Chargé D'affaires Réglementaires CMC H/F
il y a 6 jours
Nous sommes à la recherche d'un(e) Chargé D'affaires Réglementaires CMC H/F pour rejoindre notre équipe dynamique et passionnée. Vous serez chargé(e) de gérer les dossiers produits de type Raison Sociale, d'analyser les requis réglementaires pour chaque dossier/produit, de participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire CMC et de mettre en place une veille réglementaire CMC.
Missions clés- Gérer le changement de nom des dossiers produits de type Raison Sociale
- Analyser les requis réglementaires pour chaque dossier/produit
- Participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire CMC
- Mettre en place une veille réglementaire CMC
- Préparer et rédiger les dossiers de renouvellements (AMM)
- Rédiger la partie réglementaire Module 3 format CTD des dossiers d'AMM
- Vérifier la cohérence de l'ensemble de dossier et préparer la demande d'AMM
- Interagir auprès des autorités de santé ou autres dans le cadre de procédures entamées
- Collecter les données et documents nécessaires
- Diplôme en BAC+5 en Affaires Réglementaires, PhmD ou équivalent
- Expérience de 3 ans en Affaires Réglementaires CMC
- Expérience sur les modules CTD
- Expérience en rédaction CMC
- Expérience dans l'utilisation de l'outil Veeva Vault RIM
- Anglais et Français courant à l'écrit et à l'oral
- Organisation et autonomie
- Aisance en communication
Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d'un engagement, d'une expertise et d'une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques. Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.
Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.
Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.
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Spécialiste Affaires Réglementaires CMC
il y a 7 jours
Paris, Île-de-France Amarylys Temps pleinSpécialiste Affaires Réglementaires CMCAmarylys recherche un Spécialiste Affaires Réglementaires CMC pour rejoindre son équipe dynamique. En tant que membre clé de notre équipe, vous serez chargé de superviser les activités réglementaires liées à la fabrication des substances médicamenteuses, rédiger et maintenir des dossiers CMC conformes aux...
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Chargé D'affaires Réglementaires CMC H/F
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps pleinÀ propos de l'offreAixial Group, un leader mondial des CRO (Contract Research Organisation), recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F pour rejoindre son équipe dynamique et collaboratif.Compétences requisesExpérience en Affaires Réglementaires CMC : au moins 3 ans d'expérience dans le domaine des affaires réglementaires,...
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Chargé d'Affaires Réglementaires CMC
il y a 5 jours
Paris, Île-de-France EFOR Temps pleinEntreprise experte en Life Sciences, EFOR recrute un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires CMC spécialisé(e) dans la pharmaceutique.Le poste :Rattaché(e) au département Affaires Réglementaires, vous êtes en charge de mettre en place la stratégie d'enregistrement des produits en France et en Europe.Vous êtes responsable de la rédaction des...
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Chargé en Affaires Réglementaires CMC H/F
il y a 6 jours
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinRejoignez notre équipe de recherche cliniqueVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Nous recherchons un Chargé en Affaires Réglementaires CMC...
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Chargé D'affaires Réglementaires CMC
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps pleinÀ propos de l'offreAixial Group, un leader mondial des CRO (Contract Research Organisation), recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires CMC pour rejoindre son équipe dynamique et collaboratif.Compétences requisesExpérience en Affaires Réglementaires CMC : vous avez déjà travaillé sur des projets similaires et avez une bonne connaissance...
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Chargé en Affaires Réglementaires CMC H/F
il y a 5 jours
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein{"h1": "Chargé en Affaires Réglementaires CMC H/F \u00e0 Aixial Group", "p": "Nous recherchons un professionnel passionn\u00e9 par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique pour rejoindre notre équipe \u00e0 Aixial Group. Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif o\u00f9 votre expertise a un...
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Chargé en Affaires Réglementaires CMC H/F
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinDéveloppez votre carrière dans un environnement international dynamique et collaboratif Aixial Group recherche un Chargé en Affaires Réglementaires CMC H/F pour rejoindre son équipe de spécialistes en stratégie réglementaire. Missions clés Participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire CMC et contribuer à la définition de la...
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Chargé en Affaires Réglementaires CMC H/F
il y a 2 jours
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinRejoignez Aixial Group et contribuez à l'avenir de la recherche cliniqueVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Nous recherchons un Chargé en...
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Consultant en Affaires Règlementaires CMC
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Pharmacos Temps pleinROLE ET RESPONSABILITESVous rejoindrez l'équipe Affaires Réglementaires de Pharmacos en tant que consultant en affaires réglementaires CMC. Vos missions seront multiples :Accompagner l'équipe dans la gestion quotidienne des activités du service, notamment la gestion des demandes d'AMM, le life cycle management et la mise à jour des bases de...
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Consultant en Affaires Règlementaires CMC
il y a 7 jours
Paris, Île-de-France Pharmacos Temps pleinROLE ET RESPONSABILITESVous rejoindrez l'équipe Affaires Réglementaires de Pharmacos en tant que consultant en affaires réglementaires CMC. Vos responsabilités principales seront de :Gérer les nouvelles demandes d'AMM et les processus de modificationAssurer la mise à jour des bases de données réglementairesValider les articles de...
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Responsable des Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps pleinPoste : Responsable des Affaires Réglementaires - Pharmacien CMCÀ propos de l'entreprise : AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires est un acteur clé dans le domaine de la santé, offrant des solutions de conseil et de recrutement adaptées aux exigences du secteur.Mission : Nous recherchons un Responsable des Affaires Réglementaires...
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Pharmacien en Affaires Réglementaires CMC
il y a 5 jours
Paris, Île-de-France Pharmacos Temps pleinROLE ET RESPONSABILITESVous rejoindrez l'équipe Affaires Réglementaires de Pharmacos en tant que Pharmacien en Affaires Réglementaires CMC. Vos missions seront multiples :Gestion quotidienne des activités du service, notamment les nouvelles demandes d'AMM, le life cycle management et la mise à jour des bases de données réglementaires.Revue et...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires CMC
il y a 7 jours
Paris, Île-de-France Pharmacos Temps pleinDESCRIPTION DU POSTEROLE ET RESPONSABILITES :Vous rejoindrez l'équipe Affaires Réglementaires de Pharmacos en tant que spécialiste en affaires réglementaires CMC. Vos missions principales seront de :Accompagner l'équipe dans la gestion quotidienne des activités du service, notamment les nouvelles demandes d'AMM, le life cycle management et...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires CMC
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France Nanobiotix Temps pleinNanobiotix est à la recherche d'un Spécialiste en Affaires Réglementaires CMC pour soutenir notre mission d'avancer des solutions novatrices en nanomédecine.Notre équipe se consacre à la création de solutions innovantes qui pourraient transformer le traitement du cancer, en mettant l'accent sur le développement et la production de nanoparticules...
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Manager Affaires Règlementaires CMC
il y a 1 semaine
Paris, Ile-de-France Amarylys Temps pleinAmarylys recherche pour l'un de ses clients, un Spécialiste Affaires Règlementaires CMC.L'entreprise est en plein essor, elle conçoit des solutions thérapeutiques novatrices, apportant un impact significatif dans la vie des patients.Si vous êtes passionné par la science, motivé par l'innovation et prêt à jouer un rôle clé dans un...
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Spécialiste en Gestion des Affaires Réglementaires CMC
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France AMARYLYS Temps pleinDescription du PosteAmarylys recherche un Spécialiste en Gestion des Affaires Réglementaires CMC pour l'un de ses clients. Cette entreprise est en plein essor et conçoit des solutions thérapeutiques novatrices qui apportent un impact significatif dans la vie des patients.ResponsabilitésÉvaluation des risques : Identifier et atténuer les risques...
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Responsable des Affaires Réglementaires CMC H/F
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinResponsable des Affaires Réglementaires CMC H/F Vous êtes passionné(e) par le domaine des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous aspirez à évoluer dans un environnement international stimulant et collaboratif où votre savoir-faire a un impact significatif sur la santé de millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et participez...
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Responsable des Affaires Réglementaires CMC H/F
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinResponsable des Affaires Réglementaires CMC H/FÊtes-vous passionné(e) par le domaine des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Souhaitez-vous évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise peut influencer directement la vie de millions de personnes?Aixial Group vous offre l'opportunité de contribuer...
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Responsable des Affaires Réglementaires CMC H/F
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinResponsable des Affaires Réglementaires CMC H/FÊtes-vous passionné(e) par l'univers des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Souhaitez-vous évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise peut influencer directement la vie de millions de personnes?Aixial Group vous offre l'opportunité de contribuer à...
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Chargé d'Affaires Réglementaires CMC
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps pleinVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique?Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?AIXIAL Group recherche son prochain talent en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires CMC –...