Expert en Microbiologie

il y a 1 mois

Huningue, Grand Est, France Novartis Farmacéutica Temps plein
Responsabilités

Le poste de Spécialiste en Contrôle de Qualité est responsable de l'exécution des tâches associées aux essais de rejet et à l'examen des données de laboratoire. Il coordonne également l'équipe ou le laboratoire sous sa responsabilité et communique avec les partenaires internes et externes de l'organisation du contrôle de la qualité.

Compétences requises

  • Fournir un soutien technique et une expertise en microbiologie pour l'équipe de techniciens.
  • Collaborer étroitement avec les gestionnaires et les autres experts pour développer et améliorer les méthodes de contrôle microbiologique.
  • Garantir que toutes les activités sont conformes aux cGxP, y compris l'intégrité des données.
  • Approuver les données/tests analytiques (libération analytique).
  • Maintenir le statut qualifié de l'équipement, y compris la préparation du plan.
  • Soutien dans la qualification des fournisseurs.
  • Prise en charge de la planification et de l'exécution des échantillons.
  • Performances des études de stabilité, protocoles et rapports comparatifs pour la qualification des fournisseurs.
  • Suivre et gérer des projets en lien avec les activités (préparation du protocole, évaluation et préparation d'un rapport).
  • Participer aux évaluations du risque HSE.

Prérequis

  • Niveau Bac+2 Scientifique (BTS/DUT, biochimie, biologie, microbiologie, biotechnologie...).
  • Bonnes connaissances théoriques et pratiques en Microbiologie.
  • Expérience professionnelle (3 à 5 ans) dans le secteur pharmaceutique ou dans la fabrication de substances actives dans des laboratoires analytiques au sein d'un environnement BPF ou équivalent.
  • Bonnes compétences dans les domaines de la qualité et la conformité.
  • Bonne compréhension ou capacité à comprendre rapidement les processus de laboratoire ainsi que les méthodes analytiques.

Exigences souhaitables

  • Bonne connaissance/compréhension des systèmes d'exécution des analytiques (LIMS, Empower, SAP ou pertinents).

  • Expert en Microbiologie

    il y a 3 semaines

    Huningue, Grand Est, France Novartis Farmacéutica Temps plein

    ResponsabilitésLe candidat sélectionné assurera l'exécution des tâches associées aux essais de rejet et à l'examen des données de laboratoire. Il coordonnera l'équipe ou le laboratoire sous sa responsabilité et communiquera avec les partenaires internes et externes de l'organisation du contrôle de la qualité.Compétences requisesConnaissances...

  • Coordinateur Contrôle Qualité Microbiologie H/F

    il y a 3 semaines

    Huningue, Grand Est, France DELPHARM HUNINGUE Temps plein

    Description du posteDelpharm Huningue, un site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques liquide, semi-solides et pâteuses, recherche un Coordinateur Contrôle Qualité Microbiologie pour rejoindre son équipe.MissionsDéfinir le planning des activités de l'unitéAccueillir et intégrer les nouveaux collaborateurs du Contrôle...

  • Ingénieur Biotech Culture Cellulaire

    il y a 3 semaines

    Huningue, Grand Est, France Novartis Farmacéutica Temps plein

    Ingénieur Biotech Culture Cellulaire / USP (H/F)Le rôle de l'ingénieur biotech culture cellulaire est crucial pour la réussite de nos opérations de production. Nous recherchons un professionnel expérimenté pour rejoindre notre équipe et contribuer à la mise en œuvre de nos stratégies de production.Expertise en processus : Nous recherchons un...

  • Ingénieur Biotech Culture Cellulaire

    il y a 3 semaines

    Huningue, Grand Est, France Novartis Farmacéutica Temps plein

    Ingénieur Biotech Culture CellulaireLe rôle de l'ingénieur biotech culture cellulaire est crucial dans la fabrication de produits biopharmaceutiques. Il est responsable de la gestion de l'équipe pour effectuer les opérations de fabrication selon le calendrier en conformité avec les règles HSE et GMP.Expert en processus : L'ingénieur...

  • Ingénieur spécialisé en biotechnologie

    il y a 3 semaines

    Huningue, Grand Est, France Healthcare Businesswomen's Association Temps plein

    Expert en processus cellulaireNous recherchons un(e) expert(e) en processus cellulaire qui sera en charge d'assurer une expertise technique et scientifique en support à toutes les problématiques liées aux procédés de production.ResponsabilitésParticiper activement à la définition et à la rédaction des spécifications techniques.Participer...

  • Technicien de laboratoire H/F

    il y a 1 mois

    Huningue, Grand Est, France SOFITEX Temps plein

    A propos de l'offreSofitex Experts Saint-Louis recherche un technicien de laboratoire H/F pour l'un de ses clients basé à Huningue.L'objectif principal de ce poste est de réaliser des tests analytiques, de traiter les données et de vérifier les analyses de lots techniques et de validations de produits pharmaceutiques.MissionsLes principales...

  • Ingénieur Biotechnologue Cellulaire

    il y a 3 semaines

    Huningue, Grand Est, France Healthcare Businesswomen's Association Temps plein

    Sommaire de la Description du Poste Titre interne : Expert Process 1 Nous recherchons un(e) Expert(e) Process en culture cellulaire (USP) qui sera en charge d'assurer une expertise technique et scientifique en support à toutes les problématiques liées aux procédés de production. Description du Poste Responsabilités : Participer activement à la...

  • Technicien de laboratoire H/F

    Il y a 2 mois

    Huningue, Grand Est, France SOFITEX Temps plein

    A propos de l'offreSofitex Experts Saint-Louis recherche un technicien de laboratoire H/F pour l'un de ses clients basé à Huningue.Dans le cadre d'une équipe de techniciens, la principale mission sera la réalisation des tests analytiques, le traitement des données ainsi que des vérifications liées à l'analyse de lots techniques et de...

  • Ingénieur Biotechnologue Cellulaire

    il y a 3 semaines

    Huningue, Grand Est, France Healthcare Businesswomen's Association Temps plein

    Sommaire de la Description du Poste Nous recherchons un(e) Expert(e) Process en culture cellulaire (USP) qui sera en charge d'assurer une expertise technique et scientifique en support à toutes les problématiques liées aux procédés de production. Description du Poste Responsabilités : Participer activement à la définition et à la rédaction des...

  • Expert Cq Microbiologie

    Il y a 5 mois

    Huningue, France Novartis Temps plein

    389448BR **Expert CQ Microbiologie (h/f) - CDD**: France **À propos du rôle** - Titre du poste interne : Expert CQ 1_ - Localisation : Huningue _ **A propos du poste**: Nous recherchons un(e) Expert Contrôle Qualité en Microbiologie qui sera en charge d'apporter son support et son expertise technique afin de résoudre des problèmes en utilisant des...

  • Coordinateur Contrôle Qualité Microbiologie H/F

    il y a 1 mois

    Huningue, France DELPHARM HUNINGUE Temps plein

    Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 1 milliard d'euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs. Leader en France et dans le Top 5 Monde, Delpharm a...

  • Senior Expert As&t

    Il y a 5 mois

    Huningue, France Novartis Temps plein

    391520BR **Senior Expert AS&T (h/f)**: France **À propos du rôle** - Job title en interne: Expert AS&T 2_ - Localisation : Huningue / #LI-Hybride _ **A propos du poste**: Nous recherchons un(e) Expert(e) AS&T qui sera responsable de fournir une assistance technique et une expertise scientifique pour les projets de validations, d’optimisation et...

  • Expert Process Culture Cellulaire

    Il y a 5 mois

    Huningue, France Novartis Temps plein

    **Summary**: A propos du poste : Nous recherchons un(e) Expert(e) Process USP qui sera en charge d'assurer une expertise technique et scientifique en support à toutes les problématiques liées aux procédés de production. **About the Role**: **Responsabilités**: - Participer activement à la définition et à la rédaction des spécifications...

  • Technicien de laboratoire

    il y a 1 mois

    Huningue, France SOFITEX Temps plein

    Entreprise :Sofitex Experts Saint-LouisSpécialiste dans la délégation et le recrutement d'experts, le réseau Sofitex exerce ses activités depuis plus de 25 ans et se positionne actuellement comme l'un des principaux acteurs transfrontaliers.Sofitex Experts propose aux candidats un suivi de carrière personnalisé selon l'évolution de leurs aspirations...