Ingénieur Qualification et Validation

il y a 2 semaines


Orléans, Centre-Val de Loire, France ABMI France Temps plein
Ingénieur Qualification et Validation

ABMI, un leader dans l'ingénierie de conseil produit, process et d'innovation, recherche un Ingénieur Qualification et Validation pour rejoindre son équipe.

Contexte

Depuis quarante ans, ABMI affirme sa vocation de leader dans l'ingénierie de conseil produit, process et d'innovation. Aujourd'hui, nos 700 collaborateurs répartis en France, Belgique et au Royaume-Uni, ABMI propose des solutions innovantes et ambitieuses aux grands noms de l'industrie française.

Responsabilités

  • Participation à la rédaction, ou mise à jour des analyses de risques et/ou de criticité, des URS et des matrices de traçabilité
  • Rédaction des protocoles de qualification initiales (FAT, SAT, QC, QI, QO, QP) et qualification périodique des équipements et installations du site
  • Planification, organisation et exécution des tests de qualification des équipements et installations du site
  • Traitement des déviations liées aux activités de qualification
  • Participation aux activités de validation (définition, réalisation, rédaction, suivi des tests de validation et suivi des modifications)
  • Participation aux audits internes et externes

Professionnalisme

  • Ingénieur ou Technicien Supérieur avec minimum 2 ans d'expérience
  • Expérience indispensable en Qualification et Validation en production/conditionnement pharmaceutique ou dispositifs médicaux
  • Maîtrise des exigences réglementaires et normes associées (BPF/GMP/EU)
  • Anglais écrit et oral professionnel

Envie de rejoindre une structure Humaine aux projets passionnants?

N'hésitez plus et rejoignez l'aventure ABMI



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