Chef de projet réglementaire

il y a 2 semaines


RisOrangis, Île-de-France Gi Group Temps plein
Responsable de la conformité réglementaire

GiGroup Consulting, une société de prestation de services intellectuels dédiée aux industries de santé, recherche un expert en gestion de projet réglementaire pour accompagner ses clients dans la réalisation de leurs projets.

Les collaborateurs de GiGroup Consulting sont des experts dans différents métiers scientifiques qui accompagnent les clients dans la réalisation de leurs projets tout au long du développement d'un médicament ou produit de santé, et de son évaluation.

Responsabilités
  • Comprendre les caractéristiques clés du ou des produits, les tendances réglementaires pertinentes ainsi que la concurrence entre les différents marchés nécessaires pour évaluer les résultats de la ou des stratégies réglementaires tout au long du cycle de vie du ou des produits.
  • Responsable du développement de l'étiquetage et de la fiche de données de base de l'entreprise (CCDS), en collaboration avec le(s) représentant(s) chargé(s) du « labeling ».
  • Responsable de la cohérence et de la livraison en temps voulu de la documentation réglementaire tout au long du cycle de vie (documents CTA/IND, cahier d'information de base, jeu de diapositives, Q&A, PIP/PSP, modules CTD) afin de permettre la soumission.
  • Premier point de contact pour toutes les communications internes concernant l'état d'avancement du projet sur les processus réglementaires, la stratégie et la livraison.
Compétences requises
  • Diplôme supérieur dans une discipline scientifique pertinente (Master of Sciences, PharmD, PhD/MD de préférence).
  • Au moins 5 ans d'expérience dans la gestion du processus réglementaire et des étapes liées à l'enregistrement dans le cadre du processus de développement de médicaments.
  • Une expérience préalable sur un poste similaire, ainsi que du lifecycle management, serait appréciée.
  • Capacité à atteindre les objectifs d'un projet dans un environnement multidisciplinaire.
  • Anglais courant (oral/écrit).


  • Ris-Orangis, Île-de-France Gi Group Temps plein

    Description du posteGiGroup Consulting, une société de prestation de services intellectuels spécialisée dans les industries de santé, recherche un chef de projet réglementaire pour accompagner nos clients dans la réalisation de leurs projets.Compétences requisesConnaissances approfondies des réglementations et des normes en vigueur dans les...

  • Chef de Projet Finance

    il y a 6 jours


    Ris-Orangis, Île-de-France Arthur Hunt Group Temps plein

    Poste de Chef de Projet FinanceÀ propos du posteNous recherchons un Chef de Projet Finance pour rejoindre notre équipe au sein de l'Arthur Hunt Group. En tant que Chef de Projet Finance, vous serez chargé de piloter des projets d'amélioration continue, de cartographier et d'optimiser les organisations et outils en fonction des besoins légaux,...

  • Chef de projets cvc f/h

    Il y a 2 mois


    Ris-Orangis, Île-de-France GRANT ALEXANDER Temps plein

    Quelles sont les missions ?Le/la chef de projet CVC gère des projets en MOE complète en neuf et en réhabilitation. Il/elle intervient de façon autonome sur les lots CVC et travaille en étroite collaboration avec les autres spécialistes en vue d'optimiser les coûts et de tenir les délais dans un objectif de haute qualité de service.- Être le/la...

  • Chef de Projet Finance

    il y a 10 heures


    Ris-Orangis, Île-de-France Groupe Arthur Hunt Temps plein

    Développez votre carrière en tant que PMO FinanceNous recherchons un.e PMO Finance pour accompagner notre croissance et améliorer nos processus de back office Finance. En tant que PMO Finance, vous serez rattaché.e au Directeur du Back Office comptable et vous aurez pour mission de piloter des projets d'amélioration continue, de cartographier et...

  • Chef de Projet

    il y a 6 jours


    Ris-Orangis, Île-de-France FAYAT Temps plein

    Description du PosteMétierIngénierie / Affaires / Projets - Chef de ProjetTitre du PosteCoordinateur de Projet (Chef de Projet)MissionsFAYAT ÉNERGIE SERVICES GRANDS PROJETS, filiale de la Division FAYAT ÉNERGIE SERVICES, intervient dans le cadre de la maintenance, de l'exploitation, de la réhabilitation, des travaux, du déploiement, et de la conception...

  • Chef de projet financier

    il y a 2 semaines


    Ris-Orangis, Île-de-France Groupe Arthur Hunt Temps plein

    ContexteNos clients, leaders mondiaux de la distribution de pièces détachées, recherchent un.e Spécialiste en gestion de projet financier pour travailler dans le département financier.MissionsPilotage de projets d'amélioration continue : identifier les besoins, coordonner les fonctions support, suivre les projets et réaliser des rapports.Cartographie...

  • Chef de Projet Ingénieur

    il y a 11 heures


    Ris-Orangis, Île-de-France FAYAT Temps plein

    Description du posteMétierIngénierie / Affaires / Projets - Chef de projetTitre du posteProject Management Officier (coordinateur de projet)MissionsFayat énergie services grands projets recrute un-e Project Management Officier (coordinateur de projet) pour gérer des projets complexes dans le domaine de l'ingénierie et des affaires. Les missions...


  • Ris-Orangis, Île-de-France ONET ACCUEIL Temps plein

    Description du poste Nous recherchons un Chef de Projet nucléaire F/H pour rejoindre notre équipe à Villejust (91). Votre mission Sous la supervision du Chef de Site, vous serez chargé de la gestion de l'effectif, de la gestion technique, contractuelle et financière des projets. Vous travaillerez en étroite collaboration avec une équipe expérimentée...


  • Ris-Orangis, Île-de-France Carrefour Temps plein

    Rejoignez notre équipe de Marketing ClientNous sommes à la recherche d'un(e) Chef de Projet Expérience Clients pour rejoindre notre équipe de Marketing Client. Vous serez chargé(e) de contribuer à l'amélioration de l'expérience client via l'optimisation des parcours clients Fidélité.MissionsOptimiser les parcours clients Fidélité (gestion de...

  • Chef de projet production

    il y a 6 jours


    Ris-Orangis, Île-de-France Elis Temps plein

    Présentation de l'offre Vous rejoindrez l'équipe d'Elis en tant que Chef de projet production et serez rattaché(e) directement à un Adjoint Responsable de Production. Dans un contexte très terrain, vous participerez activement à la préparation des commandes dans le respect des délais impartis et aurez pour mission de superviser...

  • Chef de projet production

    il y a 3 jours


    Ris-Orangis, Île-de-France Elis Temps plein

    Présentation de l'offre Vous rejoindrez l'équipe d'Elis en tant que Chef de projet production et serez rattaché(e) directement à un Adjoint Responsable de Production. Dans un contexte très terrain, vous participerez activement à la préparation des commandes dans le respect des délais impartis et aurez pour mission de superviser...

  • Chef de projet nucléaire

    il y a 2 semaines


    Ris-Orangis, Île-de-France ONET ACCUEIL Temps plein

    Onet Technologies, acteur majeur dans le domaine du nucléaire, recherche un Chef de projet nucléaire pour accompagner un client prestigieux dans un projet de rénovation d'installation nucléaire d'envergure. Votre mission consistera à vous approprier une quantité importante de données et à réaliser des visites approfondies sur site afin de...


  • Ris-Orangis, Île-de-France Ministère de l-Économie, des Finances et de la Souveraineté industrielle et numérique Temps plein

    Description du PosteLe Ministère de l'Économie, des Finances et de la Souveraineté industrielle et numérique recherche un Responsable des Systèmes d'Information et de Télécommunications pour rejoindre son équipe.Missions et ResponsabilitésÉlaborer les orientations stratégiques pour les systèmes d'information et de...


  • Ris-Orangis, Île-de-France SOGEMA Temps plein

    Professionnalisme et CompétencesVous êtes un professionnel expérimenté en tant que chef de projet, avec une solide connaissance des règles et normes du bâtiment, des réglementations incendie ERP et habitation, ainsi que du code des marchés publics. Vous avez une expérience significative d'au moins 5 ans en tant que chef de projet TCE...


  • Ris-Orangis, Île-de-France Carrefour Temps plein

    Carrefour Services recrute un(e) Assistant(e) Chef de Projet Innovations en alternance.MissionsÉtudier le marché et la concurrence pour identifier les opportunités d'innovation.Participer à l'étude et à la mise en place de nouvelles activités pour améliorer les parcours clients.Challenger l'offre et améliorer les parcours clients sur les...

  • Chef de projet IT H/F

    il y a 6 jours


    Ris-Orangis, Île-de-France AFM-Téléthon Temps plein

    MissionL'AFM-Téléthon, une association de malades et parents de malades, est engagée dans le combat contre la maladie. Ses missions incluent l'accélération du développement des thérapies innovantes et l'accompagnement des familles au quotidien.PosteNous recrutons pour la Direction Systèmes d'information un Chef de projet IT H/F en CDI temps plein,...


  • Ris-Orangis, Île-de-France ONET ACCUEIL Temps plein

    Description du poste Intitulé du Poste : Chef de chantier Nucléaire F/H Votre mission Au sein de notre agence, nous avons deux axes d'intervention majeurs : - Assistance à l'exploitation, démantèlement, décontamination et gestion des déchets nucléaires pour nos clients. - Expertise en évaluation radiologique et gestion des déchets nucléaires....


  • Ris-Orangis, Île-de-France Carrefour Temps plein

    Présentation du posteLe poste de Trésorier Projets et Systèmes au sein de Carrefour est un rôle clé dans la gestion et le développement des systèmes de trésorerie du groupe. Le titulaire de ce poste sera chargé de participer au support opérationnel de niveau 1, en soutien de l'Administrateur, et d'assurer le support opérationnel des utilisateurs...


  • Ris-Orangis, Île-de-France Ministère de l-Économie, des Finances et de la Souveraineté industrielle et numérique Temps plein

    Description du PosteLe Ministère de l'Économie, des Finances et de la Souveraineté industrielle et numérique recherche un Responsable des Systèmes d'Information et de Télécommunications pour rejoindre son équipe.Missions et Conditions d'ExerciceLe Responsable des Systèmes d'Information et de Télécommunications est chargé de...

  • Coordinateur de Projet

    il y a 2 semaines


    Ris-Orangis, Île-de-France FAYAT Temps plein

    Description du PosteMétierIngénierie / Affaires / Projets - Chef de ProjetTitre du PosteCoordinateur de Projet (Chef de Projet)MissionsFAYAT ÉNERGIE SERVICES GRANDS PROJETS, filiale de la Division FAYAT ÉNERGIE SERVICES, intervient dans le cadre de la maintenance, de l'exploitation, de la réhabilitation, des travaux, du déploiement, et de la conception...