Ingénieur Qualification Validation

il y a 3 semaines


Orléans, Centre-Val de Loire, France Capijobnew Temps plein
Développez vos compétences en qualité

Norgine, un acteur reconnu en gastroentérologie, recherche un Ingénieur Qualification Validation pour rejoindre son équipe à Dreux. Cette mission de 6 mois vous donnera l'occasion de qualifier les équipements, les systèmes, les utilités et locaux de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et de l'annexe 15 « Qualification and Validation ».

Responsabilités
  • Rédiger les analyses de criticités fonctionnelles des équipements nécessaires à la définition des fonctions et des paramètres critiques
  • Rédiger et exécuter les protocoles de qualifications / validations
  • Rédiger et assurer le suivi des non-conformités de qualifications / validations
  • Rédiger les rapports de qualifications / validations
  • Être force de proposition dans la résolution des non-conformités
Compétences requises
  • Bac + 5 (master, ingénieur,..) ou Pharmacien
  • Expérience minimum de 3 ans en validation / qualification dans l'industrie pharmaceutique
  • Connaissance des équipements et des systèmes de fabrication granulés, liquides, poudre et pâteux
  • Connaissance des équipements et des systèmes de conditionnement granulés, liquides, poudre et pâteux
  • Outils informatiques (Word, Excel, eQMS, eGSOP, ValProbe)
  • Bonnes Pratiques de Fabrication
  • Annexe 15 des GMP « Qualification and Validation »
  • Anglais
Caractéristiques de l'entreprise

Norgine est un laboratoire pharmaceutique européen qui développe depuis plus de cent ans sa présence dans le monde entier. L'entreprise conçoit, produit et distribue des médicaments à forte valeur ajoutée qui améliorent la qualité de vie des patients.



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    Ingénieur Qualification Validation CDD 6 mois **Mission** Vous rejoindrez le site de production de Norgine à Dreux en tant qu'Ingénieur Qualification Validation. Votre mission sera de qualifier les équipements, les systèmes, les utilités et locaux de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et de l'annexe 15 "Qualification and...


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    Ingénieur Qualification Validation CDD 6 mois **Mission** Vous rejoindrez le site de production de Norgine à Dreux en tant qu'Ingénieur Qualification Validation. Votre mission sera de qualifier les équipements, les systèmes, les utilités et locaux de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et de l'annexe 15 "Qualification and...


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    Développez vos compétences en validation et qualificationNorgine, un acteur reconnu en gastroentérologie, recherche un Ingénieur Qualification Validation pour rejoindre son équipe à Dreux. Vous serez chargé de qualifier les équipements, les systèmes, les utilités et locaux de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et de...


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    Ingénieur Qualification ValidationCe poste est ouvert au sein de notre équipe de production à Dreux, où vous serez rattaché au Responsable Validation Qualification Métrologie. Votre mission (6 mois) sera la suivante : qualifier les équipements, les systèmes, les utilités et locaux de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et...


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