Expert en Validation et Qualification des Procédés Industriels

Il y a 2 mois


Lille, Hauts-de-France LFB Temps plein
Missions

Sous la responsabilité de la Directrice Industrielisation, vous serez en charge de proposer la stratégie de Validation/Qualification et rédiger les protocoles et les rapports afin de garantir que les procédés soient validés et maintenus en état validé dans le respect des BPF, des réglementations en vigueur et de compliance, selon la spécialité de la fonction.

Responsabilités
  • Définir et Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon la stratégie définie pour les Qualification de Performance Produits, les Qualification de Performance des Homogénéisations et les documents amenant à la Validations de Procédés (lots PPQ).
  • Relire les documents issus des prestataires du service, les corriger en support au responsable Validation des Procédés.
  • Rédiger des procédures sur des sujets de qualification/validation pour le service.
  • Analyser les non-conformités/déviations, évaluer les impacts et les clôturer.
  • Mener des groupes de travail/Projets transverses et apporter son expertise pour proposer des solutions.
  • Contribuer à l'évaluation de l'impact d'un changement sur l'état validé ou qualifié/procédés en exploitation ou en projet (traitement des DCI).
  • Être force de propositions dans le cadre de l'amélioration de son activité et/ou de celle du service.
Conditions de Travail

Diplôme d'ingénieur ou BAC+5 en biochimie, vous justifiez de 5 ans d'expérience opérationnelle acquise en industrie pharmaceutique (production, qualité, développement, qualification/validation).

Avantages
  • Poste à pourvoir en CDI.
  • Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% de la carte transport ou prime mensuelle en fonction du lieu d'habitation.
  • Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, Prime d'intéressement.
  • Restaurant d'entreprise.
  • Tarif préférentiel pour un abonnement sportif.


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    Ingénieur Qualification et Validation IndustrielleMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes...


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    MCA est un Groupe de Conseil en Ingénierie et Hautes Technologies qui compte 1450 collaborateurs en France et à l'International.Nous sommes à la recherche d'un Ingénieur en Qualification et Validation pour rejoindre notre équipe projet intervenant sur les validations et qualifications d'équipements.Vos compétences vous permettent d'assurer :La...


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  • Lille, Hauts-de-France NEO2 Temps plein

    A propos de l'entreprise :Créée en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l'ingénierie de process et des infrastructures industrielles. Notre groupe compte plus de 600 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l'Energie, l'Environnement, la...


  • Lille, Hauts-de-France ELYSIS Temps plein

    Description du posteLe Groupe ELYSIS recherche un Chef de Projet Qualification et Validation d'Équipements Industriels pour accompagner les équipes d'un de nos clients dans le domaine des biotechnologies.Ce poste consiste à piloter et gérer les projets de qualification et validation des équipements liés aux processus hygiéniques de notre client.Vous...