Ingénieur Assurance Qualité Dispositifs Médicaux Expert

il y a 4 semaines

IssylesMoulineaux, Île-de-France Withings Temps plein

Chez Withings, nous sommes convaincus que la santé doit être accessible à tous.

Nous avons l'ambition de créer des produits innovants qui aident les individus à prendre soin de leur bien-être.

Notre objectif : permettre la prévention, le dépistage et l'accompagnement d'un certain nombre de maladies chroniques via des produits et des services innovants, afin de révolutionner la manière dont on prend soin de notre santé.

Dans le cadre de notre développement, nous renforçons notre équipe Qualité et Affaires Réglementaires.

Missions

Vous serez rattaché.e à la Direction Qualité et Affaires Réglementaires et garantirez un système de management de la qualité (SMQ) conforme aux exigences réglementaires applicables et adapté aux objectifs et produits de l'entreprise. Vous collaborerez étroitement avec l'ensemble des équipes internes afin de mener à bien vos missions :

  • Contribuer à l'élaboration de stratégies qualité alignées avec les exigences réglementaires applicables et les objectifs de l'entreprise
  • Définir et mettre en œuvre un SMQ conforme et performant dans une démarche d'amélioration continue
  • Assurer la mise à jour du SMQ en cas d'évolutions réglementaires et normatives, dont la mise en place du MDR 2017/745
  • Promouvoir l'approche processus au sein de l'entreprise en accompagnant les pilotes dans la définition des processus sous leur responsabilité et des indicateurs de performance pertinents associés
  • Accompagner les équipes de développement tout au long du cycle de vie d'un produit pour faciliter la documentation des dossiers de conception (DHF, medical device file)
  • Contribuer à l'organisation et à l'animation des revues de direction
  • Gérer les processus de contrôle documentaire, de change control, d'actions correctives et préventives (CAPA)
  • Organiser, mener et suivre selon les cas les audits internes et de tierce partie, notamment dans le cadre des certifications ISO 13485, MDR 2017/745 et 21 CFR part 820
  • Interagir avec l'organisme notifié et les autorités compétentes pertinentes selon les besoins
  • Contribuer à véhiculer la culture qualité au sein de l'entreprise, notamment en organisant voire en animant les formations requises

Requirements

Vous devez avoir une formation Bac+5 ou équivalent, de type ingénieur généraliste ou biomédical, et justifier de 5 ans d'expérience dans des fonctions qualité et/ou réglementaires, dans le domaine de la santé ou dans un autre environnement fortement réglementé. Une expérience dans le domaine des dispositifs électro-médicaux est un plus.

Vous devez avoir une excellente maîtrise des normes relatives à un SMQ, de type ISO 13485 :2016 ou ISO 9001 :2015. Une connaissance des normes IEC 62304, ISO 14971 et IEC 62366-1 ainsi que des réglementations 93/42/CEE, 2017/745 et 21 CFR part 820 vous sera très utile.

Vous devez être passionné par les produits high-tech innovants et vous souhaitez contribuer à rendre les innovations dans le domaine de la santé accessibles au plus grand nombre tout en assurant la sécurité. Curieux, rigoureux et organisé, vous vous inscrivez dans une démarche constante d'amélioration de l'existant.

Vous devez communiquer aisément, faire preuve de pédagogie et apprécier les interactions pluridisciplinaires et multiculturelles.

Vous devez avoir une excellente maîtrise de l'anglais aussi bien à l'oral qu'à l'écrit.

Benefits

Rejoindre l'aventure Withings, c'est :

  • Intégrer un des pionniers et leaders mondiaux de la santé connectée, plusieurs fois primé au Consumer Electronic Show
  • Contribuer à des projets innovants et ambitieux pour la santé de demain dans un environnement agile et en constante évolution
  • Intégrer une entreprise internationale, membre de la FrenchTech 120, dont les équipes sont basées à Issy-les-Moulineaux, Boston, Hong-Kong et Shenzhen
  • Participer à l'amélioration continue de nos produits et services en les bêta-testant avant leur sortie, notamment lors de nos nombreuses sessions sportives entre collègues
  • Bénéficier de nombreux avantages : Stock Options, smartphone et ordinateur de votre choix, réductions pour des activités culturelles et sportives, restaurant d'entreprise, et bien plus encore
  • Participer à la Withings Med Academy en assistant à des conférences de professionnels de santé afin de renforcer ses connaissances dans le domaine médical
  • Collaborer avec des collègues passionnés et célébrer ensemble chacune de nos réussites

Toutes les candidatures reçues sont étudiées indépendamment de l'origine ethnique, des opinions, des croyances, de la religion, du genre, de l'orientation sexuelle ou de la santé des candidats. Withings aspire à offrir et garantir l'égalité des chances aux candidats et seules les personnes habilitées (RH et Management) auront accès aux informations concernant votre candidature.

  • Ingénieur Assurance Qualité Dispositifs Médicaux Expert

    il y a 4 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Withings Temps plein

    À propos de l'offreNous recherchons un Ingénieur Assurance Qualité Dispositifs Médicaux Expert pour rejoindre notre équipe Qualité et Affaires Réglementaires.MissionsConception et mise en œuvre d'un système de management de la qualité (SMQ) conforme aux exigences réglementaires applicablesCollaboration avec les équipes internes pour mener...

  • Ingénieur Assurance Qualité Dispositifs Médicaux Expert

    il y a 1 mois

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Withings Temps plein

    MissionNous sommes à la recherche d'un Ingénieur Assurance Qualité Dispositifs Médicaux Expert pour rejoindre notre équipe Qualité et Affaires Réglementaires à Withings.Vous serez chargé de garantir un système de management de la qualité (SMQ) conforme aux exigences réglementaires applicables et adapté aux objectifs et produits de...

  • Ingénieur Assurance Qualité Dispositifs Médicaux Expertise

    il y a 4 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Withings Temps plein

    Rejoignez notre équipe de qualité et réglementaireNous sommes à la recherche d'un Ingénieur Assurance Qualité Dispositifs Médicaux Expertise pour rejoindre notre équipe de qualité et réglementaire. Vous serez chargé de contribuer à l'élaboration de stratégies qualité alignées avec les exigences réglementaires applicables et les...

  • Spécialiste en Assurance Qualité des Dispositifs Médicaux

    il y a 1 semaine

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Withings Temps plein

    À Withings, nous sommes convaincus que les individus doivent avoir le contrôle de leur santé.Nous sommes obsédés par la création de produits beaux et intuitifs, pour qu'ils puissent être utilisés facilement dans la vie quotidienne ; nos balances connectées, montres hybrides, tensiomètres, moniteurs de sommeil et tous les dispositifs de notre...

  • Ingénieur Qualité Dispositifs Médicaux

    il y a 2 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Withings Temps plein

    Chez Withings, nous souhaitons révolutionner la manière dont on prend soin de soi.Nous créons des produits beaux et intuitifs pour aider chacun à gérer sa santé de manière simple et efficace.Notre objectif : permettre la prévention, le dépistage et l'accompagnement des maladies chroniques via des produits et des services innovants.Dans le cadre de...

  • Chef de projet Qualité Dispositifs Médicaux Expérimenté

    il y a 6 jours

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Withings Temps plein

    Rejoindre Withings, c'est être partie prenante d'une aventure innovante et passionnante dans le domaine de la santé connectée.Nous sommes convaincus que les individus doivent prendre en main leur santé, et nous sommes déterminés à rendre les produits beaux et intuitifs afin qu'ils puissent les utiliser facilement au quotidien. Nos balances...

  • Manager Assurance Qualité H/F

    il y a 4 semaines

    Enghien-les-Bains, Île-de-France JOBBERRY INDUSTRIE Temps plein

    Poste : Votre rôle :Le Directeur Qualité du site vous attend pour garantir la conformité totale des processus de production et de contrôle des process du site. Vous collaborez au quotidien et étroitement avec le Directeur de l'assurance qualité, les directeurs des sites/responsables des opération, le directeur mondial de l'assurance qualité et...

  • Ingénieur Expert Environnement

    il y a 1 mois

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Equad Temps plein

    A propos de l'entreprise :EQUAD RCC est une entreprise de conseil et d'expertise qui accompagne les compagnies d'assurance, les entreprises et les acteurs publics dans le règlement des sinistres et la résolution des litiges. Nous avons choisi de constituer des équipes pluridisciplinaires et transversales pour offrir une expertise de qualité...

  • Manager Assurance Qualité H/F

    il y a 4 semaines

    Enghien-les-Bains, Île-de-France JOBBERRY INDUSTRIE Temps plein

    Poste : Votre rôle :Le Directeur Qualité du site vous attend pour garantir la conformité totale des processus de production et de contrôle des process du site. Vous collaborez au quotidien et étroitement avec le Directeur de l'assurance qualité, les directeurs des sites/responsables des opération, le directeur mondial de l'assurance qualité et...

  • Ingénieur Expert Electricité en Expertise de Sinistres

    il y a 4 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Equad Temps plein

    A propos de l'entreprise : EQUAD RCC est une société experte en conseil et en expertise, spécialisée dans le règlement des sinistres et la résolution des litiges. Nous accompagnons les compagnies d'assurance, les entreprises et les acteurs publics pour trouver des solutions efficaces.A propos du poste : Nous recherchons un ingénieur expert en...

  • Ingénieur d'Application Electrophysiologie

    il y a 4 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Abbott Temps plein

    Présentation de la Division :La division Electrophysiologie d'Abbott commercialise des solutions médicales innovantes pour diagnostiquer et traiter les troubles du rythme cardiaque. Le marché connaît une forte croissance du nombre de procédures de Fibrillation Atriale et Tachycardie Ventriculaire, tirée par le lancement de produits innovants.Le poste...

  • Ingénieur Qualité Logicielle

    il y a 3 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Withings Temps plein

    Nous recherchons un Ingénieur Qualité Logicielle passionné pour rejoindre notre équipe Assurance Qualité à Withings.ObjectifsVous serez responsable de garantir la qualité des logiciels embarqués (firmwares) dans nos différents produits et l'expérience utilisateur associée.ResponsabilitésRévision et challange des spécifications du produit et du...

  • Ingénieur Qualité Logicielle

    il y a 4 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Withings Temps plein

    Chez Withings, nous souhaitons redonner aux individus le contrôle de leur santé.Nous avons l'obsession de créer des produits beaux et intuitifs, afin que chacun puisse les utiliser facilement au quotidien; nos balances connectées, montres hybrides, tensiomètres, moniteurs de sommeil et tous les dispositifs de notre gamme sont aujourd'hui utilisés par...

  • Ingénieur Qualité Logicielle Responsable de la Vérification et de la Traçabilité

    il y a 1 semaine

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Withings Temps plein

    En savoir plus sur le posteNous sommes à la recherche d'un(e) Ingénieur Qualité Logicielle Responsable de la Vérification et de la Traçabilité pour rejoindre notre équipe Assurance Qualité.Description du posteCe poste vous offrira l'occasion de travailler en étroite collaboration avec l'équipe développeur embarqué, le chef de projet,...

  • Ingénieur Qualité Logicielle

    il y a 4 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Withings Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un Ingénieur Qualité Logicielle pour rejoindre notre équipe Assurance Qualité à Withings. Vous serez responsable de garantir la qualité des logiciels embarqués (firmwares) dans nos différents produits et l'expérience utilisateur associée.ResponsabilitésRéviser et challenger les spécifications du produit et...

  • Ingénieur Qualité Logicielle

    il y a 4 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Withings Temps plein

    ContexteAu sein de l'équipe Assurance Qualité de Withings, nous recherchons un Ingénieur Qualité Logicielle pour garantir la qualité des logiciels embarqués dans nos produits.ResponsabilitésRevoir et challenger les spécifications du produit et du logiciel dès le début du projetRéaliser l'analyse de risque software sur la base des...

  • Ingénieur Qualité Logicielle

    il y a 4 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Withings Temps plein

    ContexteNous sommes à la recherche d'un Ingénieur Qualité Logicielle pour rejoindre notre équipe Assurance Qualité à Withings.ObjectifsVous serez responsable de garantir la qualité des logiciels embarqués (firmwares) dans nos différents produits et l'expérience utilisateur associée.ResponsabilitésRéviser et challenger les spécifications...

  • Expert en assurance

    il y a 4 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Equad Temps plein

    Vous rejoignez l'équipe d'EQUAD RCC, acteur majeur de l'expertise et du conseil depuis 40 ans. Nous sommes présents dans de nombreux secteurs d'activité, notamment la construction, l'agroalimentaire, la marine et les transports, l'automobile, l'énergie et les services publics, la chimie, l'environnement, la santé, la...

  • Ingénieur Qualité Produit

    il y a 4 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Withings Temps plein

    Chez Withings, nous souhaitons innover dans le domaine de la santé connectée.Nous recherchons un Ingénieur Qualité Produit pour rejoindre notre équipe de développement de produits médicaux.Les missions de cet Ingénieur Qualité Produit seront multiples :Elaborer la stratégie de maintenance des équipements et robots utilisés pour la validation des...

  • Expert en Sécurité Opérationnelle

    il y a 4 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France CNP Assurances Temps plein

    Mission Nous recherchons un expert en sécurité opérationnelle pour rejoindre notre équipe de CNP Assurances. Le candidat idéal sera capable d'analyser les événements de sécurité, de développer des indicateurs de sécurité et de collaborer avec les experts opérationnels pour la détection et l'investigation des incidents.CompétencesConnaissance...