Coordinateur d'affaires cliniques dispositifs médicaux H/F

il y a 3 jours


Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Plastechnik AG Temps plein
Offre de poste

Plastechnik AG recherche un Coordinateur d'affaires cliniques dispositifs médicaux H/F pour intervenir chez notre client.

Missions
  • Participer activement au soutien des aspects liés aux facteurs humains dans le développement des dispositifs de délivrance de médicaments conformément aux exigences de l'équipe projet.
  • Collaborer avec des équipes projet multidisciplinaires et des clients pour planifier et exécuter le programme de travail sur les facteurs humains.
  • Préparer la documentation, les protocoles d'étude et les rapports selon des normes techniques élevées.
  • Concevoir et mener diverses études sur les facteurs humains, y compris des études de formation et de validation/sommatif, en France et à l'étranger (par exemple, dans l'UE) selon les besoins.
  • Conduire des entretiens et des ateliers pour comprendre les besoins des utilisateurs et des parties prenantes.
  • Diriger des projets de taille petite à moyenne sur les facteurs humains, en travaillant avec d'autres membres de l'équipe et en veillant à ce que le projet soit livré à la satisfaction des clients et dans les délais et le budget impartis.
Compétences requises
  • Diplôme de licence en Ingénierie des Facteurs Humains, Ingénierie de l'Utilisabilité, Psychologie ou autre domaine lié à l'ingénierie de l'utilisabilité.
  • Connaissance des exigences en matière de facteurs humains pour les dispositifs pharmaceutiques et les produits combinés.
  • Connaissance des activités de gestion des risques liés à l'utilisation.
  • Familiarité avec les directives sur l'ingénierie de l'utilisabilité et/ou l'ingénierie des facteurs humains pour les dispositifs médicaux.
  • Capacité à mener des études d'utilisabilité (préparer des protocoles, des filtres, modérer des études, collecter et analyser des données, synthétiser les résultats dans des rapports) conformément aux réglementations.
  • Capacité à préparer une documentation technique de haute qualité et à présenter les résultats à des collègues et des clients.
  • Expérience dans un environnement de développement de dispositifs, de préférence dans une entreprise de conseil en dispositifs médicaux, pharmaceutique ou de dispositifs médicaux.
  • Bilinguisme en Anglais.
  • Aisance relationnelle et capacité à rédiger des rapports techniques.


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France AMEG Group Temps plein

    À propos de l'offreL'AMEG Group, une société d'ingénierie de premier plan, recherche un Coordinateur d'affaires cliniques dispositifs médicaux H/F pour intervenir chez un de nos clients.MissionsParticiper activement au soutien des aspects liés aux facteurs humains dans le développement des dispositifs de délivrance de médicaments conformément aux...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Plastechnik AG Temps plein

    Offre de carrière : Coordinateur d'affaires cliniques dispositifs médicaux H/FÀ propos de Plastechnik AGPlastechnik AG est une entreprise de conseil en ingénierie de premier plan, spécialisée dans le développement de dispositifs médicaux et pharmaceutiques. Nous sommes connus pour notre approche innovante et notre capacité à fournir des solutions...


  • Sainte-Foy-lès-Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France AMEG GROUP Temps plein

    Poste :Nous recherchons un Coordinateur d'affaires cliniques dispositifs médicaux H/F pour intervenir chez notre client dans le cadre de notre développement.Les missions de ce poste seront les suivantes :Appui aux aspects liés aux facteurs humains dans le développement des dispositifs de délivrance de médicaments conformément aux exigences de...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France AMEG Group Temps plein

    Poste de Coordinateur d'affaires cliniques dispositifs médicaux H/FÀ propos de l'entrepriseAMEG Group est une société d'ingénierie de premier plan, spécialisée dans la conception et la mise en œuvre de solutions innovantes pour les entreprises du secteur médical.Missions et responsabilitésParticiper activement au soutien des aspects liés aux...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    **Caduceum, un leader dans le secteur des dispositifs médicaux, recherche un professionnel expérimenté pour rejoindre son équipe de réglementation.**La mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les entreprises du secteur des dispositifs médicaux à se conformer aux nouvelles exigences européennes. Notre accompagnement est total et investi des...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    **Caduceum : un partenaire de confiance pour les entreprises du secteur médical**La mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les industries des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes. De profondes modifications pour certains à un alignement pour d'autres, notre...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    Caduceum recherche un Consultant en Réglementation des Dispositifs Médicaux pour accompagner ses clients dans le secteur du médical.Le Règlement 2017/745/UE impose aux industries des technologies médicales de mettre leurs produits de santé en conformité avec les nouvelles exigences européennes. Des modifications profondes pour certains, un alignement...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Consultys Temps plein

    Missions CONSULTYS recrute un Chargé d'Affaires Réglementaires – Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l'un de ses clients en Dispositifs Médicaux.Renouveler les enregistrements,Rédiger les rapports des nouvelles soumissions,Rédiger les dossiers techniques.Rédaction des Changes control, évaluation de leur impact et implémentation de...

  • Chef de projet Clinique

    il y a 2 jours


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Talents Solutions Temps plein

    À propos de l'entrepriseTalents Solutions est une entreprise de services spécialisée dans le domaine des dispositifs médicaux. Nous sommes une équipe dynamique et innovante qui travaille en étroite collaboration avec nos clients pour leur fournir des solutions de haute qualité.Le posteNous recherchons un Chef de projet Clinique pour rejoindre...

  • Directeur Commercial

    il y a 4 semaines


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Le CabRH Temps plein

    Directeur Commercial - Dispositifs Médicaux H/FLe CabRH, cabinet de recrutement spécialisé, recherche pour un de ses clients, une société internationale dans le secteur des services en ingénierie et technologie, un Directeur Commercial H/F en CDI.Mission :Rattaché au Responsable Senior, vous intégrerez une équipe dynamique de 5 Directeurs...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps plein

    Agap2 recherche un(e) Ingénieur(e) Affaires Réglementaires DM pour rejoindre son équipe dynamique et contribuer au développement de projets innovants dans le secteur des dispositifs médicaux. Dans ce rôle, vous serez responsable de l'ensemble du processus réglementaire lié aux dispositifs médicaux. Vous travaillerez en étroite collaboration avec...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France JoberGroup Temps plein

    A propos de l'entreprise :JoberGroup est une entreprise leader dans le domaine de la santé et du bien-être. Nous sommes fiers de proposer des conditions de travail exceptionnelles à nos employés.A propos du poste :Nous recherchons un(e) coordinateur(trice) pour notre clinique dentaire implantée dans le 1er arrondissement de Lyon. Au sein d'une...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Bureau Veritas Group Temps plein

    Découvrez un projet qui vous correspond vraiment Agir et développer vos talents? Créer votre carrière? Oser, proposer, inventer et transformer le monde dans lequel nous vivons? Oui, rejoignez Bureau Veritas en tant qu'Auditeur Santé secteur du Marquage CE (F-H-X), en CDI à Lyon (69). Nous sommes acteurs du quotidien et un des leaders...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Bureau Veritas Group Temps plein

    Présentation du poste Nous sommes à la recherche d'un Auditeur Dispositifs Médicaux pour rejoindre notre équipe de Bureau Veritas Group. Ce poste est idéal pour les professionnels qui souhaitent développer leur carrière dans le domaine de la qualité et de la sécurité des produits.ResponsabilitésÉvaluer le système de management pour des...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Bureau Veritas Group Temps plein

    Présentation du poste Nous sommes à la recherche d'un Auditeur Dispositifs Médicaux pour rejoindre notre équipe de Bureau Veritas Group. Ce poste est idéal pour les professionnels qui souhaitent développer leur carrière dans le domaine de la qualité et de la sécurité des produits.ResponsabilitésÉvaluer les systèmes de management pour des...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France LEANPHARMA Temps plein

    Présentation de l'entrepriseLeanpharma est un cabinet d'expertise et de conseil de référence sur le secteur de la Santé (Industries Pharmaceutiques, des Biotechnologies, des Dispositifs Médicaux), spécialisé en Ingénierie, Qualité, Génie des procédés, Management de projet et Lean Management.Présentation du posteAfin de poursuivre son...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ICU Medical Temps plein

    À propos de l'entreprise :ICU Medical, Inc. est un acteur majeur et incontesté dans le développement, la production et la commercialisation de dispositifs médicaux IV utilisés dans de nombreux secteurs comme l'Oncologie, l'anesthésie-réanimation, les soins intensifs....ICU Medical Inc intègre technologie et qualité pour créer des...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France NAMSA Temps plein

    Description du poste Nous recherchons un technicien en culture cellulaire laboratoire in vitro pour rejoindre notre équipe de biocompatibilité in vitro. Quelles seront vos missions? Vous serez chargé de tester la sécurité des dispositifs médicaux par le biais de différents tests : Génotoxicité : évaluer le critère génotoxique d'un...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIQI Group Temps plein

    **Spécialiste de l'industrie des Dispositifs Médicaux**VIQI Group rassemble des passionnés qui souhaitent évoluer dans l'industrie des dispositifs médicaux. Nous sommes un partenaire de confiance pour les entreprises oeuvrant pour la santé des patients.**Nos valeurs**Nous sommes flexibles et nous nous adaptons à vos envies, qu'il s'agisse d'un poste...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Astek Temps plein

    Votre rôle : En tant que Consultant en Assurance Qualité et Affaires Règlementaires pour les Dispositifs Médicaux, vous serez intégré au sein de notre client. Vous contribuerez à garantir le respect des réglementations et procédures qualité en vigueur. Vos missions : Maintenir et améliorer le Système de Management Qualité (SMQ). Gérer les...