Responsable Assurance Qualité des Opérations

il y a 4 semaines


Strasbourg, Grand Est, France PolyPeptide Temps plein

PolyPeptide Laboratories France, une filiale française d'un groupe international, est spécialisée dans le développement de procédés de fabrication de chimie fine et la production de principes actifs à usage pharmaceutique.

Nous recherchons pour notre site de Strasbourg un(e) Responsable Assurance Qualité des Opérations.

Ce poste est rattaché hiérarchiquement à la Directrice Assurance Qualité.

Vous aurez pour principales missions d'organiser, de gérer et de coordonner les activités nécessaires à l'assurance de la qualité des opérations.

Vos principales missions :

1 – Responsabilité opérationnelle des processus qualité

  • Gestion des déviations et résolution de problèmes
  • Evaluation et approbation de change control
  • Supervision du traitement des réclamations clients
  • Supervision de l'activité de planification et rédaction des Revues Qualité Produit
  • Participation aux audits Clients et aux Inspections règlementaires
  • Participation aux audits internes
  • Participation aux réunions clients
  • Approbation qualité (MBR, déviations, rapports de validation process, méthode, procédures, ...)
  • Pilotage des indicateurs du service Assurance Qualité Opérationnelle
  • Assure la supervision de l'assurance qualité « terrain »

2 – Libération des lots

  • Supervision de la revue des dossiers de lots de fabrication et analytiques
  • Supervision de la libération des lots afin d'assurer l'« On time in full »

3 - Amélioration continue et mise en conformité

  • Proposition, décision, mise en place ou délégation des actions d'amélioration, de fiabilisation et de simplification des procédés et processus
  • Participation aux projets et actions de mise en conformité et/ou d'amélioration continue

4. Formations

  • Animer ou superviser l'animation des formations Qualité (BPF, investigations,...)

Profil recherché :

  • Bac +5 en Management de la Qualité
  • Vous justifiez d'une expérience de minimum 5 ans sur un poste similaire
  • Expérience en management d'équipe

Qualités attendues :

  • Capacité d'analyse et de synthèse,
  • Aisance relationnelle,
  • Rigueur, organisation et sens des priorités,
  • Agilité, capacité à traiter de multiples projets
  • Compréhension et intégration des requis réglementaires et de leurs impacts,
  • Connaissance et application des méthodes d'amélioration continue et d'optimisation des process.


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  • Strasbourg, Grand Est, France Groupe Fortil Temps plein

    Fonction : Ingénieur Assurance Qualité H/FDescription :Nous recherchons un Ingénieur Assurance Qualité H/F pour rejoindre notre équipe au sein du Groupe Fortil. Ce poste consiste à mettre en œuvre, animer et participer à l'amélioration continue du système de gestion de la qualité.Responsabilités :Mettre en œuvre, animer et participer à...


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