Ingénieur en validation de méthodes

il y a 3 jours


Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France Approach People Recruitment Temps plein
Développez votre carrière en tant qu'Ingénieur en validation de méthodes

Nous recherchons un Ingénieur en validation de méthodes pour rejoindre notre équipe d'experts en qualification et validation d'équipements. En tant que membre de notre équipe, vous serez chargé de planifier et de mettre en œuvre les activités de validation et qualification des équipements de production et des systèmes informatisés.

Missions clés
  • Planification et suivi des activités de validation et qualification : vous serez chargé de planifier les activités de validation et qualification et de suivre leur exécution pour garantir que les équipements et les systèmes informatisés répondent aux normes et réglementations en vigueur.
  • Rédaction des protocoles de qualification/requalification : vous serez chargé de rédiger les protocoles de qualification et requalification des équipements et des systèmes informatisés pour garantir leur conformité aux normes et réglementations en vigueur.
  • Validation des nouveaux systèmes informatisés : vous serez chargé de valider les nouveaux systèmes informatisés pour garantir leur conformité aux normes et réglementations en vigueur.
  • Rédaction de non-conformités : vous serez chargé de rédiger les non-conformités dans le cadre des essais et de participer à leurs analyses ainsi qu'à la réalisation des actions nécessaires pour les clôturer.
  • Participation aux activités de gestion des risques : vous serez chargé de participer aux activités de gestion des risques pour garantir la sécurité et la conformité des équipements et des systèmes informatisés.
  • Participation aux phases de mise en service des équipements : vous serez chargé de participer aux phases de mise en service des équipements pour garantir leur conformité aux normes et réglementations en vigueur.

Vous avez une formation Bac +5 en ingénierie et une expérience de 3 ans minimum en tant qu'Ingénieur en validation de méthodes. Vous maîtrisez les normes et réglementations en vigueur dans l'industrie des dispositifs médicaux et disposez d'une solide connaissance en qualification et validation des équipements. Vous êtes doté d'un fort esprit de synthèse et reconnu pour votre relationnel. Vous maîtrisez l'anglais et disposez d'une connaissance de la norme ISO13485.



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