Adjoint de validation des procédés

Il y a 2 mois


Lille, Hauts-de-France LFB Temps plein
Missions

Sous la responsabilité de la Directrice Industrialisation, vous serez en charge de proposer la stratégie de Validation/Qualification et rédiger les protocoles et les rapports afin de garantir que les procédés soient validés et maintenus en état validé dans le respect des BPF, des réglementations en vigueur et de compliance, selon la spécialité de la fonction.

Responsabilités
  • Définir et Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon la stratégie définie pour les Qualification de Performance Produits, les Qualification de Performance des Homogénéisations et les documents amenant à la Validations de Procédés (lots PPQ).
  • Relire les documents issus des prestataires du service, les corriger en support au responsable Validation des Procédés.
  • Rédiger des procédures sur des sujets de qualification / validation pour le service.
  • Analyser les non-conformités/déviations, évaluer les impacts et les clôturer.
  • Mener des groupes de travail / Projets transverses et apporter son expertise pour proposer des solutions.
  • Contribuer à l'évaluation de l'impact d'un changement sur l'état validé ou qualifié/procédés en exploitation ou en projet (traitement des DCI).
  • Être force de propositions dans le cadre de l'amélioration de son activité et/ou de celle du service.
  • Si applicable, en fonction du périmètre Qualification ou Validation de procédé :
    • Rédiger les CPV ou participer en tant que SME qualification/validation à la rédaction des CPV.
    • Participer à l'élaboration des risques produit et risques procédés.
    • Participer à l'analyse périodique des données en vue de la constitution des PQR.
Conditions de travail

Diplôme d'ingénieur ou BAC+5 en bio chimie, vous justifiez de 5 ans d'expérience opérationnelle acquise en industrie pharmaceutique (production, qualité, développement, qualification/validation).



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    A propos de l'entreprise :Créée en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l'ingénierie de process et des infrastructures industrielles. Notre groupe compte plus de 600 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l'Energie, l'Environnement, la...


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