Emplois actuels liés à Responsable Technico Réglementaire MSAT Bio - Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur - Virbac
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Responsable Technico Réglementaire MSAT Bio
il y a 4 semaines
Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Virbac Temps pleinPoste de Responsable Technico-Réglementaire MSAT BioL'équipe MSAT Biologie de Virbac recherche un(e) Responsable Technico-Réglementaire MSAT Bio pour renforcer son équipe. Vous serez chargé(e) de définir et de mettre en œuvre la stratégie technico-réglementaire nécessaire pour maintenir la qualité produit et la conformité de la partie II...
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Responsable Technico Réglementaire MSAT Bio
il y a 4 semaines
Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Virbac Temps pleinPoste de Responsable Technico-Réglementaire MSAT BioL'équipe de Manufacturing Sciences and Technologies (MSAT) de Virbac recherche un(e) Responsable Technico-Réglementaire MSAT Bio pour rejoindre son équipe à Carros.MissionsConduire des analyses d'impacts et proposer des plans d'actions possibles pour actualiser les AMMs grâce à votre...
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Responsable Technico Réglementaire MSAT Bio
il y a 3 semaines
Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Virbac Temps pleinPoste : Responsable Technico-Réglementaire MSAT Biologie Nous recherchons un(e) Responsable Technico-Réglementaire MSAT biologie (H/F) pour rejoindre notre équipe technico-réglementaire corporate MSAT Biologie.Missions Définir et mettre en œuvre la stratégie technico-réglementaire nécessaire pour maintenir la qualité produit et la conformité de la...
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Responsable Technico Réglementaire MSAT Biologie
il y a 3 semaines
Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Virbac Temps pleinRecherche de Responsable Technico-Réglementaire MSAT BiologieLa direction Manufacturing Sciences and Technologies (MSAT) recherche un(e) Responsable Technico-Réglementaire MSAT biologie (H/F) en CDI basé à Carros (06).MissionsConduire des analyses d'impacts et proposer des plans d'actions possibles (risques, probabilité de succès et études associées)...
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Responsable Technico Réglementaire MSAT Biologie
il y a 4 semaines
Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Virbac Temps pleinPoste de Responsable Technico-Réglementaire MSAT BiologieContexteLa direction Manufacturing Sciences and Technologies (MSAT) recherche un(e) Responsable Technico-Réglementaire MSAT Biologie pour son département MSAT Biologie.MissionsResponsabilitésConduire des analyses d'impacts et proposer des plans d'actions possibles pour actualiser les AMMs grâce à...
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Responsable Technico Réglementaire MSAT Biologie
il y a 2 semaines
Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Virbac Temps pleinRecherche d'un(e) Responsable Technico-Réglementaire MSAT Biologie (H/F) en CDI basé à Carros (06)Vous rejoindrez l'équipe technico-réglementaire corporate MSAT Biologie à l'interface avec les équipes de Production et Recherche Développement LicensingVos missions ?Conduire des analyses d'impacts et proposer des plans d'actions...
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Responsable Technico Réglementaire MSAT Biologie
il y a 2 semaines
Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Virbac Temps pleinRecherche d'un(e) Responsable Technico-Réglementaire MSAT Biologie (H/F) en CDI basé à Carros (06)Vous rejoindrez l'équipe technico-réglementaire corporate MSAT Biologie à l'interface avec les équipes de Production et Recherche Développement LicensingVos missions ?Conduire des analyses d'impacts et proposer des plans d'actions...
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Spécialiste Technico-Réglementaire Biologie H/F
il y a 1 semaine
Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Virbac Temps pleinVous intégrerez notre équipe Technico-Réglementaire du Département R&D biologie et contribuerez à développer des vaccins innovants. Vos missions ? Vous contribuerez à l'obtention et au maintien des autorisations de mise sur le marché de nos vaccins en: La rédaction de documents techniques et la participation aux expertisesL'accompagnement...
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Chargé de Projets Développement Produit Fini
il y a 3 semaines
Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Virbac Temps pleinRecherche de Chargé de Projets Développement Produit Fini - R&D BioMissionLe chargé de projets développement produit fini - R&D Bio est responsable du développement des formulations des produits biologiques et de leurs procédés de fabrication dans le respect des BPF, de la Pharmacopée, des contraintes de transfert et de rentabilité...
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Technico-Réglementaire Biologiste Apprenti(e) H/F
il y a 2 semaines
Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Virbac Temps pleinVous rejoindrez notre équipe Technico-Réglementaire au sein du Département R&D biologie, où vous contribuerez à l'obtention et au maintien des autorisations de mise sur le marché de notre portefeuille vaccins. Vos missions ? Vous contribuerez au développement de nouveaux vaccins et au suivi des actions post autorisation de mise sur le...
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Apprenti(e) Technico-Réglementaire Biologie H/F
il y a 4 semaines
Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Virbac Temps pleinVous rejoignez notre équipe Technico-Réglementaire au sein du Département R&D biologie.Vos missions?Vous contribuerez au développement de nouveaux vaccins et au suivi des actions post AMM (variations et renouvellements) :La participation à la rédaction de documents techniques (dossiers de variation, expertises,...)L'accompagnement des équipes de R&D...
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Apprenti(e) Technico-Réglementaire Biologie H/F
il y a 3 semaines
Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Virbac Temps pleinIntégrez notre équipe Technico-Réglementaire au sein du Département R&D BiologieVos missions ?Vous contribuerez au développement de nouveaux vaccins et au suivi des actions post AMM (variations et renouvellements) :La participation à la rédaction de documents techniques (dossiers de variation, expertises,...)L'accompagnement des équipes de R&D lors...
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Technicien(ne) Réglementaire Biologie
il y a 2 semaines
Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Virbac Temps pleinVous rejoindrez notre équipe Technico-Réglementaire au sein du Département R&D biologie, où vous contribuerez à l'obtention et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) de notre portefeuille vaccins. Vos missions ? Vous contribuerez au développement de nouveaux vaccins et au suivi des actions post AMM (variations et...
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Chargé de Projets Développement Produit Fini
il y a 2 semaines
Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Virbac Temps pleinLa Direction R&D Biologique de Virbac recherche un(e) chargé(e) de projets développement produit fini - R&D Bio H/F en CDI.Vos missions ?Rattaché(e) au Responsable Formulation, votre mission consistera à développer les formulations des produits biologiques et leurs procédés de fabrication dans le respect des BPF, de la Pharmacopée, des contraintes de...
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Responsable Réglementaire International
il y a 2 semaines
Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Arkopharma Temps pleinMissionsEn tant que Responsable Réglementaire International, vous serez l'un des piliers de notre équipe Affaires Réglementaires. Vous jouerez un rôle central dans :La gestion et la mise à jour d'un portefeuille d'enregistrements sur diverses zones géographiques internationales.La constitution et la coordination des dossiers réglementaires de...
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Responsable Réglementaire International Junior
Il y a 2 mois
Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Arkopharma Temps pleinPosteMissionsEn tant que Responsable Réglementaire International, vous serez chargé de la mise à jour d'un portefeuille d'enregistrements sur diverses zones géographiques internationales.Vous serez responsable de la coordination des actions nécessaires pour maintenir nos dossiers à jour.Vous collecterez des données auprès des différents services de...
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Chargé De Projets Développement Produit Fini
il y a 3 semaines
Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Virbac Temps pleinMissionLe chargé de projets développement produit fini R&D Bio est responsable de développer les formulations des produits biologiques et leurs procédés de fabrication dans le respect des BPF, de la Pharmacopée, des contraintes de transfert et de rentabilité industrielle.ResponsabilitésGérer des projets développement pour la formulation et la mise...
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Responsable en Affaires Réglementaires Petfood Petcare
il y a 3 jours
Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Virbac Temps pleinVirbac recherche un(e) Responsable en Affaires Réglementaires Petfood Petcare pour son site de Carros (06)Compris dans le cadre de la stratégie de la Market Unit Petfood / Petcare, vous analysez, planifiez et conduisez les actions réglementaires de création et de maintenance des produits Petfood / Petcare au niveau mondialVos missions :Analyser les...
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Responsable Affaires Réglementaires Petfood Petcare
il y a 1 mois
Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Virbac Temps pleinOffre d'EmploiVirbac recherche un(e) Responsable Affaires Réglementaires, Petfood Petcare F/HMissionAnalyser, planifier et conduire les actions réglementaires de création et de maintenance des produits Petfood / Petcare au niveau mondialCompétences requisesAnalyser les projets de création, de modification et de maintenance de produitsPiloter et...
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Responsable Affaires Réglementaires Petfood Petcare
il y a 4 semaines
Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Virbac Temps pleinPoste : Responsable Affaires Réglementaires, Petfood Petcare F/HVirbac recherche pour son site de Carros (06), un(e) Responsable Affaires Réglementaires, Petfood Petcare F/H (CDI).MissionsAnalyser les projets de création, de modification et de maintenance de votre portefeuille produits et planifier les actions réglementaires nécessaires afin de garantir...
Responsable Technico Réglementaire MSAT Bio
il y a 1 mois
Contexte
La direction Manufacturing Sciences and Technologies (MSAT) recherche un(e) Responsable Technico-Réglementaire MSAT biologie (H/F) pour son département MSAT Biologie.
Missions- Évaluation et planification stratégique
- Conduire des analyses d'impacts et proposer des plans d'actions possibles pour actualiser les AMMs grâce à votre expertise technico-réglementaire.
- Proposer et contribuer au choix des stratégies technico-réglementaires à suivre.
- Définir les stratégies de déploiement à l'international et préparer les modalités d'implémentations avec les équipes partenaires.
- Assurer une veille technico-réglementaire pour saisir les opportunités, identifier les nouveaux risques et proposer des solutions et ajustements nécessaires.
- Assurer, au sein de l'équipe projet, la recevabilité technico-réglementaire du projet en contribuant au design des études et à la revue des résultats pour disposer des données supportives nécessaires aux phases de déclaration et de présentation aux autorités évaluatrices Europe et Zone Internationale.
- Contribuer aux planifications des procédures, à l'établissement des budgets associés en Europe.
- Coordonner la préparation des documentations techniques supportives selon les référentiels internes et les règlements applicables et assurer la rédaction en assurant la fiabilité scientifique et la recevabilité technico-réglementaire pour soumission et évaluation par les autorités.
- Définir les stratégies de réponses aux questions pendant les procédures et coordonner et assurer la rédaction des éléments (LOQ Variations, géo-extensions, contrôles, etc.) en Europe et à l'International en support de la DAR, des filiales et distributeurs.
- Coordonner les phases d'implémentation correspondantes avec la Direction des Opérations Industrielles pour préparer la commercialisation.
Compétences et expériences requises
De formation scientifique supérieure en Biologie (ingénieur, phD...), vous disposez d'une expérience de 5 années minimum dans la production et le contrôle des produits immunologiques, vaccins et idéalement au sein d'une équipe technico-réglementaire.
Vous êtes familiarisé(e) avec la réglementation pharmaceutique européenne des médicaments immunologiques vétérinaires et/ou humains, les VICH et/ou ICH de la partie II du dossier d'AMM (partie II ou CMC des MVI ou Nta part 2, module 3) et BPF. Une connaissance des spécificités réglementaires à l'international serait un plus.
Compétences et qualités requises
Vous êtes habitué à travailler en mode projet, en transversalité et votre capacité à travailler en multi-projets est démontrée. Votre anglais est courant à l'écrit et de bon niveau à l'oral. Vous êtes dynamique, organisé, tenace, orienté résultats et faites preuve d'un excellent relationnel et d'un esprit ingénieux.
Avantages
Rémunération fixe et avantages (primes diverses, intéressement et participation, mutuelle et prévoyance, avantages CE, participation aux repas d'entreprise...).
Accompagnement
Nous vous accompagnons dans votre mobilité géographique grâce à un pack mobilité qui comprend : une aide à la recherche de votre nouveau logement, un accompagnement financier, une prise en charge de vos frais de déménagement.
