Chargé(e) de validation de nettoyage

il y a 2 semaines

DammarielesLys, Île-de-France MAYOLY Temps plein
Description du poste

Le/la Chargé(e) de Validation est chargé(e) de réaliser les validations de nettoyage et les évaluations périodiques associées dans le respect des BPF, de la compliance qualité/sécurité et des exigences groupe. Il/elle assure le maintien du statut validé.

Activités principales
  • Prendre en charge la validation des procédés de nettoyage des équipements et du matériel de production : validation de la méthode, de la durée de campagne et de la durée de stockage propre et sale (validation initiale par équipement / produit / campagne, et revalidations périodiques).
  • Garantir le respect de la norme DL50/PDE, en intégrant les contraintes des fournisseurs.
  • Planifier en collaboration avec les services ordonnancement, production et laboratoire de contrôle les activités de validation sur le terrain.
  • Déterminer les points de prélèvements, rédiger les protocoles de validation et réaliser les prélèvements (physico-chimiques et microbiologiques).
  • Analyser les résultats transmis par le laboratoire de contrôle et rédiger les rapports de validation.
  • En cas de non-conformité : investiguer sur la cause, évaluer l'impact sur l'exercice de validation et proposer des actions correctives.
  • Mettre à jour les matrices et les critères d'acceptation.
  • Participer à l'élaboration du programme annuel de validation et en assurer son suivi.
  • Evaluer l'impact d'un changement sur les validations de nettoyage.
  • Assurer le reporting à sa hiérarchie.
Activités support
  • Participer à la réalisation des validations des procédés de fabrication ou qualifications d'équipements en support de l'équipe si besoin.
  • Suivre les indicateurs qualité inhérents à son activité.
  • Encadrer les sous-traitants de qualification/validation lors d'interventions sur site.
  • Participer aux audits et inspections du site.
  • Analyser les risques à chaque étape du process de fabrication, lors d'introduction de nouvelles MP, de nouveaux équipements
Profil recherché

La fonction nécessite d'avoir un niveau Bac +2/3 scientifique (idéalement chimie) avec une spécialisation en qualité. Expérience requise de 5 ans minimum en industrie de santé sur des activités similaires.

  • Connaissance des règles BPF et HSE.
  • Connaissance des métiers de l'entreprise et des processus associés dans l'industrie pharmaceutique.
  • Connaissance des exigences réglementaires liées aux activités de qualification/validation.
  • Compétences techniques (automates et équipements industriels, systèmes d'information liés, traitement d'air et des fluides pharmaceutiques).
  • Maîtrise des processus qualité de validation de nettoyage (norme DL50/PDE).
  • Maîtrise de l'analyse des risques (HACCP).
  • Connaissance des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint, Outlook, Internet,...)
  • Analyser et synthétiser des situations complexes.
  • Communiquer de façon transverse.
  • Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou les anomalies et proposer des solutions pertinentes.
  • Anticiper les évolutions.
  • Vérifier la conformité des produits et dossiers de lot.
  • Faire preuve de qualités rédactionnelles.
  • Gérer des priorités et tenir des délais.

  • Chargé(e) de Validation de Nettoyage

    il y a 1 mois

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Description du PosteLe/la Chargé(e) de Validation de Nettoyage est responsable de la validation des procédés de nettoyage des équipements et du matériel de production dans le respect des BPF, de la compliance qualité/sécurité et des exigences du groupe.Les activités principales incluent :La validation des procédés de nettoyage, y compris la...

  • Chargé(e) de validation de nettoyage

    il y a 4 semaines

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Description du posteL'entreprise LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER recherche un Chargé(e) de validation de nettoyage pour rejoindre son équipe.Activités principalesValider les procédés de nettoyage des équipements et du matériel de production en respectant les normes de qualité et de sécurité.Planifier et organiser les activités de validation sur...

  • Responsable de Validation de Nettoyage

    il y a 4 semaines

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Poste de Responsable de Validation de NettoyageLe/la Responsable de Validation de Nettoyage est chargé de réaliser les validations de nettoyage et les évaluations périodiques associées dans le respect des BPF, de la compliance qualité/sécurité et des exigences groupe. Il/elle assure le maintien du statut validé.Activités PrincipalesPrendre en...

  • Responsable de Validation de Nettoyage

    il y a 2 semaines

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteLe/la Responsable de Validation de Nettoyage est chargé de réaliser les validations de nettoyage et les évaluations périodiques associées dans le respect des BPF, de la compliance qualité/sécurité et des exigences groupe. Il/elle assure le maintien du statut validé.Activités principalesPrendre en charge la validation des...

  • Responsable de Validation de Nettoyage

    il y a 4 semaines

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteLe Chargé de Validation de Nettoyage est responsable de la validation des procédés de nettoyage des équipements et du matériel de production dans le respect des BPF, de la compliance qualité/sécurité et des exigences groupe.Activités principalesValidation des procédés de nettoyage : validation de la méthode, de la durée de...

  • Responsable de Validation de Nettoyage

    il y a 4 semaines

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Description du posteL'entreprise LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER recherche un Responsable de Validation de Nettoyage pour renforcer son équipe de qualité.Activités principalesValider les procédés de nettoyage des équipements et du matériel de production en respectant les normes de qualité et de sécurité.Planifier et coordonner les activités de...

  • Chargé(e) de validation des procédés

    il y a 6 jours

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du posteLe/la Chargé(e) de Validation des Procédés est un membre clé de l'équipe de Mayoly Spindler, responsable de l'élaboration et du suivi des procédés de fabrication. Ce poste nécessite une grande attention aux détails et une capacité à travailler de manière autonome.ResponsabilitésÉlaborer et suivre les procédés de...

  • Chargé de Qualification et Validation

    il y a 4 semaines

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteVous rejoindrez l'équipe Qualification et Validation de Laboratoires Mayoly Spindler en tant que Chargé de Qualification et Validation. Vous serez rattaché(e) au responsable Qualification et Validation et travaillerez en collaboration avec l'équipe QVM et les services qualité, production, ordonnancement, laboratoire de...

  • Chargé de Qualification et Validation

    il y a 2 semaines

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    PosteRattaché(e) au responsable Qualification/validation/Métrologie (QVM), vous participez aux exercices de qualification et de validation en collaboration avec l'équipe QVM et les services qualité, production, ordonnancement, laboratoire de contrôle et maintenance.Compétences requisesQualification/Validation : Piloter les analyses de risque,...

  • Chargé de Qualification et Validation

    il y a 2 semaines

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    PosteRattaché(e) au responsable Qualification/validation/Métrologie (QVM), vous participez aux exercices de qualification et de validation en collaboration avec l'équipe QVM et les services qualité, production, ordonnancement, laboratoire de contrôle et maintenance.Compétences requisesQualification/Validation : Piloter les analyses de risque,...

  • Chargé de Qualification et Validation

    il y a 4 semaines

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    PosteVous rejoindrez l'équipe Qualification et Validation au sein de Laboratoires Mayoly Spindler, où vous participerez à l'exécution de projets de qualification et de validation en collaboration avec les services qualité, production, ordonnancement, laboratoire de contrôle et maintenance.Compétences requisesQualification et validation :...

  • Chargé de Qualification et Validation

    il y a 1 semaine

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    PosteVous rejoindrez l'équipe Qualification et Validation au sein de Laboratoires Mayoly Spindler, où vous participerez à l'exécution de projets de qualification et de validation en collaboration avec les services qualité, production, ordonnancement, laboratoire de contrôle et maintenance.Compétences requisesQualification et validation :...

  • Chargé de Qualification et Validation

    il y a 1 semaine

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    PosteVous rejoindrez l'équipe Qualification/Validation/Métrologie (QVM) de Laboratoires Mayoly Spindler et participerez aux exercices de qualification et de validation en collaboration avec l'équipe QVM et les services qualité, production, ordonnancement, laboratoire de contrôle et maintenance.Compétences requisesQualification/Validation :...

  • Chargé de Qualification et Validation

    il y a 4 semaines

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    PosteVous rejoindrez l'équipe Qualification/Validation/Métrologie (QVM) de Laboratoires Mayoly Spindler et participerez aux exercices de qualification et de validation en collaboration avec l'équipe QVM et les services qualité, production, ordonnancement, laboratoire de contrôle et maintenance.Compétences requisesQualification/Validation :...

  • Chargé de Qualification et Validation

    il y a 3 semaines

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    PosteVous rejoindrez l'équipe Qualification et Validation au sein de Laboratoires Mayoly Spindler, où vous participerez à l'exécution de projets de qualification et de validation en collaboration avec les services qualité, production, ordonnancement, laboratoire de contrôle et maintenance.ResponsabilitésPiloter les analyses de risque et...

  • Alternance en Qualification et Validation

    il y a 3 semaines

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    PosteRattaché(e) au responsable Qualification/validation/Métrologie (QVM), vous participez aux exercices de qualification et de validation en collaboration avec l'équipe QVM et les services qualité, production, ordonnancement, laboratoire de contrôle et maintenance.ResponsabilitésQualification/Validation : Piloter les analyses de risque, rédiger...

  • Laboratoire de nettoyage

    il y a 3 jours

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France Samsic Emploi Temps plein

    Samsic Emploi, société socialement responsable, recrute un opérateur de laverie pour son client spécialiste dans le cosmetique et la pharma.**Mission**Nettoyer les équipements de production (cuves, etc...)Utiliser le matériel de nettoyageRenseigner les documents selon les procédures**Contraintes**Postures contraintesPort de chargesEnvironnement de...

  • Chargé(e) Assurance Qualité Sous Traitance

    il y a 2 semaines

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    PosteLe poste de Chargé(e) Assurance Qualité Sous Traitance est un rôle clé au sein de notre équipe qualité. Vous serez chargé(e) de participer à l'organisation et au bon fonctionnement du service Assurance Qualité, en respect des Bonnes Pratiques de Fabrication selon la norme ISO.Missions Assurance QualitéRédiger les cahiers des charges qualité...

  • Chargé(e) Assurance Qualité Sous Traitance

    il y a 3 semaines

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    PosteLe poste de Chargé(e) Assurance Qualité Sous Traitance est un rôle clé au sein de Laboratoires Mayoly Spindler. Vous serez chargé(e) de participer à l'organisation et au bon fonctionnement du service Assurance Qualité, en respect des Bonnes Pratiques de Fabrication selon la norme ISO.Missions Assurance QualitéRédiger les cahiers des charges...

  • Chargé(e) Assurance Qualité Sous Traitance

    il y a 1 semaine

    Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    PosteLe poste de Chargé(e) Assurance Qualité Sous Traitance est un rôle clé au sein de notre équipe qualité. Vous serez chargé(e) de participer à l'organisation et au bon fonctionnement du service Assurance Qualité, en respect des Bonnes Pratiques de Fabrication selon la norme ISO.Missions Assurance QualitéRédiger les cahiers des charges qualité...