Ingénieur Qualification/Validation

il y a 3 jours

Strasbourg, Grand Est, France TMC FRANCE PARIS Temps plein
Qui sommes-nous?

TMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients afin de les aider à relever leurs défis. Depuis 24 ans, avec une présence mondiale dans 14 pays, nous avons bâti une réputation d'excellence et de fiabilité grâce à l'Employeneurship dans divers domaines : Technology & Engineering, Energy & Renewables, Life sciences & Pharm, Digital & IT.

Votre challenge?

Nous recherchons un Ingénieur Qualification/Validation pour rejoindre notre équipe dynamique. Dans ce cadre, vous serez amené à :

  • Assurer la veille réglementaire sur les référentiels qualité applicables et apporter son expertise et le support nécessaire aux opérationnels pour en analyser l'impact et les mettre en application ;
  • Participer à la mise en œuvre de la méthodologie Qualification/validation auprès des opérationnels ; apporter son expertise en cas d'anomalies en production ;
  • Proposer ou valider les stratégies adaptées de qualification/validation sur la base d'un rationnel étayé ; planifier et coordonner les actions de qualification de son périmètre ;
  • Réviser / rédiger les protocoles et rapports ; exécuter les tests associés ou s'assurer de leur bonne exécution (FAT, SAT, QI, QO, QP) ;
  • Représenter son périmètre d'activité auprès des interlocuteurs externes : autorités compétentes, organismes de certification ou de contrôle, clients, prestataires ou fournisseurs ;
  • Déployer / Réviser le plan directeur de validation ; définir le besoin de qualification au juste nécessaire ;
  • Contribuer au traitement des déviations, des réclamations et à l'analyse des causes racines ;
  • Appliquer les Bonnes Pratiques Documentaires, et mettre à jour les documents de qualification / validation (procédures, instructions, spécifications…) ;
  • Enfin, vous intervenez sur différents projets de validation de procédés (ex : nettoyage, stérilité, lyophilisation) ou d'équipements…
Qu'attendons-nous de vous?
  • Diplôme ingénieur ou équivalent Bac+5 types école d'ingénieurs ou école de commerce ;
  • Vous disposez d'une première expérience en Qualification d'équipements et/ou validation de procédés, idéalement dans la santé (pharmaceutique, dispositifs médicaux, biotechnologie) ;
  • Compétences en qualification d'équipements, automatismes, locaux, utilités, environnement, validation de nettoyage, stérilisation ;
  • Expérience du travail en transverse, autonomie, force de proposition, proactivité, relais spontané et rapide des informations ;
  • Connaissance des process industriels pharmaceutiques et des GMP et autres référentiels métiers.
Qu'est-ce que l'Employeneurship?

Il s'agit d'un contrat de travail permanent, offrant stabilité et sécurité. Vous bénéficierez d'une transparence totale, connaissant votre valeur financière et bénéficiant individuellement d'une part des profits générés. Vous serez soutenu par un coaching individuel conçu pour développer vos compétences entrepreneuriales. La structure des cellules de compétence permettra de disposer d'un réseau solide, significatif et pertinent. Le laboratoire entrepreneurial sera un terrain de jeu pour les nouvelles idées et un lieu de lancement potentiel pour les start-ups.

Intéressé(e)? Visitez notre page TMC : https://www.tmc-france.com/

Type d'emploi : CDI
Statut : Cadre

Rémunération : à partir de 40 000,00 € par an

Avantages :

  • Prise en charge du transport quotidien
  • RTT

Lieu du poste : En présentiel

  • Ingénieur Qualification/Validation

    il y a 3 jours

    Strasbourg, Grand Est, France Kali Group Temps plein

    Poste d'Ingénieur Qualification/ValidationKali Group, une start-up innovante, recherche un Ingénieur Qualification/Validation pour renforcer son équipe. En tant que membre de notre équipe, vous serez responsable de la mise en œuvre et de l'exécution des activités de qualification et de validation liées aux processus de...

  • Ingénieur Qualification/Validation

    il y a 1 semaine

    Strasbourg, Grand Est, France TMC Temps plein

    A propos de l'entrepriseTMC est une entreprise de conseil en technologie et ingénierie de pointe, avec une équipe d'ingénieurs, de scientifiques et d'experts en numérique du monde entier. Nous offrons des services de conseil à des clients de haut niveau à l'échelle mondiale dans divers domaines, notamment :Téchnologie et...

  • Ingénieur Qualification/Validation

    il y a 3 jours

    Strasbourg, Grand Est, France TMC Temps plein

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  • Ingénieur Qualification/Validation

    il y a 2 semaines

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  • Ingénieur Qualification/Validation

    il y a 2 semaines

    Strasbourg, Grand Est, France TMC Temps plein

    Rejoignez notre équipe de spécialistes qualitéTMC recherche un Ingénieur Qualification/Validation pour rejoindre notre équipe dynamique.ResponsabilitésAssurer la veille réglementaire sur les référentiels qualité applicables et apporter son expertise et le support nécessaire aux opérationnels pour en analyser l'impact et les mettre en...

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    il y a 2 semaines

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  • Ingénieur Qualification Validation H/F

    il y a 3 semaines

    Strasbourg, Grand Est, France SOM Saint Priest Temps plein

    A propos de la missionSOM, une entreprise leader dans le domaine de la qualification et validation, recherche un Ingénieur Qualification Validation H/F pour rejoindre son équipe.L'Ingénieur qualification/validation participe aux missions suivantes : Rédiger les livrables de qualification/validation et opérationnelle (procédure d'administration du...

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    il y a 3 jours

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    Qui sommes-nous?TMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients afin de les aider à relever leurs défis. Depuis 24 ans, avec une présence mondiale dans 14 pays, nous avons bâti une réputation d'excellence et de fiabilité grâce à l'Employeneurship dans divers domaines : Technology &...

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    il y a 4 jours

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  • Ingénieur Qualification et Validation

    il y a 2 semaines

    Strasbourg, Grand Est, France MANTU GROUP SA Temps plein

    Ingénieur Qualification et ValidationAmaris Consulting est une société indépendante de conseil et de technologies au service des entreprises. Nous sommes à la recherche d'un Ingénieur Qualification et Validation pour rejoindre notre équipe Life Science en pleine croissance à Strasbourg.ResponsabilitésConcevoir, développer et exécuter des...

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  • Ingénieur Commissioning/Qualification/Validation

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    il y a 1 semaine

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    il y a 2 semaines

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