Chef de projet systèmes et données réglementaires

il y a 2 jours


Colombes, Île-de-France Servier Temps plein
Mission

Vous rejoindrez le département Systèmes et données réglementaires, rattaché au Chef de département, pour relever les défis suivants :

  • Collecte et saisie des données réglementaires dans les bases de données BIOGARAN (MDM et RIMS)
  • Maintien en conditions opérationnelles du système RIMS (core system, reporting BI, interfaces entrantes et sortantes) : gestion des non-conformités et des évolutions, mise à jour de la documentation qualité, validation
  • Contrôle qualité des données
  • Training des nouveaux collaborateurs au RIMS
  • Suivi de l'actualité IDMP et analyse des impacts internes
  • Contribution à l'implémentation d'une GED réglementaire
Profil

Vous êtes un professionnel scientifique (Pharmacien, ingénieur, master) avec une expérience d'au moins 3 ans dans l'industrie pharmaceutique, notamment dans la gestion de systèmes validés et la manipulation d'un RIMS (idéalement LSRIMS de l'éditeur Aris Global).

Vous avez une appétence informatique et une excellente maîtrise de MS Office, particulièrement Excel.

Vous faites preuve d'adaptabilité, d'un esprit d'équipe, de rigueur avec le sens du détail. Vous savez être à l'écoute et avez le sens du service.

Vous maîtrisez le français et l'anglais courants.

Pourquoi rejoindre Biogaran?

Biogaran est une entreprise dynamique à taille humaine, ce sont nos collaborateurs qui font la différence. Notre ambition, en adéquation avec nos valeurs, est que vous fassiez l'expérience d'une relation de confiance à long terme et qui vous encourage à exprimer vos qualités ainsi qu'à développer vos compétences.

Nos valeurs sont : Oser pour innover, Prendre soin, Se développer par le partage et S'engager pour réussir.

Biogaran s'engage pour la diversité en favorisant notamment le pluralisme dans le cadre de nos recrutements.

Travail en mode hybride possible (alternance présence sur site & télétravail).



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    Présentation du posteNous recherchons un Chef de Projet Systèmes et Données Réglementaires pour rejoindre notre équipe au sein du département Systèmes et Données Réglementaires de Biogaran.MissionsCollecte et saisie des données réglementaires dans les bases de données BIOGARAN (MDM et RIMS)Gestion des non-conformités et des évolutionsContrôle...


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    Fonction Nous recherchons un Chef de projet systèmes et données réglementaires pour rejoindre notre équipe dynamique. Missions Collecte et saisie des données réglementaires dans les bases de données BIOGARAN (MDM et RIMS) En collaboration avec le process owner, maintien en conditions opérationnelles du système RIMS (core system, reporting BI,...


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    À PROPOS DE BIOGARAN : Grâce à la confiance que nous accordent les professionnels de santé et les patients, Biogaran est un leader du médicament générique et biosimilaire en France. Aujourd'hui, une boite de médicaments sur 8 est un médicament Biogaran. Leader du médicament générique et biosimilaire en France, Biogaran a à cœur de...


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    À propos de Servier Servier est un groupe pharmaceutique international indépendant, entièrement détenu par sa Fondation. Notre mission est d'améliorer la santé des patients en développant et en distribuant des médicaments innovants pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits. Vos missions au sein du département Systèmes et données...


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    Biogaran recherche un(e) Chef de projet Systèmes financiers pour renforcer son équipe de direction administrative et financière.Présentation du posteVous serez chargé(e) de maintenir en conditions opérationnelles les systèmes financiers de l'entreprise, notamment SAP/VISTEX, et de garantir la fiabilité des données clients. Vous travaillerez en...


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    MissionL'objectif principal du Chef de projet systèmes d'information est de gérer des projets informatiques en conformité avec les référentiels établis. Il est responsable de la gestion des évolutions des applications métiers de son portefeuille et garant de l'atteinte des objectifs.Compétences requisesMéthode de gestion de...


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    À propos de la missionLe candidat idéal pour ce poste est un professionnel expérimenté dans le domaine des affaires réglementaires, capable de gérer les aspects réglementaires de la commercialisation de médicaments génériques et biosimilaires. Il/elle sera chargé(e) de concevoir et de mettre en œuvre des stratégies réglementaires pour obtenir,...


  • Colombes, Île-de-France Servier Temps plein

    A propos de BiogaranBiogaran est un laboratoire leader en matière de médicaments génériques et biosimilaires en France. Nous sommes fiers de contribuer à rendre les traitements accessibles à un grand nombre de patients et nous sommes pleinement conscients de notre responsabilité envers nos patients et les professionnels de santé.MissionVous...


  • Colombes, Île-de-France Colombes Temps plein

    A propos de notre équipe Nous sommes une équipe dynamique et innovante au sein de la Ville de Colombes, forte de ses habitants, s'inscrivant au sein de l'Établissement Public Territorial Boucle Nord de Seine habitants – INSEE. Nous sommes à l'interface avec le Département du Val d'Oise et à proximité de deux pôles économiques franciliens majeurs...