Chef de Projet Réglementaire International

il y a 7 jours


Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein
Mission et Objectifs

Nous recherchons un Chef de Projet Réglementaire International passionné par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique. Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique.

Déscription du poste

Vous serez responsable de réaliser avec autonomie les différents dossiers d'enregistrement et de soumission (enregistrement, variation, questions aux autorités, etc.), dans le respect du planning et des standards réglementaires applicables dans les pays concernés (zone EMEA, APAC).

Fonctions clés
  • Réalisation des dossiers d'enregistrement et de soumission conformément au planning et aux standards réglementaires.
  • Soutien réglementaire sur des questions techniques ou réglementaires.
  • Suivi local des différentes activités réglementaires.
  • Assurance de la conformité et de la validation d'artworks.
  • Participation à la veille réglementaire.
  • Participation au processus d'amélioration continue ou de transformation de processus en cours.
  • Mise à jour des outils de gestion d'activités et de la base de données gérant l'historique réglementaire de ses produits et leur statut d'enregistrement.
  • Reporting de ses activités et alerte cas échéant.
Compétences requises
  • Connaissance approfondie des standards réglementaires applicables dans les pays concernés.
  • Expérience dans la réalisation de dossiers d'enregistrement et de soumission.
  • Capacité à travailler de manière autonome et à prendre des décisions.
  • Langue française et anglais parlées couramment.
Conditions d'embauche

L'Aixial Group offre un salaire attractive de 55 000 euros annuels, ainsi que divers avantages sociaux tels qu'un régime de retraite complémentaire, une allocation pour frais professionnels, un forfait repas, et une possibilité de télétravail.



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