Chargé(e) de validation des procédés

il y a 6 jours

DammarielesLys, Île-de-France MAYOLY Temps plein
Description du poste

Le/la Chargé(e) de Validation des Procédés est un membre clé de l'équipe de Mayoly Spindler, responsable de l'élaboration et du suivi des procédés de fabrication. Ce poste nécessite une grande attention aux détails et une capacité à travailler de manière autonome.

Responsabilités
  • Élaborer et suivre les procédés de fabrication, en respect des règles BPF et HSE.
  • Planifier les activités de validation et analyses de risque.
  • Rédiger les protocoles associés et traiter les écarts.
  • Participer à la validation des transferts de procédés.
  • Planifier les activités liées à la validation des procédés.
  • Suivre et accompagner les opérateurs lors de la fabrication des lots de validation.
  • Être l'interface avec la fabrication, le planning, la production, le laboratoire de contrôle.
  • Réaliser les analyses de risques nécessaires pour les protocoles.
  • Suivre l'état d'avancement du PDV et participer aux réunions de suivi/pilotage.
  • Rédiger les écarts éventuels.
  • Exploiter et analyser les données de validation.
  • Interpréter les résultats de validation.
Compétences requises
  • Niveau Bac+4/5 minimum, orienté technique avec spécialisation en qualité.
  • Expérience de 3 ans minimum dans une fonction similaire sur un site de production pharmaceutique.
  • Connaissance des activités de l'AQ et des exigences réglementaires en matière de validation des procédés pharmaceutiques.
  • Connaissance du fonctionnement d'une usine de production.
  • Maîtrise des outils bureautiques et des outils spécifiques qualité.
  • Connaissance des méthodes statistiques et des outils d'analyse de risques.
  • Connaissance de l'anglais.
Personnalité requise
  • Esprit d'analyse et rédactionnel.
  • Méthode et organisation.
  • Rigueur.
  • Force de proposition et sens du résultat.
  • Transversalité.

  • Chargé(e) de Validation de Nettoyage

    il y a 1 mois

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Description du PosteLe/la Chargé(e) de Validation de Nettoyage est responsable de la validation des procédés de nettoyage des équipements et du matériel de production dans le respect des BPF, de la compliance qualité/sécurité et des exigences du groupe.Les activités principales incluent :La validation des procédés de nettoyage, y compris la...

  • Chargé(e) de validation de nettoyage

    il y a 2 semaines

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du posteLe/la Chargé(e) de Validation est chargé(e) de réaliser les validations de nettoyage et les évaluations périodiques associées dans le respect des BPF, de la compliance qualité/sécurité et des exigences groupe. Il/elle assure le maintien du statut validé.Activités principalesPrendre en charge la validation des procédés de...

  • Chargé(e) de validation de nettoyage

    il y a 4 semaines

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Description du posteL'entreprise LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER recherche un Chargé(e) de validation de nettoyage pour rejoindre son équipe.Activités principalesValider les procédés de nettoyage des équipements et du matériel de production en respectant les normes de qualité et de sécurité.Planifier et organiser les activités de validation sur...

  • Responsable de Validation de Nettoyage

    il y a 4 semaines

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteLe Chargé de Validation de Nettoyage est responsable de la validation des procédés de nettoyage des équipements et du matériel de production dans le respect des BPF, de la compliance qualité/sécurité et des exigences groupe.Activités principalesValidation des procédés de nettoyage : validation de la méthode, de la durée de...

  • Responsable de Validation de Nettoyage

    il y a 4 semaines

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Poste de Responsable de Validation de NettoyageLe/la Responsable de Validation de Nettoyage est chargé de réaliser les validations de nettoyage et les évaluations périodiques associées dans le respect des BPF, de la compliance qualité/sécurité et des exigences groupe. Il/elle assure le maintien du statut validé.Activités PrincipalesPrendre en...

  • Responsable de Validation de Nettoyage

    il y a 2 semaines

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteLe/la Responsable de Validation de Nettoyage est chargé de réaliser les validations de nettoyage et les évaluations périodiques associées dans le respect des BPF, de la compliance qualité/sécurité et des exigences groupe. Il/elle assure le maintien du statut validé.Activités principalesPrendre en charge la validation des...

  • Chargé de Qualification et Validation

    il y a 4 semaines

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteVous rejoindrez l'équipe Qualification et Validation de Laboratoires Mayoly Spindler en tant que Chargé de Qualification et Validation. Vous serez rattaché(e) au responsable Qualification et Validation et travaillerez en collaboration avec l'équipe QVM et les services qualité, production, ordonnancement, laboratoire de...

  • Responsable de Validation de Nettoyage

    il y a 4 semaines

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Description du posteL'entreprise LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER recherche un Responsable de Validation de Nettoyage pour renforcer son équipe de qualité.Activités principalesValider les procédés de nettoyage des équipements et du matériel de production en respectant les normes de qualité et de sécurité.Planifier et coordonner les activités de...

  • Chargé de Qualification et Validation

    il y a 2 semaines

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    PosteRattaché(e) au responsable Qualification/validation/Métrologie (QVM), vous participez aux exercices de qualification et de validation en collaboration avec l'équipe QVM et les services qualité, production, ordonnancement, laboratoire de contrôle et maintenance.Compétences requisesQualification/Validation : Piloter les analyses de risque,...

  • Chargé de Qualification et Validation

    il y a 2 semaines

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    PosteRattaché(e) au responsable Qualification/validation/Métrologie (QVM), vous participez aux exercices de qualification et de validation en collaboration avec l'équipe QVM et les services qualité, production, ordonnancement, laboratoire de contrôle et maintenance.Compétences requisesQualification/Validation : Piloter les analyses de risque,...

  • Chargé de Qualification et Validation

    il y a 4 semaines

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    PosteVous rejoindrez l'équipe Qualification et Validation au sein de Laboratoires Mayoly Spindler, où vous participerez à l'exécution de projets de qualification et de validation en collaboration avec les services qualité, production, ordonnancement, laboratoire de contrôle et maintenance.Compétences requisesQualification et validation :...

  • Chargé de Qualification et Validation

    il y a 1 semaine

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    PosteVous rejoindrez l'équipe Qualification et Validation au sein de Laboratoires Mayoly Spindler, où vous participerez à l'exécution de projets de qualification et de validation en collaboration avec les services qualité, production, ordonnancement, laboratoire de contrôle et maintenance.Compétences requisesQualification et validation :...

  • Chargé de Qualification et Validation

    il y a 1 semaine

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    PosteVous rejoindrez l'équipe Qualification/Validation/Métrologie (QVM) de Laboratoires Mayoly Spindler et participerez aux exercices de qualification et de validation en collaboration avec l'équipe QVM et les services qualité, production, ordonnancement, laboratoire de contrôle et maintenance.Compétences requisesQualification/Validation :...

  • Chargé de Qualification et Validation

    il y a 4 semaines

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    PosteVous rejoindrez l'équipe Qualification/Validation/Métrologie (QVM) de Laboratoires Mayoly Spindler et participerez aux exercices de qualification et de validation en collaboration avec l'équipe QVM et les services qualité, production, ordonnancement, laboratoire de contrôle et maintenance.Compétences requisesQualification/Validation :...

  • Chargé de Qualification et Validation

    il y a 3 semaines

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    PosteVous rejoindrez l'équipe Qualification et Validation au sein de Laboratoires Mayoly Spindler, où vous participerez à l'exécution de projets de qualification et de validation en collaboration avec les services qualité, production, ordonnancement, laboratoire de contrôle et maintenance.ResponsabilitésPiloter les analyses de risque et...

  • Alternance en Qualification et Validation

    il y a 3 semaines

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    PosteRattaché(e) au responsable Qualification/validation/Métrologie (QVM), vous participez aux exercices de qualification et de validation en collaboration avec l'équipe QVM et les services qualité, production, ordonnancement, laboratoire de contrôle et maintenance.ResponsabilitésQualification/Validation : Piloter les analyses de risque, rédiger...

  • Alternance en Qualification et Validation

    il y a 1 mois

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du poste Vous rejoindrez l'équipe Qualification et Validation au sein de Laboratoires Mayoly Spindler, où vous participerez à des exercices de qualification et de validation en collaboration avec l'équipe QVM et les services qualité, production, ordonnancement, laboratoire de contrôle et maintenance. Fonctions et...

  • Alternance en Qualification et Validation

    il y a 2 semaines

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Poste Vous rejoindrez l'équipe Qualification/Validation/Métrologie (QVM) de Laboratoires Mayoly Spindler, où vous participerez aux exercices de qualification et de validation en collaboration avec l'équipe QVM et les services qualité, production, ordonnancement, laboratoire de contrôle et maintenance. Qualification/Validation Piloter les...

  • Qualification et Validation de Production

    il y a 1 mois

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Description du posteLe/la Chargé(e) de Qualification a pour mission principale la qualification des équipements de production, locaux et utilités, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, de la compliance qualité/sécurité et des exigences groupe. Il/elle assure le maintien du statut qualifié.Activités principalesPrendre en charge la...

  • Chargé(e) Assurance Qualité Sous Traitance

    il y a 4 semaines

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Poste : Chargé(e) Assurance Qualité Sous TraitanceL'entreprise LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER recherche un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Sous Traitance pour renforcer son équipe.MissionsRédiger les cahiers des charges qualité et les dossiers techniques des produits en sous-traitance.Effectuer le suivi des industrialisations produits en...