Responsable Assurance Qualité des Opérations

il y a 4 jours


Strasbourg, Grand Est, France PolyPeptide Temps plein

PolyPeptide Laboratories France, une filiale française d'un groupe international, est spécialisée dans le développement de procédés de fabrication de chimie fine et la production de principes actifs à usage pharmaceutique.

Nous recherchons pour notre site de Strasbourg un(e) Responsable Assurance Qualité des Opérations pour un Contrat à Durée Indéterminée.

Ce poste est rattaché hiérarchiquement à la Directrice Assurance Qualité.

Vous aurez pour principales missions d'organiser, de gérer et de coordonner les activités nécessaires à l'assurance de la qualité des opérations.

Principales missions :
  • Gestion des déviations et résolution de problèmes
  • Évaluation et approbation de change control
  • Supervision du traitement des réclamations clients
  • Supervision de l'activité de planification et rédaction des Revues Qualité Produit
  • Participation aux audits Clients et aux Inspections règlementaires
  • Participation aux audits internes
  • Participation aux réunions clients
  • Approbation qualité (MBR, déviations, rapports de validation process, méthode, procédures, ...)
  • Pilotage des indicateurs du service Assurance Qualité Opérationnelle
  • Assure la supervision de l'assurance qualité « terrain »
Libération des lots :
  • Supervision de la revue des dossiers de lots de fabrication et analytiques
  • Supervision de la libération des lots afin d'assurer l'« On time in full »
Amélioration continue et mise en conformité :
  • Proposition, décision, mise en place ou délégation des actions d'amélioration, de fiabilisation et de simplification des procédés et processus
  • Participation aux projets et actions de mise en conformité et/ou d'amélioration continue
Formations :
  • Animer ou superviser l'animation des formations Qualité (BPF, investigations,...)

Vous justifiez d'une expérience de minimum 5 ans sur un poste similaire. Vous avez une aisance relationnelle, une rigueur, une organisation et un sens des priorités. Vous avez également une capacité d'analyse et de synthèse, une agilité et une capacité à traiter de multiples projets.



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    Nous recherchons pour le site de Strasbourg, dans le cadre d'un contrat à durée indéterminée, un(e) Responsable qualité opérationnelle. Ce poste est rattaché directement à la Responsable Assurance Qualité des Opérations. Vous êtes le référent qualité pour toutes les activités du site qui entrent dans la fabrication.Compétences requises :-...


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