Ingénieur Méthodes Validation/Qualification

il y a 7 jours


Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France ACTUAL ANNECY 2 Temps plein
A propos de l'entreprise

ACTUAL ANNECY 2 est une entreprise leader dans la production de dispositifs médicaux. Avec un réseau solide de 600 agences, 3 écoles de formation et 3 cabinets de recrutement, nous formons une équipe de 3550 collaborateurs engagés et passionnés par leur travail.

A propos du poste

Nous recherchons un Ingénieur Méthodes Validation/Qualification pour rejoindre notre équipe dynamique. En tant qu'Ingénieur Méthodes, vous serez responsable de la validation et qualification des équipements de production et des systèmes informatisés.

Missions clés
  • Participer à la mise en place de la stratégie de validation/qualification des équipements et des systèmes informatisés
  • Planifier les activités de validation et qualification et assurer le suivi du planning
  • Rédiger les protocoles de qualification/requalification (QI/QO/QP) des équipements et des systèmes informatisés
  • Réaliser les qualifications des équipements et des systèmes informatisés
  • Valider les nouveaux systèmes informatisés (mise en place de logiciel: EPR, GTC...)
  • Rédiger les non-conformités dans le cadre des essais et participer à leurs analyses ainsi qu'à la réalisation des actions nécessaires pour le clôturer
  • Participer aux activités de gestion des risques
  • Participer à des phases de mise en service d'équipement en tant que représentant du service validation (FAT-SAT) dans le cadre de projets spécifiques
  • Assurer une veille normative et réglementaire


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