Spécialiste en Gestion de la Qualité et des Affaires Réglementaires

il y a 7 jours


SalondeProvence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Biotech Dental Temps plein
À propos du rôle

Biotech Dental, un leader mondial dans le domaine des dispositifs médicaux pour les chirurgiens-dentistes et les laboratoires de prothèses dentaires, recherche un spécialiste en gestion de la qualité et des affaires réglementaires.

Nous sommes à la recherche d'un individu motivé qui peut contribuer à maintenir la conformité de nos produits distribués et garantir notre certification ISO 13485. Vous serez intégré(e) à l'équipe QARA (Qualité et Affaires Réglementaires) et travaillerez directement avec la Responsable Qualité Affaires Réglementaire et Clinique.

Mission

Vos principales missions seront les suivantes :

  • Contribuer au maintien de la certification ISO 13485.
  • Participer aux processus opérationnels du service QARA, notamment dans la gestion des cas de Vigilance et des Réclamations Clients.
  • Travailler sur les améliorations continues transverses, incluant le suivi des Non-conformités, audits, réclamations, CAPA et Change Control.
  • Intervenir dans les activités réglementaires et la transition MDR 2017/745.

You prendrez également part à la vie quotidienne du service QARA et serez susceptible de contribuer à d'autres missions qualité en fonction des besoins.

Compétences requises

Vous devez être titulaire d'un Master (1ère ou 2ème année) ou être en dernière année d'école d'ingénieur, spécialisé dans la Qualité et les Affaires Réglementaires pour les Dispositifs Médicaux. Vous devez maîtriser les exigences de la norme ISO 13485 et les réglementations applicables aux Dispositifs Médicaux. Vous êtes à l'aise avec le Pack Office, notamment Excel et Word, et possédez un bon niveau d'anglais professionnel (essentiel pour échanger avec les équipes du Groupe). Doté(e) d'un excellent relationnel, vous êtes rigoureux(se), curieux(se), fiable, et appréciez de travailler avec des interlocuteurs variés.

Rémunération

Nous proposons une rémunération estimée entre 35 000€ et 45 000€ par an, selon vos qualifications et votre expérience.



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