Chargé D'affaires Réglementaires CMC H/F

il y a 4 jours


Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein
À propos de l'offre

Aixial Group, un leader mondial des CRO (Contract Research Organisation), recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F pour rejoindre son équipe dynamique et collaboratif.

Compétences requises
  • Expérience en Affaires Réglementaires CMC : au moins 3 ans d'expérience dans le domaine des affaires réglementaires, avec une bonne connaissance des exigences réglementaires en matière de CMC.
  • Connaissance des modules CTD : expérience dans l'élaboration et la mise en œuvre de dossiers de renouvellement d'AMM (Autorisations de Mise sur le Marché) en utilisant les formats CTD (Common Technical Document).
  • Rédaction CMC : capacité à rédiger des documents techniques de haute qualité, notamment les parties réglementaires des dossiers d'AMM.
  • Organisation et autonomie : capacité à travailler de manière autonome et à gérer plusieurs projets en parallèle.
  • Communication : bonne capacité à communiquer avec les équipes internes et externes, notamment les autorités de santé.
À propos de nous

Aixial Group est un leader mondial des CRO, disposant d'un engagement, d'une expertise et d'une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques. Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.

Avantages de l'offre
  • Travail dans un environnement international : Aixial Group opère dans 10 pays sur 3 continents, offrant ainsi des opportunités de travail dans un environnement international dynamique et collaboratif.
  • Développement de carrière : nous sommes engagés à aider nos collaborateurs à progresser dans leur carrière et à développer leurs compétences.
  • Égalité, diversité et inclusion : nous sommes convaincus que l'égalité, la diversité et l'inclusion sont essentielles pour créer un environnement de travail positif et productif.


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