Emplois actuels liés à Consultant(e) – Chargé(e) d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux - Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes - Caduceum

  • Consultant(e) Réglementaire Dispositifs Médicaux

    il y a 1 mois

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    Caduceum - Consultant(e) Réglementaire Dispositifs Médicaux La mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les industries des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes. De profondes modifications pour certains à un alignement pour d'autres, notre accompagnement est total et...

  • Consultant(e) – Chargé(e) d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux

    il y a 1 semaine

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    Actualisation Règlement 2017/745/UE La mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les entreprises du secteur des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes. De profondes modifications pour certains à un alignement pour d'autres, notre accompagnement est total et investi...

  • Consultant(e) Réglementaire Dispositifs Médicaux

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    Caduceum - Mise à jour du Règlement 2017/745/UE La mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les industries des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes. De profondes modifications pour certains à un alignement pour d'autres, notre accompagnement est total et investi des...

  • Consultant(e) Réglementaire Dispositifs Médicaux

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    Caduceum - Mise à jour Règlement 2017/745/UE La mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les industries des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes. Missions En tant que Chargé(e) d'affaires réglementaires, vous interviendrez auprès de notre client, entreprise du...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux

    Il y a 2 mois

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    Mise à jour de la Réglementation 2017/745/UECaduceum accompagne les entreprises du secteur des technologies médicales dans la mise en conformité de leurs produits de santé avec les nouvelles exigences européennes.Missions du Chargé d'Affaires RéglementaireConstituer les dossiers techniques de marquage CEGérer les nouvelles soumissions selon les...

  • Consultant(e) Réglementaire Spécialisé(e) en Dispositifs Médicaux

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    La mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les entreprises du secteur des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes.Vos missions en tant que consultant(e) :Constituer les dossiers techniques de marquage CEGérer les nouvelles soumissions selon les réglementations...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux IV F/H

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Consultys Temps plein

    CONSULTYS recrute un Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux pour intervenir auprès de l'un de ses clients en Dispositifs Médicaux.Vous aurez comme missions :Renouveler les enregistrements,Rédiger les rapports des nouvelles soumissions,Rédiger les dossiers techniques.Rédaction des Changes control, évaluation de leur impact et...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux IV F/H

    il y a 1 mois

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Consultys Temps plein

    MissionsCONSULTYS recrute un Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux pour intervenir auprès de l'un de ses clients en Dispositifs Médicaux.Renouveler les enregistrements,Rédiger les rapports des nouvelles soumissions,Rédiger les dossiers techniques.Rédaction des Changes control, évaluation de leur impact et implémentation de ces...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux IV F/H

    il y a 1 mois

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Consultys Temps plein

    MissionsCONSULTYS recrute un Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux pour intervenir auprès de l'un de ses clients en Dispositifs Médicaux.Renouveler les enregistrements,Rédiger les rapports des nouvelles soumissions,Rédiger les dossiers techniques.Rédaction des Changes control, évaluation de leur impact et implémentation de ces...

  • Responsable Réglementaire des Dispositifs Médicaux

    il y a 3 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Genius Talent Temps plein

    A propos de l'entreprise :Genius Talent est un cabinet de conseil en recrutement créé par des ingénieurs passionnés d'intelligence artificielle et des chasseurs de tête expérimentés spécialisés dans la recherche de talent. Une méthode agile et performante pour vos recrutements et un accompagnement personnalisé pour les talents.A propos du...

  • Consultant Assurance Qualité et Règlementaire Dispositifs Médicaux

    Il y a 2 mois

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Astek Temps plein

    Votre rôle : En tant que Consultant en Assurance Qualité et Affaires Règlementaires pour les Dispositifs Médicaux, vous serez intégré au sein de notre client. Vous contribuerez à garantir le respect des réglementations et procédures qualité en vigueur. Vos missions : Maintenir et améliorer le Système de Management Qualité (SMQ). Gérer les...

  • Responsable Réglementaire des Dispositifs Médicaux

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Genius Talent Temps plein

    A propos de l'entreprise :Genius Talent est un cabinet de conseil en recrutement créé par des ingénieurs passionnés d'intelligence artificielle et des chasseurs de tête expérimentés spécialisés dans la recherche de talent. Une méthode agile et performante pour vos recrutements et un accompagnement personnalisé pour les talents.A propos du...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux IV F/H

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Consultys Temps plein

    CONSULTYS recrute un Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux pour intervenir auprès de l'un de ses clients en Dispositifs Médicaux.Vous aurez pour missions :Renouveler les enregistrements,Rédiger les rapports des nouvelles soumissions,Rédiger les dossiers techniques,Rédaction des Changes control, évaluation de leur impact et...

  • Chargé(e) Affaires Règlementaires

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps plein

    A propos de l'offreADAPSIA, une filiale du Groupe Biotech Dental, recherche un(e) Chargé(e) Affaires Règlementaires pour renforcer son équipe de qualité et d'affaires réglementaires.L'objectif principal de ce poste est de contribuer à la mise en œuvre de la stratégie qualité et réglementaire de l'entreprise, en veillant à la...

  • Responsable Réglementaire des Dispositifs Médicaux

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Genius Talent Temps plein

    A propos de l'entreprise :Genius Talent est un cabinet de conseil en recrutement créé par des ingénieurs passionnés d'intelligence artificielle et des chasseurs de tête expérimentés spécialisés dans la recherche de talent. Nous proposons une méthode agile et performante pour vos recrutements et un accompagnement personnalisé pour les...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    La mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les industries des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes. Notre accompagnement est total et investi des dernières connaissances réglementaires. Vos missions en tant que spécialiste en affaires réglementaires : Constituer...

  • Ingénieur(e) en Affaires Réglementaires

    Il y a 2 mois

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps plein

    Présentation du Poste Nous recherchons un Ingénieur(e) en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Agap2. Ce poste est responsable de l'élaboration, de la rédaction et de la mise à jour des dossiers techniques de marquage CE et/ou 510(k), ainsi que de l'assurance de la conformité réglementaire en fonction de l'évolution des...

  • Qualité Chargé(e)

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps plein

    À propos de l'entrepriseADAPSIA est une entreprise innovante spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux de haute qualité. Fondée en 2015, notre entreprise est basée à Lyon Confluence et est connue pour son approche novatrice dans le domaine de la chirurgie crânio-maxillo-faciale.Nos produits...

  • Consultant en Réglementation des Dispositifs Médicaux

    Il y a 2 mois

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    Caduceum recherche un Consultant en Réglementation des Dispositifs Médicaux pour accompagner ses clients dans le secteur du médical.Le Règlement 2017/745/UE impose aux industries des technologies médicales de mettre leurs produits de santé en conformité avec les nouvelles exigences européennes. Des modifications profondes pour certains, un alignement...

  • Qualité Chargé(e)

    il y a 3 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps plein

    À propos de l'entrepriseADAPSIA est une entreprise leader dans le domaine de la conception, de la fabrication et de la commercialisation de dispositifs médicaux innovants. Fondée en 2015, notre société est spécialisée dans la planification chirurgicale virtuelle et la fabrication de dispositifs médicaux sur mesure adaptés à chaque patient.Nos...

Consultant(e) – Chargé(e) d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux

Il y a 2 mois

Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

**Caduceum : un partenaire de confiance pour les entreprises du secteur médical**

La mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les industries des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes. De profondes modifications pour certains à un alignement pour d'autres, notre accompagnement est total et investi des dernières connaissances réglementaires.

**Mission du consultant**

En tant que Chargé(e) d'affaires réglementaires, vous interviendrez auprès de notre client, entreprise du secteur du dispositif médical, et pourrez réaliser les activités suivantes :

  • Constituer les dossiers techniques de marquage CE
  • Gérer les nouvelles soumissions selon les réglementations locales
  • Mettre à jour les dossiers techniques (évaluation de la biocompatibilité, analyse des risques, évaluation clinique...)
  • Réaliser une veille normative et réglementaire
  • Procéder à l'état des lieux réglementaires de dossiers techniques (diagnostic, gap analysis...)

**Profil recherché**

  • De formation ingénieur et/ou universitaire Bac +5, idéalement complétée par un Master spécialisé dans le domaine de la Santé, vous justifiez d'une première expérience réussie en affaires réglementaires dans le secteur des dispositifs médicaux (stage, alternance, 1ère expérience professionnelle).
  • Vous justifiez d'une bonne connaissance de l'environnement normatif et réglementaire liée à ce secteur d'activité.
  • Vous avez été amené à participer à la rédaction de dossiers techniques pour des DM de classe I à III (marquage CE, directive 93/42/CEE, Dossier 510K).
  • Vous êtes une personne dynamique, dotée d'un très bon sens relationnel et d'une bonne maîtrise de l'anglais.