Ingénieur Biotech Culture Cellulaire

Le rôle de l'ingénieur biotech culture cellulaire est crucial dans la fabrication de produits biopharmaceutiques. Il est responsable de la gestion de l'équipe pour effectuer les opérations de fabrication selon le calendrier en conformité avec les règles HSE et GMP.

Expert en processus : L'ingénieur biotech culture cellulaire fournit un soutien technique et scientifique de première ligne pour toutes les questions propres aux processus afin d'assurer l'exécution des processus à temps (continuité des activités); en conformité avec les CGMP, les SOP et les lignes directrices et normes fonctionnelles applicables (p. ex. HSE, NOSSCE) et de permettre une amélioration continue de la qualité et de l'efficacité de la productivité.

Calendrier opérationnel : Le calendrier opérationnel établit et maintient un plan détaillé pour les activités liées à l'unité de fabrication. Le calendrier opérationnel est responsable de l'élaboration de différents scénarios de production (augmentation des taux d'exécuter, changements de processus, montée en puissance, adaptation des modèles de décalage, etc.) ainsi que de l'amélioration de l'outil de planification.

Expert en systèmes de fabrication : L'ingénieur biotech culture cellulaire MES Expert fournit une expertise technique à l'appui de toutes les questions liées aux enregistrements électroniques par lots (eBRs). L'ingénieur biotech culture cellulaire soutient le déploiement, la mise en œuvre et l'amélioration continue des unités de fabrication et fournit un soutien technique de routine en atelier.

Formateur technique : L'ingénieur biotech culture cellulaire offre une formation technique et des résultats d'apprentissage évalués pour la portée assignée. Il peut également concevoir et développer des interventions d'apprentissage. Il peut également diriger la réponse à la vérification de la formation pour le site.

Responsabilités :

• Participer activement à la définition et à la rédaction des spécifications techniques.
• Fournir un support opérationnel aux équipes lors des transferts technologiques.
• Participer activement au développement des collaborateurs impliqués sur les projets quant au déroulement du processus de qualification.
• Coordonner et s'assurer de la réalisation de l'ensemble des opérations de production dans les délais, conformément à la documentation et selon le respect des BPF, des règles SSE et le 5S en vigueur sur le terrain.
• Collaborer avec les experts S&TP dans le cadre des écarts process et de l'amélioration continue des procédés.
• Évaluer les impacts microbiologiques et aseptiques de la mise en place des CAPA et des projets d'amélioration.

Prérequis indispensables :

• Diplôme d'ingénieur avec spécialité biotechnologie ou formation/expérience professionnel équivalente.
• Expérience Industrielle à minima de 2 ans dans le domaine biopharmaceutique.
• Maitrise de l'environnement et production à grande échelle.
• Connaissance des processus de culture cellulaire.
• Proactivité, agilité et rigueur.

Exigences souhaitables :

• Travail d'équipe.
• Anglais courant.

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