le système de management de la qualité selon les normes ISO 13485 et conduirez les audits internes et externes.

Missions clés
  • Affaires réglementaires :
    • Veiller à une veille réglementaire internationale (UE, FDA, etc.)
    • Gérer les relations avec les autorités de santé et organismes notifiés
  • Qualité :
    • Superviser le système de management de la qualité selon les normes ISO 13485
    • Conduire les audits internes et externes
  • Management :
    • Manager un Ingénieur Qualité et contribuer au développement de l'équipe
Compétences requises

Vos qualifications doivent inclure :

  • Une formation Bac +5 minimum de type (Ingénieur, Pharmacien)
  • Des compétences solides en gestion de projets et leadership
  • Un excellent niveau de français écrit et oral
  • Maîtrise des référentiels MDR 2017/745, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820
Localisation

L'entreprise est implantée dans la région lyonnaise.



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