Responsable de la conformité qualité réglementaire

il y a 1 mois


Gidy, Centre-Val de Loire, France Servier Temps plein

À propos de Servier
Servier est un groupe pharmaceutique international, fondé pour améliorer la santé et ayant pour mission d'apporter un impact positif aux patients et à la société. Avec une gouvernance unique, Servier s'engage à long terme pour le progrès thérapeutique, en se concentrant sur des domaines tels que la cardiologie et l'oncologie. Le groupe investit plus de 50 % de son budget de recherche et développement dans des thérapies innovantes, tout en intégrant la voix des patients à chaque étape du développement des médicaments.

Mission du poste
Nous recherchons un(e) alternant(e) pour rejoindre notre département Qualité, où vous contribuerez à la conformité réglementaire au sein de notre site de production. Vous aurez l'opportunité de travailler sur des projets variés et d'apprendre aux côtés de professionnels expérimentés.

Responsabilités principales
Les missions incluront :

  • Répondre aux demandes des autorités internationales concernant l'enregistrement et le renouvellement des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM).
  • Rédiger des documents relatifs au module 3 des AMM ainsi que des dossiers de variation.
  • Élaborer des rapports de stabilité, des déclarations et d'autres éléments du module 3.
  • Participer à la veille réglementaire et à la conformité.

Vous serez également impliqué(e) dans les activités quotidiennes du service et aurez la chance de participer à des groupes de travail pluridisciplinaires.

Engagement envers la diversité
En tant qu'employeur responsable, Servier valorise la diversité au sein de ses équipes et s'engage à promouvoir l'emploi des personnes en situation de handicap. Chaque collaborateur joue un rôle essentiel dans l'avancement du progrès thérapeutique au bénéfice des patients.

Développement professionnel
En rejoignant Servier, vous intégrerez une équipe reconnue pour son excellence scientifique et bénéficierez d'un environnement propice à votre développement. Des parcours d'intégration personnalisés, des opportunités de mobilité, des formations de qualité et un management responsable sont au cœur de notre culture d'entreprise.

Nous croyons fermement que la diversité de nos collaborateurs est une richesse qui contribue à notre mission.



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    Vous cherchez un défi professionnel passionnant où vous pouvez jouer un rôle central dans le développement de produits pharmaceutiques innovants?En tant que Responsable développement et industrialisation, vous aurez l'opportunité unique d'animer et de diriger une équipe de talents tout en contribuant activement au pilotage des activités de...


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    il y a 2 jours


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    il y a 3 semaines


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  • Directeur HSE

    il y a 2 semaines


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    il y a 1 semaine


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  • Gidy, Centre-Val de Loire, France Servier Temps plein

    **Mission**Vous rejoindrez la Direction Assurance Qualité Opérationnelle CMC (Chemistry Manufacturing & Control) en tant que Technicien assurance qualité maitrise de l'environnement et des procédés. Vous serez rattaché au Responsable Assurance qualité maitrise de l'environnement CMC.**Activités**Vous participerez aux activités du service AQ en...


  • Gidy, Centre-Val de Loire, France Servier Temps plein

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