Alternant en Assurance Qualité et Affaires Réglementaires
il y a 5 jours
Au sein de la division Mayoly Diagnostic et sous la responsabilité du responsable affaires réglementaires et en étroite collaboration avec le responsable assurance qualité, vous conduirez un projet d'amélioration et participerez aux activités de routine relatives aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de la société.
Compétences requises- Bon/ne communiquant/te, vous aimerez échanger avec les collaborateurs afin de contribuer efficacement aux projets structurants de notre entité.
- Vous êtes en formation Bac+5/Bac+6, de préférence en école d'ingénieur ou en sciences pharmaceutiques.
- La connaissance des référentiels (réglementations et normes) relatifs aux dispositifs médicaux est un plus.
- Vous êtes capable de vous intégrer rapidement au sein d'une équipe et à l'aise avec la maîtrise orale et écrite de l'anglais.
- Vous maîtrisez les logiciels du Pack Office (Excel, PowerPoint, Word).
- Assurer le suivi et la maintenance du système de management de la qualité de la division, notamment pour les activités de :
- Gestion des réclamations et des cas de vigilance
- Gestion des non-conformités processus et produit
- Gestion des changements
- Apporter un support en assurance qualité et affaires réglementaires à l'ensemble des équipes, incluant l'amélioration des processus qualité de l'entité
- Participer aux échanges et aux dépôts de dossiers réglementaires à l'international avec les partenaires de distribution de la division
- Améliorer la conformité aux exigences réglementaires internationales
- Accompagner la transition réglementaire des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
- Identifier les écarts par rapports aux exigences réglementaires du Règlement (EU) 2017/746 sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
- Mettre en place les actions d'amélioration pour faire évoluer la documentation technique des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro vers les exigences au Règlement (EU) 2017/746
- Accompagner la mise en œuvre d'études non-cliniques et cliniques complémentaires, pour répondre aux exigences réglementaires et éventuellement faire évoluer les indications
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Alternant en Affaires Réglementaires et Qualité
il y a 1 heure
Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps pleinPosteVous rejoindrez la division Mayoly Diagnostic, sous la responsabilité du responsable affaires réglementaires et en étroite collaboration avec le responsable assurance qualité.Compétences requisesMaîtrise des référentiels réglementaires et normatifs relatifs aux dispositifs médicauxConnaissance des exigences réglementaires internationales...
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Rueil-Malmaison, Île-de-France Otsuka Pharmaceutical France Temps pleinDescription du PosteOtsuka Pharmaceutical France, une entreprise leader dans le domaine de la santé, recherche un Responsable Affaires Réglementaires et Contrôle Qualité de la Publicité pour rejoindre son équipe.**Mission**Vous serez chargé de veiller à ce que toutes les activités de publicité de l'entreprise soient conformes aux réglementations...
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Pharmacien affaires règlementaires
Il y a 2 mois
Rueil-Malmaison, Île-de-France LHH Recruitment Solutions Temps pleinQuelles sont les missions ?LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation recherche pour son client un assistant pharmacien H/F basé à Rueil Malmaison (92) pour une mission d'intérim de 6 mois. Vos missions sont les suivantes : Gestion et suivi des devis fournisseurs : budget...
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Responsable des affaires réglementaires en pharmacie H/F
il y a 4 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France LHH Temps pleinLHH Recruitment Solutions, cabinet spécialisé dans le conseil en recrutement et la gestion des talents, recherche un Responsable des affaires réglementaires en pharmacie H/F pour une mission temporaire. Dans le cadre de cette mission, vous serez chargé de : Suivi des obligations réglementaires : Assurer la conformité des déclarations de cotisations...
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Alternant Affaires Réglementaires
il y a 4 jours
Rueil-Malmaison, Île-de-France Haleon Temps pleinMissionNous recherchons un Alternant Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Rueil-Malmaison. Vous serez chargé de développer des compétences professionnelles, méthodologiques et personnelles pour rejoindre sereinement le marché du travail.Compétences requisesCapacité d'évaluation, d'analyse et de synthèseCapacité à...
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Alternance Chargé d'affaires réglementaires
il y a 2 jours
Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinPrésentation du poste Nous recherchons un Alternance Chargé d'affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe de Laboratoires Mayoly Spindler. Ce poste consiste à participer à la mise en conformité réglementaire des produits cosmétiques des marques TOPICREM et BEAUTERRA. Activités principales Montage des dossiers réglementaires DIP...
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Alternant(e) Assurance Qualité Exploitant H/F
il y a 4 jours
Rueil-Malmaison, Île-de-France 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Temps pleinDéveloppez votre carrière dans un environnement de travail dynamique et innovant! Nous recherchons un(e) Alternant(e) Assurance Qualité Exploitant H/F pour rejoindre notre équipe de professionnels passionnés par la qualité et la distribution. Vos missions : Au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques de 2332 Laboratoire...
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Rueil-Malmaison, Île-de-France 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Temps plein**Mission** Nous recherchons un(e) spécialiste en réglementaire pour rejoindre notre équipe de Affaires Réglementaires au sein du laboratoire GSK.**Compétences requises** Pharmacien de préférence Master II en cours et/ou interne en pharmacie Anglais courant Organisé(e), rigoureux(se) Esprit d'analyse et de synthèse Travail en équipe Capacités...
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Alternance en Affaires Réglementaires
il y a 4 jours
Rueil-Malmaison, Île-de-France 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Temps plein**Mission**Le laboratoire GSK recherche des candidats pour des postes d'alternance dans le département des Affaires Réglementaires.**Compétences requises**Préparation et dépôt de dossiers d'AMMContrôle de la qualité et de la conformité réglementaireParticipation aux activités de compliance réglementaireVeille réglementaireTravail en...
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Poste d'Alternance dans les Affaires Réglementaires
il y a 4 jours
Rueil-Malmaison, Île-de-France 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Temps plein**Mission**Le laboratoire GSK recherche des candidats pour des postes d'alternance dans le département des Affaires Réglementaires.**Compétences requises**Pharmacien de préférenceMaîtrise de l'anglaisOrganisation et rigueurEsprit d'analyse et de synthèseTravail en équipeCapacités relationnelles et d'initiative**Tâches**Préparation et dépôt des...
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Chargé Affaires Réglementaires F/H
Il y a 2 mois
Rueil-Malmaison, Île-de-France FYTE Temps pleinQuelles sont les missions ?Notre client est un acteur majeur dans le secteur de la maîtrise de la contamination en Industrie. Il recrute un Chargé Affaires Réglementaires F/H, en CDI, à Rueil-Malmaison. La société développe et distribue des consommables et équipements innovants, afin de répondre aux normes strictes des salles blanches de gestion...
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Alternance en Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Temps pleinContexte :Nous recherchons deux postes en alternance au sein du département des Affaires Réglementaires de notre laboratoire.Responsabilités :En intégrant notre équipe, vous serez impliqué dans diverses missions au sein des Affaires Réglementaires, touchant à plusieurs domaines thérapeutiques tels que l'oncologie, les vaccins, le VIH, la pneumologie...
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Responsable des affaires réglementaires en pharmacie
il y a 4 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France LHH Temps pleinMission Principale LHH Recruitment Solutions, expert en conseil en recrutement et en management, recherche pour un de ses clients un professionnel en affaires réglementaires H/F. Ce poste est axé sur la gestion des activités liées à la conformité réglementaire au sein d'une structure pharmaceutique. Les responsabilités incluent : Suivi et gestion...
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Assistant en Affaires Réglementaires Internationales
il y a 4 jours
Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps pleinÀ propos de MayolyFondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en...
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Chargé d'Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinDescription du PosteLe Chargé d'Affaires Réglementaires est un rôle clé au sein de Laboratoires Mayoly Spindler, où il/elle participe à la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise pour garantir l'application de la réglementation des produits de santé.ResponsabilitésAssurer et suivre les enregistrements, les variations et les...
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Responsable des affaires réglementaires et de la conformité publicitaire
il y a 4 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinPrésentation de l'entreprise :Fondé en 1909, LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. Avec l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise emploie plus de 2 200 personnes à l'échelle mondiale et a réalisé un chiffre...
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Alternant(e) Assurance Qualité Exploitant H/F
il y a 4 jours
Rueil-Malmaison, Île-de-France 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Temps pleinDéveloppez vos compétences en assurance qualité et exploitation Nous recherchons un(e) Alternant(e) Assurance Qualité Exploitant H/F pour rejoindre notre équipe de professionnels de la qualité et de l'exploitation au sein de 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Missions clés : Gérer les réclamations qualité liées aux incidents de...
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Rueil-Malmaison, Île-de-France Otsuka Pharmaceutical France Temps pleinÀ propos de nousOtsuka Pharmaceutical France est une entreprise mondiale de soins de santé dont la philosophie d'entreprise est la suivante : "Otsuka - des gens qui créent de nouveaux produits pour une meilleure santé dans le monde".Nous sommes engagés dans la recherche, le développement, la fabrication et la commercialisation de produits innovants, en...
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Alternance Responsable des affaires réglementaires
il y a 4 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinEntreprise : Fondé en 1909, LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes à l'échelle mondiale et a réalisé un chiffre...
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Responsable des affaires réglementaires et de la conformité publicitaire
il y a 4 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinEntreprise : Fondé en 1909, LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé un chiffre d'affaires de...