Responsable de la Validation des Procédés de Production

il y a 1 mois


Messimy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Boiron Temps plein

Présentation de l'entreprise

En tant que leader mondial dans le domaine de l'homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français qui a su s'imposer au fil des décennies, avec une présence dans 50 pays.

En tant que groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron s'engagent à promouvoir la santé globale des patients. Face à une demande croissante pour des solutions de santé sans risque, nous offrons une vaste gamme de produits, allant des médicaments homéopathiques aux solutions de santé innovantes telles que les compléments alimentaires, les médicaments de phytothérapie, les cosmétiques et les dispositifs médicaux.

Alliant tradition et innovation, notre groupe mobilise des talents aux compétences variées, tous unis par une passion commune pour le développement de la santé sans nuire.

Notre mission

Notre projet d'entreprise repose sur un engagement fort envers la santé de tous, en soignant sans nuire, en favorisant les relations humaines, en améliorant le bien-être au travail et en contribuant activement à la protection de notre planète.

Votre rôle

Au sein du département Recherche et Développement, sous la direction de la Responsable du pôle développement, vous aurez la responsabilité d'animer une équipe composée d'un coordinateur, d'un chef de projet et de trois techniciens supérieurs.

Vous serez chargé de coordonner et de planifier les activités en collaboration avec les autres responsables du laboratoire.

Vous veillerez à la mise en œuvre du plan directeur de validation (PDV) tout en respectant la réglementation, les coûts et les délais.

Vos missions incluront :

  • Élaborer des stratégies de validation en collaboration avec le responsable de pôle
  • Participer à la définition du plan directeur de validation
  • Assurer le suivi du PDV
  • Rédiger ou valider des protocoles de validation en collaboration avec les services Production, DP2I, Affaires Réglementaires et Assurance qualité
  • Animer et coordonner les activités d'analyse
  • Gérer les OOS / OOT / FNC liés au VP
  • Rédiger ou valider les rapports de validation
  • Participer à la gestion des modifications liées aux VP (MC)
  • Animer les COPIL Validation de procédés en collaboration avec la production et l'assurance qualité pour arbitrage et priorisation

Profil recherché

Vous êtes titulaire d'un Bac+5 en chimie analytique ou en procédés industriels, ou équivalent, et vous justifiez d'au moins cinq ans d'expérience dans le domaine analytique pharmaceutique et/ou la validation des procédés de fabrication.

Une première expérience en management est souhaitée.

Des connaissances solides en méthodes physico-chimiques et en procédés de fabrication des médicaments seront un atout.

Vous possédez une grande capacité à travailler en mode transversal et sur plusieurs projets, ainsi qu'une bonne aptitude rédactionnelle et de synthèse.

Une maîtrise de l'anglais est nécessaire.

Conditions

Salaire : à partir de 38.4 K€ (hors gratification)



  • Messimy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Boiron France Temps plein

    MissionVous rejoindrez notre équipe de production à Messimy (Rhône) pour occuper le poste de Technicien de Production Qualifié. Votre mission consiste à réaliser des opérations de production dans le cadre du planning défini, en application des procédures et des modes opératoires internes.Ateliers de ProductionVous serez responsable de l'atelier de...


  • Messimy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Boiron France Temps plein

    MissionVous rejoindrez l'équipe de production TOAD (Tubes, Oscillo, Ampoules et Doses) en tant que Responsable Secteur de Production.ObjectifsGérer l'équipe du secteur Ampoules & Tubes/Doses secondaire (environ 15 personnes) dans le respect des règles pharmaceutiques et HSES.Organiser au quotidien l'équipe en fonction des objectifs à...


  • Messimy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Boiron France Temps plein

    Mission PrincipaleLa personne est responsable de la gestion quotidienne d'un atelier de tamisage, comprenant la maintenance et l'entretien des équipements, tels que la tamiseuse, le transpalette, le palan, la filmeuse, la balance et le dépalettiseur.Elle assure la traçabilité papier et informatique du produit via Excel et l'ERP, garantissant ainsi la...


  • Messimy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Boiron France Temps plein

    Contexte du poste Intégré au sein du département Qualité Opérationnelle, vous serez directement sous la supervision du Responsable de ce département, en charge de divers enjeux qualité opérationnels au sein de l'entreprise. Missions principales Vos responsabilités incluront : La gestion et l'animation de projets d'amélioration continue de...


  • Messimy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Boiron Temps plein

    À propos de l'entrepriseLeader mondial de l'homéopathie, Boiron est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays.Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Nous mettons à disposition de tous une large gamme de produits allant...


  • Messimy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Boiron France Temps plein

    Contexte du poste Au sein de Boiron France, vous intégrerez le Pôle Qualité Opérationnelle, en collaboration directe avec le Responsable de ce pôle. Votre rôle sera de gérer des projets qualité transversaux au sein de l'organisation. Missions principales Vous serez impliqué dans divers projets qualité en relation avec les sites de...


  • Messimy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Boiron Temps plein

    Présentation de l'entreprise :En tant que leader mondial dans le domaine de l'homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français qui a su s'imposer au fil des décennies, avec une présence dans 50 pays.En tant que groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron s'engagent à promouvoir la santé globale des patients. Dans un monde où...


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    À propos de l'entrepriseLeader mondial de l'homéopathie, Boiron est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays.Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Nous mettons à disposition de tous une large gamme de produits allant...


  • Messimy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Boiron France Temps plein

    MissionRattaché(e) au Responsable de Développement Galénique & transposition industrielle, vous contribuerez à la transposition des formulations (formes sèche, liquides et pâteuses) et de leur procédé de fabrication à des outils semi-industriels à industriels dans le cadre de projet de développement produit.Compétences requisesMaîtrise des...


  • Messimy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Boiron Temps plein

    Présentation de l'entreprise : En tant que leader mondial dans le domaine de l'homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français qui a su s'imposer au fil des décennies et est présent dans 50 pays.Engagement envers la santé : En tant que groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron se consacrent à la santé globale des patients....


  • Messimy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Boiron France Temps plein

    MissionL'apprenti(e) rejoindra la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG), responsable de la conformité réglementaire de médicaments homéopathiques, produits cosmétiques, compléments alimentaires et dispositifs médicaux commercialisés dans une cinquantaine de pays.Compétences requisesConstitution et suivi de dossiers réglementaires pour...


  • Messimy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Boiron France Temps plein

    Contexte du posteAu sein de l'équipe Assurance Qualité Produits de Boiron France, vous intégrerez un groupe dynamique composé de 10 professionnels engagés dans l'excellence.Vos missions principalesValider les données essentielles relatives aux produits.Assurer le bon déroulement des comités, des validations et des autorisations concernant les...


  • Messimy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Boiron Temps plein

    Présentation de l'entreprise : Leader mondial dans le domaine de l'homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français, actif depuis de nombreuses années et présent dans 50 pays.Engagement envers la santé : En tant que groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron se consacrent à la santé globale des patients. Avec une demande...


  • Messimy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Boiron Temps plein

    Présentation de l'entreprise : Leader mondial dans le domaine de l'homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français, actif depuis de nombreuses années et présent dans 50 pays.En tant que groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron se consacrent à la santé globale des patients. Avec une demande croissante pour des solutions de...


  • Messimy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Boiron Temps plein

    Leader mondial de l'homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent dans plus de 50 pays.Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Notre mission : proposer une large gamme de produits allant du médicament homéopathique aux produits innovants comme les compléments...


  • Messimy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Boiron France Temps plein

    MissionRattaché au Responsable de l'équipe Systèmes d'Information-Publishing, vous aurez pour missions principales :Mettre à disposition les dossiers de soumission au format eCTD :Création des séquences des dossiers de soumissionChargement dans l'outil eCTD Manager des différents modules des dossiers de soumissionCréation des...


  • Messimy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Boiron Temps plein

    Présentation de l'entreprise : Leader mondial dans le domaine de l'homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français, actif depuis de nombreuses années et présent dans 50 pays.Engagement envers la santé : En tant que groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron se consacrent à la santé globale des patients. Avec une demande...


  • Messimy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Boiron France Temps plein

    Contexte de la missionAu sein de la Direction des Systèmes d'Information, vous intégrerez le pôle IES, où votre rôle sera essentiel pour garantir la performance et la sécurité des infrastructures.Vos responsabilitésAssurer le bon fonctionnement des services d'infrastructure dans les domaines du Réseau, de la Sécurité des Systèmes d'Information et...

  • Employé Qualifié Magasin

    il y a 2 semaines


    Messimy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Boiron France Temps plein

    **Mission**Vous intégrerez l'activité du magasin avancé au sein du service Tubes / Doses / Oscillo / Ampoules Buvables, rattaché au responsable de secteur TD & AB secondaire.**Fonctions**Chargement et déchargement des navettes internesStockage et préparation de commandesApprovisionnement des secteurs et réalisation de vides de ligneCollecte,...

  • Employé Qualifié Magasin

    il y a 1 semaine


    Messimy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Boiron France Temps plein

    MissionVous intégrerez l'activité du magasin avancé au sein du service Tubes / Doses / Oscillo / Ampoules Buvables, rattaché au responsable de secteur TD & AB secondaire.Compétences requisesExpérience en logistique et/ou en productionCapacité de travailler avec des moyens de manutention (transpalettes électriques, gerbeur autoporté)Connaissance des...