Emplois actuels liés à Chef de projet Affaires Règlementaires CMC - Colombes, Île-de-France - Servier


  • Colombes, Île-de-France Servier Temps plein

    A propos de la fonctionVous rejoindrez le département Enregistrement de Biogaran en tant que Chef de Projet Affaires Règlementaires Enregistrement. Vous serez responsable de l'obtention, du suivi et du maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) pour les produits Biogaran ou de ses clients.MissionsÉtablir la stratégie réglementaire et...


  • Colombes, Île-de-France Servier Temps plein

    A propos de BiogaranBiogaran est un laboratoire dynamique qui fait confiance à ses pharmaciens et patients. Nous sommes le 2ème laboratoire en volume en France, avec une gamme de près de 1 000 références de médicaments génériques, biosimilaires et compléments alimentaires.MissionVous rejoindrez le département Enregistrement, rattaché au...


  • Colombes, Île-de-France Servier Temps plein

    A propos de BiogaranBiogaran est un laboratoire dynamique à taille humaine, où les collaborateurs font la différence. Notre ambition est de créer une relation de confiance à long terme avec nos employés, qui leur permettent d'exprimer leurs qualités et de développer leurs compétences.MissionVous rejoindrez le département Enregistrement, rattaché...


  • Colombes, Île-de-France INTERTEK Temps plein

    MissionNous recherchons un Délégué aux Affaires Réglementaires Cosmétiques confirmé pour rejoindre notre équipe de spécialistes de la conformité réglementaire.ResponsabilitésL'Homologation de Matières Premières CosmétiquesRéaliser l'homologation de matières premières cosmétiques (constitution de dossiers conformes aux requis...


  • Colombes, Île-de-France Servier Temps plein

    A propos de Biogaran :Biogaran est un laboratoire dynamique qui ambitionne de rendre les traitements accessibles à tous. En tant que chef de projet affaires pharmaceutiques export, vous contribuerez à l'expansion internationale de Biogaran en facilitant l'accès à une gamme de médicaments génériques conformes aux réglementations pharmaceutiques...


  • La Garenne-Colombes, Île-de-France Bayer Temps plein

    Spécialiste en Affaires RéglementairesVous êtes chargé de veiller à la conformité de l'entreprise avec les réglementations et les lois en vigueur. Vous êtes responsable de l'analyse et de la mise en œuvre des politiques de conformité, ainsi que de la formation des équipes sur ces sujets.Missions clésGérer les dossiers de conformité et assurer...


  • La Garenne-Colombes, Île-de-France Bayer Temps plein

    Spécialiste en Affaires RéglementairesPrésentation du posteNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe DMOS & Compliance. Vous serez chargé de la gestion des activités de suivi de la conformité de l'entreprise au plan de la réglementation anti-cadeaux, ainsi que de la fourniture de conseils aux équipes...


  • Bois-Colombes, Île-de-France Chiesi Group Temps plein

    À propos de l'offre Nous recherchons un Pharmacien en Réglementaire Affaires pour rejoindre notre équipe de Chiesi Group. En tant que Pharmacien en Réglementaire Affaires, vous serez responsable de la gestion de l'activité réglementaire des produits en charge conformément à la règlementation en vigueur. Vos principales...


  • La Garenne-Colombes, Île-de-France Bayer Temps plein

    Spécialiste en Affaires RéglementairesContexteNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe DMOS & Compliance à Bayer. Vous serez chargé de garantir la conformité de nos activités avec les réglementations et les lois en vigueur.MissionsBusiness Partner DMOSGérer les dossiers DMOS et apporter un support aux...


  • La Garenne-Colombes, Île-de-France Bayer Temps plein

    Spécialiste en Affaires RéglementairesContexteNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe DMOS & Compliance à Bayer. Vous serez chargé de garantir la conformité de nos activités avec les réglementations et les lois en vigueur.MissionsPartenariat Business DMOSGérer les dossiers DMOS et apporter un support...


  • La Garenne-Colombes, Île-de-France Bayer Temps plein

    Spécialiste en Affaires RéglementairesContexteNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe DMOS & Compliance à Bayer. Vous serez chargé de garantir la conformité de nos activités avec les réglementations et les lois en vigueur.MissionsParticipation à la mise en œuvre de la stratégie de conformitéAnalyse...


  • La Garenne-Colombes, Île-de-France Bayer Temps plein

    Spécialiste en Affaires RéglementairesVous êtes chargé de veiller à la conformité de l'entreprise avec les réglementations et lois en vigueur. Vous travaillez en étroite collaboration avec les équipes internes et externes pour garantir que nos activités sont exemptes de tout risque.MissionsGérer les dossiers de conformité et assurer la...


  • La Garenne-Colombes, Île-de-France Bayer Temps plein

    Spécialiste en Affaires RéglementairesContexteNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe DMOS & Compliance à Bayer. Vous serez chargé de garantir la conformité de nos activités avec les réglementations et les lois en vigueur.MissionsPartenariat Business DMOSGérer les dossiers DMOS et apporter un support...


  • La Garenne-Colombes, Île-de-France Bayer Temps plein

    Spécialiste en Affaires RéglementairesContexteNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe DMOS & Compliance à Bayer. Vous serez chargé de garantir la conformité de nos activités avec les réglementations et les lois en vigueur.MissionsBusiness Partner DMOSGérer les dossiers DMOS et apporter un support aux...


  • La Garenne-Colombes, Île-de-France Bayer Temps plein

    Spécialiste en Affaires RéglementairesContexteNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe DMOS & Compliance à Bayer. Vous serez chargé de garantir la conformité de nos activités avec les réglementations et les lois en vigueur.MissionsParticipation à la mise en œuvre de la stratégie de conformitéAnalyse...


  • Colombes, Île-de-France Servier Temps plein

    A propos de BiogaranBiogaran est un laboratoire dynamique qui se positionne comme un acteur majeur du médicament générique et biosimilaire en France. Avec une gamme diversifiée de près de 1 000 références, nous couvrons la quasi-totalité des domaines thérapeutiques.MissionNous sommes à la recherche d'un Chef de projet Affaires Pharmaceutiques...


  • Colombes, Île-de-France Mairie de Colombes Temps plein

    MissionL'objectif principal de ce poste est de concevoir, mettre en œuvre et évaluer le plan de formation et les dispositifs de professionnalisation associés pour répondre aux besoins individuels et collectifs en matière d'évolution des compétences au sein de la collectivité.Le chef de projet Formation et parcours professionnels travaille en...


  • Colombes, Île-de-France Mairie de Colombes Temps plein

    MissionL'objectif principal de ce poste est de concevoir, mettre en œuvre et évaluer le plan de formation et les dispositifs de professionnalisation associés pour répondre aux besoins individuels et collectifs en matière d'évolution des compétences.Le chef de projet Formation et parcours professionnels travaillera en étroite collaboration...

  • Chef de projet marketing

    il y a 3 semaines


    Colombes, Île-de-France beBee Professionals Temps plein

    Offre d'emploi : Chef de projet marketingbeBee Professionals recherche un Chef de projet marketing pour renforcer son équipe. Le candidat idéal doit avoir une formation en marketing et/ou en gestion d'affaires, ainsi qu'une expérience professionnelle pertinente. Il doit être capable de comprendre et d'analyser les données marketing, et de les utiliser...

  • Pharmacien Aff. Réglementaire

    il y a 3 semaines


    Bois-Colombes, Île-de-France Chiesi Group Temps plein

    À propos de notre entrepriseChiesi est un groupe familial biopharmaceutique italien qui propose des solutions thérapeutiques innovantes aux patients dans ses trois domaines d'expertise : AIR, RARE et CARE.Nous sommes présents en France sur l'ensemble de la chaîne de valeur ajoutée, avec plus de 500 collaborateurs et un chiffre d'affaires atteignant...

Chef de projet Affaires Règlementaires CMC

Il y a 2 mois


Colombes, Île-de-France Servier Temps plein

A propos de Biogaran

Biogaran est un laboratoire leader en matière de médicaments génériques et biosimilaires en France. Nous sommes fiers de contribuer à rendre les traitements accessibles à un grand nombre de patients et nous sommes pleinement conscients de notre responsabilité envers nos patients et les professionnels de santé.

Mission

Vous rejoindrez le département Enregistrement comme responsable réglementaire. Vous aurez pour mission de réaliser l'ensemble des actions relatives à l'obtention, le suivi et le maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) sur le territoire français et européen pour le compte de Biogaran ou de ses clients.

Compétences requises

Vous devez avoir une expérience minimale de 4 à 5 ans dans le domaine des affaires réglementaires (médicament). Vous devez maîtriser les réglementations en vigueur (européenne et française), avoir une bonne connaissance du format e-CTD et des problématiques CMC et avoir une expérience/être force de proposition en stratégie réglementaire.

Qualités requises

Vous devez faire preuve de rigueur, d'autonomie, de réactivité et avoir de réelles aptitudes à communiquer en transverse. Vous devez être flexible et savoir donner des priorités aux projets, votre esprit d'équipe, votre sens de l'organisation, vos qualités relationnelles et votre bonne communication vous aideront dans vos interactions quotidiennes avec les différentes personnes de l'équipe et les autres départements du laboratoire.

Langue requise

Vous devez maîtriser la langue anglaise.

Avantages de l'emploi

Biogaran est une entreprise dynamique à taille humaine, ce sont nos collaborateurs qui font la différence. Notre ambition, en adéquation avec nos valeurs, est que vous fassiez l'expérience d'une relation de confiance à long terme et qui vous encourage à exprimer vos qualités ainsi qu'à développer vos compétences.