Ingénieur Qualification/Validation

il y a 3 jours


Strasbourg, Grand Est, France Kali Group Temps plein
Poste d'Ingénieur Qualification/Validation

Kali Group, une start-up innovante, recherche un Ingénieur Qualification/Validation pour renforcer son équipe. En tant que membre de notre équipe, vous serez responsable de la mise en œuvre et de l'exécution des activités de qualification et de validation liées aux processus de production.

Responsabilités
  • Planification et exécution de tests pour garantir la fiabilité et la conformité des processus.
  • Analyse des résultats des tests et proposition d'améliorations.
  • Élaboration et révision des procédures opératoires standard (SOP) en lien avec les activités de qualification.
  • Conduite des activités de qualification des systèmes HVAC et des utilités.
  • Gestion des activités de qualification des espaces de production et de stockage.
  • Validation des équipements utilisés dans le processus de production.
  • Supervision de la préparation du matériel nécessaire aux opérations de production.
  • Coordination des processus de lavage stérile, remplissage de cuve et stérilisation.
Compétences requises
  • Formation d'ingénieur en génie chimique, génie pharmaceutique ou domaine connexe.
  • Expérience minimale de 5 ans sur un poste similaire.
  • Connaissance approfondie des normes réglementaires et des bonnes pratiques de fabrication (BPF).
  • Excellentes compétences en communication, esprit d'équipe et capacité à travailler dans un environnement dynamique.
  • Maîtrise de l'anglais.


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