Consultant en qualification et validation des systèmes informatisés F/H

il y a 4 semaines

Orléans, Centre-Val de Loire, France COPHACLEAN Temps plein
Présentation de l'entreprise

COPHACLEAN est :
  • Une société de conseil créée en 2009 par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE.
  • Reconnu pour son savoir-faire technique dans la gestion des procédés au sein des secteurs de la santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux.
  • Présente à l'échelle nationale avec 7 équipes spécialisées.
  • Équipée d'un plateau technique incluant un laboratoire d'analyses et un laboratoire de métrologie.
  • Soutenue par un service d'assistance technique composé d'experts dans nos domaines d'activité, tels que la qualification des équipements, la validation des procédés (notamment de nettoyage), la métrologie, le développement et la validation de méthodes analytiques, ainsi que l'assurance qualité et la stérilité.
  • Guidée par une culture d'entreprise ancrée dans des valeurs telles que l'innovation, la simplicité, la confiance, l'adaptabilité et la liberté. Nous attachons une grande importance au bien-être et au développement personnel de chacun de nos collaborateurs, convaincus qu'ils constituent notre plus grande richesse.

Description du poste

Quelles seront vos responsabilités concrètes ?

Intégré(e) à notre équipe du Nord, vous serez impliqué(e) dans votre premier projet chez un de nos clients, et vos responsabilités incluront :
  • Établir et mettre en œuvre des stratégies de validation conformes aux réglementations en vigueur ;
  • Rédiger toute la documentation liée à la validation des systèmes (plan directeur de validation, spécifications fonctionnelles) ;
  • Élaborer et exécuter les protocoles de tests adaptés aux systèmes informatisés des clients (QI, QO, QP) ;
  • Contribuer à la gestion des changements et des écarts.

Cette liste n'est pas exhaustive et pourra être ajustée en fonction de vos compétences et des besoins spécifiques du client.

Travailler chez COPHACLEAN, c'est avant tout :
  • Intégrer une entreprise à taille humaine ;
  • Bénéficier de managers de proximité qui sont des experts techniques ;
  • Avoir la possibilité d'évoluer vers des postes d'expertise technique ou de gestion de projet ;
  • Et bien d'autres avantages encore.

Profil recherché

Et si nous parlions de vous ?

Diplômé(e) d'un Bac+2 à Bac+5, ou possédant un niveau équivalent acquis par votre expérience, vous avez une expérience en validation de systèmes informatisés.

Vous êtes une personne de terrain, maîtrisant les exigences réglementaires de l'industrie pharmaceutique. Vous êtes rigoureux(se), curieux(se) et organisé(e). Vous faites preuve de leadership, avez le sens des responsabilités et possédez de bonnes qualités relationnelles.

COPHACLEAN est engagé en faveur de l'intégration et du maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap. Nos postes sont ouverts à tous.

Vous êtes intéressé(e) ?

Si cette annonce a retenu votre attention, nous vous invitons à postuler.

Le processus de recrutement se déroule comme suit :
  • Un premier contact téléphonique pour faire connaissance et évaluer une éventuelle collaboration ;
  • Un entretien RH en visio ou en présentiel pour discuter de votre parcours et vous présenter plus en détail COPHACLEAN ;
  • Un entretien technique avec l'un de nos responsables d'activités pour échanger sur des aspects techniques.

Vous avez des questions ?

N'hésitez pas à prendre contact avec nos responsables, qui se feront un plaisir de vous renseigner. Nous vous encourageons également à visiter notre site internet pour plus d'informations.

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    il y a 4 jours

    Orléans, Centre-Val de Loire, France Capijobnew Temps plein

    Offre de poste : Ingénieur Qualification Validation CDD 6 moisContexte : Norgine, un laboratoire pharmaceutique européen, recherche un Ingénieur Qualification Validation pour rejoindre son équipe à Dreux. Cette mission de 6 mois consiste à qualifier les équipements, les systèmes, les utilités et locaux de production dans le respect des Bonnes...

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  • Validation Engineer

    il y a 4 semaines

    Orléans, Centre-Val de Loire, France PharmEng Technology Temps plein

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    il y a 4 semaines

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    Orléans, Centre-Val de Loire, France PQE Group Temps plein

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    il y a 1 jour

    Orléans, Centre-Val de Loire, France PQE Group Temps plein

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  • Ingénieur en Validation et Essais

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    Orléans, Centre-Val de Loire, France SERMA Ingénierie Temps plein

    Poste et missions En tant qu'Ingénieur en Validation et Essais, vous serez chargé des responsabilités suivantes : Élaboration des spécifications : o Rédaction des spécifications pour l'équipement de test o Élaboration des documents de test internes à l'équipement de test o Création de la Spécification d'Acceptation. Vérification et...

  • Ingénieur en Validation et Essais

    il y a 4 semaines

    Orléans, Centre-Val de Loire, France SERMA Ingénierie Temps plein

    Poste et missions En tant qu'Ingénieur en Validation et Essais, vous serez chargé des responsabilités suivantes : Rédaction de Spécifications : o Élaborer la documentation technique pour l'équipement de test o Créer les spécifications des procédures de test internes à l'équipement de test o Rédiger la Spécification d'Acceptation. ...

  • Ingénieur Validation et Intégration

    il y a 2 semaines

    Orléans, Centre-Val de Loire, France SERMA Ingénierie Temps plein

    SERMA Ingénierie recherche un Ingénieur Validation et Intégration pour rejoindre son équipe.Votre mission principale sera de participer à la validation et à l'intégration de systèmes complexes, en assurant le respect des spécifications techniques définies. Vos responsabilités :Rédiger les documents clés tels que les spécifications d'équipement...

  • Ingénieur en validation et essais

    il y a 4 semaines

    Orléans, Centre-Val de Loire, France SERMA Ingénierie Temps plein

    Contexte du poste En tant qu'Ingénieur en validation et essais, vous serez chargé de diverses missions essentielles au bon déroulement des projets. Rédaction de spécifications : o Élaborer la documentation technique pour l'équipement de test o Produire les spécifications des protocoles de test internes o Rédiger les documents d'acceptation....

  • Expert en Tests et Validation

    il y a 4 semaines

    Orléans, Centre-Val de Loire, France Cat-Amania Temps plein

    Votre mission... En intégrant nos équipes, vous serez au cœur de l'accompagnement de nos clients dans l'évolution de leur Système d'Information. Nous recherchons un Consultant en Validation de Systèmes pour un de nos clients majeurs. Vos responsabilités incluront :Analyse des spécifications fonctionnellesPlanification des procédures de test pour...