Chargé D'affaires Réglementaires CMC H/F
il y a 4 jours
Aixial Group, un leader mondial des CRO (Contract Research Organisation), recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F pour rejoindre son équipe dynamique et collaboratif.
Compétences requises- Expérience en Affaires Réglementaires CMC : au moins 3 ans d'expérience dans le domaine des affaires réglementaires, avec une bonne connaissance des exigences réglementaires en matière de CMC.
- Connaissance des modules CTD : expérience dans l'élaboration et la mise en œuvre de dossiers de renouvellement d'AMM (Autorisations de Mise sur le Marché) en utilisant les formats CTD (Common Technical Document).
- Rédaction CMC : capacité à rédiger des documents techniques de haute qualité, notamment les parties réglementaires des dossiers d'AMM.
- Organisation et autonomie : capacité à travailler de manière autonome et à gérer plusieurs projets en parallèle.
- Communication : bonne capacité à communiquer avec les équipes internes et externes, notamment les autorités de santé.
Aixial Group est un leader mondial des CRO, disposant d'un engagement, d'une expertise et d'une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques. Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.
Avantages de l'offre- Travail dans un environnement international : Aixial Group opère dans 10 pays sur 3 continents, offrant ainsi des opportunités de travail dans un environnement international dynamique et collaboratif.
- Développement de carrière : nous sommes engagés à aider nos collaborateurs à progresser dans leur carrière et à développer leurs compétences.
- Égalité, diversité et inclusion : nous sommes convaincus que l'égalité, la diversité et l'inclusion sont essentielles pour créer un environnement de travail positif et productif.
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Chargé D'affaires Réglementaires CMC
il y a 4 jours
Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps pleinÀ propos de l'offreAixial Group, un leader mondial des CRO (Contract Research Organisation), recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires CMC pour rejoindre son équipe dynamique et collaboratif.Compétences requisesExpérience en Affaires Réglementaires CMC : vous avez déjà travaillé sur des projets similaires et avez une bonne connaissance...
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Chargé en Affaires Réglementaires CMC H/F
il y a 2 jours
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinDéveloppez votre carrière dans un environnement international dynamique et collaboratif Aixial Group recherche un Chargé en Affaires Réglementaires CMC H/F pour rejoindre son équipe de spécialistes en stratégie réglementaire. Missions clés Participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire CMC et contribuer à la définition de la...
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Responsable des Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps pleinPoste : Responsable des Affaires Réglementaires - Pharmacien CMCÀ propos de l'entreprise : AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires est un acteur clé dans le domaine de la santé, offrant des solutions de conseil et de recrutement adaptées aux exigences du secteur.Mission : Nous recherchons un Responsable des Affaires Réglementaires...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires CMC
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Nanobiotix Temps pleinNanobiotix est à la recherche d'un Spécialiste en Affaires Réglementaires CMC pour soutenir notre mission d'avancer des solutions novatrices en nanomédecine.Notre équipe se consacre à la création de solutions innovantes qui pourraient transformer le traitement du cancer, en mettant l'accent sur le développement et la production de nanoparticules...
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Spécialiste en Gestion des Affaires Réglementaires CMC
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France AMARYLYS Temps pleinDescription du PosteAmarylys recherche un Spécialiste en Gestion des Affaires Réglementaires CMC pour l'un de ses clients. Cette entreprise est en plein essor et conçoit des solutions thérapeutiques novatrices qui apportent un impact significatif dans la vie des patients.ResponsabilitésÉvaluation des risques : Identifier et atténuer les risques...
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Responsable des Affaires Réglementaires CMC H/F
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinResponsable des Affaires Réglementaires CMC H/F Vous êtes passionné(e) par le domaine des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous aspirez à évoluer dans un environnement international stimulant et collaboratif où votre savoir-faire a un impact significatif sur la santé de millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et participez...
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Responsable des Affaires Réglementaires CMC H/F
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinResponsable des Affaires Réglementaires CMC H/FÊtes-vous passionné(e) par le domaine des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Souhaitez-vous évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise peut influencer directement la vie de millions de personnes?Aixial Group vous offre l'opportunité de contribuer...
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Responsable des Affaires Réglementaires CMC H/F
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinResponsable des Affaires Réglementaires CMC H/FÊtes-vous passionné(e) par l'univers des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Souhaitez-vous évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise peut influencer directement la vie de millions de personnes?Aixial Group vous offre l'opportunité de contribuer à...
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Chargé d'Affaires Réglementaires CMC
il y a 4 jours
Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps pleinVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique?Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?AIXIAL Group recherche son prochain talent en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires CMC –...
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Expert en Affaires Réglementaires CMC
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France IVIDATA STATS Temps pleinPoste à pourvoir : Consultant en Affaires Réglementaires CMC SéniorDescription du poste et missionsObjectif :Assurer la gestion et la livraison des dossiers CMC (sections pertinentes des modules 1, 2.3 et 3) pour les soumissions initiales dans l'UE et dans les marchés internationaux pour un produit à petites molécules en développement. Cela implique...
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Consultant en Affaires Règlementaires CMC
il y a 3 jours
Paris, Île-de-France Pharmacos Temps pleinDESCRIPTION DU POSTE Nous recherchons un Consultant en Affaires Règlementaires CMC pour rejoindre notre équipe de Pharmacos. MISSIONAccompagner l'équipe Affaires Réglementaires dans la gestion quotidienne des activités du service, notamment la gestion de nouvelles demandes d'AMM, le cycle de vie des documents réglementaires, la mise à jour des...
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Responsable Réglementaire CMC
il y a 3 jours
Paris, Île-de-France Amarylys Temps pleinOffre de poste : Responsable Réglementaire CMCAmarylys recherche un Responsable Réglementaire CMC pour l'un de ses clients, un cabinet de conseil en affaires réglementaires.MissionsAssurer la mise en place et le suivi des procédures de gestion des activités pharmaceutiques CMC réglementaires sur les sites du groupe.Vérifier la conformité des...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires CMC F/H
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France AMARYLYS Temps pleinDescription du posteAmarylys recherche un Spécialiste en Affaires Réglementaires CMC pour l'un de ses clients. L'entreprise est en plein essor et conçoit des solutions thérapeutiques novatrices qui apportent un impact significatif dans la vie des patients.Si vous êtes passionné par la science, motivé par l'innovation et prêt à jouer un rôle clé...
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Consultant en Affaires Règlementaires CMC
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Pharmacos Temps pleinDESCRIPTION DU POSTEVous rejoindrez l'équipe Affaires Réglementaires de Pharmacos en tant que Consultant en Affaires Réglementaires CMC. Vous serez chargé de la gestion quotidienne des activités du service, notamment :RESPONSABILITÉSGestion des nouvelles demandes d'AMM (Autorisation de Marché de l'État)Life cycle management (gestion du...
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Expert en Affaires Réglementaires CMC – H/F
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinResponsable CMC Réglementaire Senior – H/F Êtes-vous passionné(e) par le domaine des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Souhaitez-vous évoluer au sein d'un environnement international, dynamique et collaboratif où votre expertise influence directement la vie de millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et participez à la...
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Responsable Réglementaire CMC
il y a 3 jours
Paris, Île-de-France Amarylys Temps pleinResponsable Réglementaire CMCAmarylys recherche un expert en réglementation CMC pour rejoindre son équipe.MissionsÉlaborer et superviser la mise en œuvre de la stratégie réglementaire CMCAssurer la mise en place et le suivi des procédures de gestion des activités pharmaceutiques CMC réglementaires sur les sites du groupeVérifier la conformité des...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC
Il y a 2 mois
Paris, Ile-de-France IT&M STATS Temps pleinSpécialisée dans le domaine de la santé, la société IT&M STATS (une entreprise du groupe Astek) développe un pôle de compétences dans les différents métiers de la Recherche Clinique (Biométrie, Affaires règlementaires, Opérations Cliniques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance…)Nous basons notre relation sur :Un respect des collaborateurs,...
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Spécialiste en Affaires Règlementaires CMC
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France IT&M STATS Temps pleinÀ propos de l'entreprise : IT&M STATS, une entité du groupe Astek, se spécialise dans le secteur de la santé et développe une expertise dans divers domaines de la Recherche Clinique, incluant la Biométrie, les Affaires Règlementaires, les Opérations Cliniques, la Rédaction Médicale, et la Pharmacovigilance.Notre philosophie :Respect des...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 4 jours
Paris, Île-de-France ProductLife Group Temps pleinDepuis 1993, ProductLife Group accompagne ses clients tout au long du cycle de vie des produits des sciences de la vie, combinant expertise locale et portée mondiale et couvrant plus de 140 pays.ProductLife Group est une société de conseil en sciences de la vie qui propose des services externalisés dans les domaines des affaires réglementaires, de la...
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Responsable CMC Réglementaire Senior – H/F
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinResponsable CMC Réglementaire Senior – H/FÊtes-vous passionné(e) par le domaine des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ?Souhaitez-vous évoluer au sein d'un environnement international, dynamique et collaboratif où votre expertise peut avoir un impact significatif sur la vie de millions de personnes ?Rejoignez Aixial Group et participez à...