Spécialiste en Réglementation Médicale

il y a 4 semaines


SalondeProvence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Biotech Dental Temps plein
Mission

Biotech Dental, un leader mondial dans le domaine du dentaire, recherche un Spécialiste en Réglementation Médicale pour rejoindre son équipe d'Affaires Règlementaires/Qualité.

Vos missions seront les suivantes :

  • Rédiger et mettre à jour les dossiers techniques sous Règlement UE 2017/745 pour la mise sur le marché de nouveaux produits.
  • Rédiger et mettre à jour les documents du SMQ en lien avec les Affaires Règlementaires.
  • Apporter le support et l'expertise règlementaire sur les projets de développement de nouveaux produits et dans le cadre des demandes de modifications des produits existants.
  • Gérer les dossiers de produits de distribution.
  • Participer aux activités de surveillance post-commercialisation.
  • Valider les supports de communication (étiquettes, notices, brochures, publicités).
  • Gérer les enregistrements des dispositifs médicaux à l'international, notamment aux US.
  • Participer à la veille règlementaire et normative.
  • Améliorer les méthodologies de travail et les outils au sein du service.
Profil
  • Issu.e de formation Bac +5, idéalement en qualité ou en affaires réglementaires des dispositifs médicaux (école d'ingénieur, master).
  • Un bon niveau d'anglais professionnel est nécessaire, en particulier à l'écrit.
  • Une bonne qualité rédactionnelle et la connaissance du Règlement 2017/745 + norme ISO 13485 sont également nécessaires.


  • Salon-de-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Biotech Dental Temps plein

    MissionBiotech Dental, un leader dans le domaine des dispositifs médicaux et des solutions numériques, recherche un Spécialiste en Réglementation Médicale pour rejoindre son équipe d'experts.En tant que Spécialiste en Réglementation Médicale, vous serez chargé de rédiger et de mettre à jour les dossiers techniques sous Règlement UE 2017/745...


  • Salon-de-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Biotech Dental Temps plein

    MissionBiotech Dental, un leader mondial dans le domaine du dentaire, recherche un Spécialiste en Réglementation Médicale pour rejoindre son équipe de qualité et de réglementation.Vous serez chargé de rédiger et de mettre à jour les dossiers techniques sous Règlement UE 2017/745 pour la mise sur le marché de nouveaux produits, ainsi que de...

  • Infirmier en Clinique SSR

    il y a 4 semaines


    Salon-de-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Vitalis Médical Aix-en-Provence Temps plein

    A propos de l'entrepriseVitalis Médical Aix-en-Provence est une agence de recrutement spécialisée dans le paramédical, le médical et le social. Nous recherchons des infirmiers expérimentés et fiables pour des remplacements ponctuels sur un établissement de Soins Médicaux et de Réadaptation polyvalent.A propos du posteVous serez en charge...


  • Salon-de-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Biotech Dental Temps plein

    À propos du rôleBiotech Dental, un leader mondial dans le domaine des dispositifs médicaux pour les chirurgiens-dentistes et les laboratoires de prothèses dentaires, recherche un spécialiste en gestion de la qualité et des affaires réglementaires.Nous sommes à la recherche d'un individu motivé qui peut contribuer à maintenir la conformité de nos...

  • Infirmier en Clinique SSR

    il y a 4 semaines


    Salon-de-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Vitalis Médical Aix-en-Provence Temps plein

    A propos de l'entreprise : Vitalis Médical Aix-en-ProvencePoste proposé : Infirmier en Clinique SSRCompétences requises :Elaborer le projet de soins et planifier les activités infirmièresRéaliser et contrôler les soins infirmiersFournir une assistance techniqueRédiger et mettre à jour le dossier patientGérer et contrôler les produits, les...


  • Salon-de-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Biotech Dental Temps plein

    À propos de l'équipeBiotech Dental est un concepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires. Nous sommes convaincus que donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un prix juste est...

  • Chargé.e d'études cliniques

    il y a 4 semaines


    Salon-de-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Biotech Dental Temps plein

    MissionLe/la chargé(e) d'évaluation et d'investigation cliniques a pour mission de garantir la conformité des dispositifs médicaux aux exigences réglementaires en vigueur.Il/elle sera chargé(e) de la sélection des investigateurs, de la coordination et de la planification du suivi clinique, ainsi que de la clôture des investigations...


  • Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Agence Appel médical Bloc PACA Temps plein

    Mission en radiologie médicaleNous recherchons un spécialiste en radiologie médicale pour rejoindre notre équipe à Aix-en-Provence.Compétences requisesExpérience en radiologie médicale avec au moins 3 ansDiplôme d'Etat de Manipulateur en Electroradiologie MédicaleMaitrise des procédures de radiologie et des technologies associéesQualités...


  • Salon-de-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France https:wearecom.frsitemap Temps plein

    Le Spécialiste en évaluation clinique de Biotech Dental met son expertise et sa connaissance au service de l'évaluation clinique des dispositifs médicaux commercialisés par notre entreprise.Il participera également à la rédaction d'articles et revues scientifiques, en mettant en avant les données scientifiques et cliniques.Le département Affaires...


  • Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Le Cabinet RH - LCRH Temps plein

    A propos du poste :Nous recherchons un(e) spécialiste en radiologie médicale qualifié(e) pour réaliser des actes d'imagerie en radiologie conventionnelle, scanner, et en bloc opératoire. La formation est prévue à l'arrivée.Compétences requises :Compétences techniques en scannerCompétences techniques en radiologie conventionnelleCompétences...


  • Salon-de-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France QUALITAT EXPERTISES Temps plein

    MissionLe spécialiste en diagnostic amiante industriel de QUALITAT EXPERTISES aura pour mission principale la réalisation de diagnostics amiante dans un contexte industriel spécifique. En tant que spécialiste certifié, il devra intervenir sur des sites industriels de l'Etang de Berre et assurer des prestations de haute qualité.Compétences...

  • Ingénieur Biomédical

    il y a 4 semaines


    Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France PMS Médicalisation Temps plein

    Ingénieur Biomédical - Spécialiste en Equipements MédicauxPMS Médicalisation recherche un Ingénieur Biomédical pour rejoindre son équipe de spécialistes en équipements médicaux. Le candidat idéal aura une expérience en gestion de projets médicaux et une connaissance approfondie des techniques de maintenance et de réparation d'équipements...


  • Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Talents Santé Temps plein

    Missions et ResponsabilitésEn tant que spécialiste en radiologie médicale, vous serez chargé de réaliser des actes d'imagerie en radiologie conventionnelle et scanner, en garantissant la qualité des images et la sécurité des patients. Vous devrez également accueillir et préparer les patients, en assurant leur confort pendant les examens. Vous...


  • Salon-de-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France HARRY HOPE Temps plein

    A propos de l'entrepriseHARRY HOPE est un cabinet de recrutement reconnu pour sa proximité avec les candidats. Avec 16 bureaux en France et 2 à l'international, notre division Audit et Expertise Comptable accompagne des talents tels que des comptables, chefs de mission, gestionnaires de paie, et juristes pour des cabinets en quête de collaborateurs...


  • Salon-de-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France HARRY HOPE Temps plein

    Présentation du posteLe cabinet Harry Hope recrute un spécialiste en expertise comptable chargé de mission. Vous serez responsable de la gestion autonome d'un portefeuille de 80 dossiers, couvrant divers secteurs tels que le médical, le commerce, la restauration, le BTP, et les associations. Vous assurerez la réalisation des liasses fiscales et des...


  • Salon-de-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France HARRY HOPE Temps plein

    Fonction: Collaborateur confirmé - Chargé de MissionDescription du poste:Nous recherchons un spécialiste en expertise comptable pour rejoindre notre équipe au sein de notre cabinet de recrutement, Harry Hope. Vous serez chargé de la gestion autonome d'un portefeuille de 80 dossiers, couvrant des secteurs variés tels que le médical, le commerce, la...


  • Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France TalentPeople Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un Spécialiste commercial médical pour rejoindre notre équipe à Aix-en-Provence.Quels sont les objectifs du poste ?L'objectif principal sera de conduire des actions commerciales de prospection, développement et fidélisation d'un portefeuille clients dans un objectif de conquête et progression de l'activité. Le...


  • Saint-Rémy-de-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France TEC INDUSTRIES Temps plein

    Notre société : TEC INDUSTRIES est une entreprise spécialisée dans la conception, la fabrication et le conditionnement de produits techniques destinés à la production, au dégraissage, au nettoyage et la maintenance dans toutes les industries. Nous innovons et créons régulièrement de nouveaux produits respectueux de l'homme et de l'environnement....

  • Responsable Qualité

    il y a 4 semaines


    Salon-de-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Biotech Dental Temps plein

    A propos de Biotech DentalNous sommes un fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires. Nous sommes engagés dans la transformation de nos pratiques pour être plus respectueux de l'environnement.Notre mission est de donner les moyens aux...

  • Responsable Qualité

    il y a 4 semaines


    Salon-de-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Biotech Dental Temps plein

    MissionBiotech Dental recherche un Responsable Qualité pour encadrer le service Qualité & Affaires Règlementaires.Vous serez chargé de gérer la conformité du système qualité avec les réglementations et référentiels applicables.Vous devrez également gérer l'élaboration et la mise à jour de la documentation technique des dispositifs médicaux en...