Ingénieur Affaires Réglementaires H/F
il y a 4 semaines
Créée en 1979, EDAP TMS France est une société internationale cotée au NASDAQ, leader dans le domaine des thérapies non invasives, spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation d'équipements médicaux de haute technologie.
Notre plateforme robotique Focal One, la première du genre, utilise des ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU) pour une thérapie ciblée, garantissant aux patients un excellent contrôle oncologique avec moins d'effets secondaires et une récupération globale plus rapide.
Notre groupe (60.4 millions d'euros de CA en 2023) représente 300 collaborateurs à travers le monde, qui ont à cœur de satisfaire nos clients et travaillent au quotidien pour garantir des produits et services de qualité.
Innovation, professionnalisme, satisfaction clients sont autant d'atouts qui font d'EDAP TMS une entreprise de pointe.
Avec une présence mondiale dans plus de 50 pays, l'utilisation de nos technologies basées sur les ultrasons connaît une dynamique croissante. Nous fournissons des outils pour combler une lacune importante dans le traitement du cancer de la prostate pour les patients présentant une maladie à risque faible à intermédiaire.
Vigilant sur la question climatique, EDAP TMS s'engage à concilier croissance durable et rentable avec des initiatives résolues et innovantes visant à réduire notre empreinte environnementale.
Intégré(e) au département Qualité & Affaires Réglementaires, vous reporterez à la Directrice Qualité & Affaires Règlementaires. Vous serez un acteur clé dans le processus de mise sur le marché de nos produits, garantissant leur conformité réglementaire dans un contexte international . Pour cela, vos missions seront les suivantes :
- Effectuer les enregistrements des dispositifs médicaux distribués par la société auprès des autorités réglementaires internationales.
- Assurer une veille règlementaire en matière de dispositifs médicaux et anticiper les évolutions législatives.
- Examiner les réclamations clients et les non conformités dans le cadre de la surveillance après commercialisation : identifier les risques et les incidents éventuels. Effectuer des investigations en lien avec les activités réglementaires.
- Rédiger, mettre à jour et effectuer des évolutions documentaires en lien avec les activités réglementaires (procédures, instructions, formulaires d'enregistrements...).
- Participer aux équipes projets (modification produit ou process ou projet de conception).
- Collaborer avec les équipes R&D, qualité & Markéting pour s'assurer que les exigences règlementaires sont intégrées tout au long du cycle de vie des produits.
- Réaliser des audits internes (y compris filiales), des audits des distributeurs, des simulations de rappel.
Titulaire d'un bac +5 (Ingénieur Biomédical, Pharmacien ou autre formation scientifique/biologique en lien avec les dispositifs médicaux). Vous possédez une solide expérience sur un poste similaire.
Votre intérêt pour les dispositifs électro médicaux et votre capacité à détecter l'anormal seront des atouts indispensables dans la réussite de vos missions.
Enfin, votre anglais est parfaitement opérationnel en milieu professionnel.
Vous pourrez bénéficier de l'accord de télétravail vous permettant, sous certaines conditions et en accord avec votre manager, de travailler à domicile jusqu'à 2 jours par semaine, dès la fin de la période d'essai.
EDAP TMS, entreprise engagée en faveur de la diversité et de l'inclusion, garantit l'égalité des chances via un process de recrutement dénué de toutes formes de discriminations.
Rejoignez nous
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Ingénieur en Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Vaulx-en-Velin, Auvergne-Rhône-Alpes, France EDAP TMS Temps pleinDéveloppez votre expertise en affaires réglementairesEDAP TMS recherche un Ingénieur en Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe qualifiée. Cette opportunité vous permettra de mettre en application vos compétences et connaissances dans le domaine des dispositifs médicaux.Missions et responsabilitésEffectuer les enregistrements des...
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Spécialiste des Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EFOR Temps pleinRejoindre EFOR, un environnement de croissanceL'accord de rejoindre EFOR est l'assurance d'évoluer dans un environnement diversifié, dynamique et bienveillant où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettront de vous dépasser et de vous épanouir.Nous recherchons un Spécialiste des Affaires...
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Responsable d'affaires smart city
il y a 4 semaines
Vaulx-en-Velin, Auvergne-Rhône-Alpes, France Kab Recrutement Temps pleinNotre partenaire est un acteur majeur de l'énergie. Situé à proximité de Vaulx-en-Velin, il intervient de la conception à la réalisation et à la maintenance des installations smart city.Dans le cadre du développement de ses activités, il souhaite intégrer un.e Responsable d'affaires intervenant sur les sujets VPU H/F.Rattaché au Directeur,...
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Ingénieur projet machine outils H/F
il y a 4 semaines
Vaulx-en-Velin, Auvergne-Rhône-Alpes, France Adsearch Temps pleinAdsearch vous propose des opportunités de carrière dans le domaine de la machine outil. Nous recherchons un(e) Ingénieur projet machine outils H/F pour rejoindre notre équipe.Voici les principales missions de ce poste :• Collaborer étroitement avec l'équipe commerciale pour développer l'activité de services en proposant l'ensemble du catalogue.•...
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Consultant Affaires Réglementaires
Il y a 3 mois
Aix-en-Provence, Bouches-du-Rhône, France EFOR Temps pleinRejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir Dans le cadre du développement de nos activités Life Sciences, nous recherchons un Consultant...
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Chargé d'affaires photovoltaïque H/F
il y a 4 semaines
Vaulx-en-Velin, Auvergne-Rhône-Alpes, France Kab Recrutement Temps pleinNotre partenaire est un acteur majeur de l'énergie. Situé à proximité de Vaulx-en-Velin, il intervient de la conception à la réalisation et à la maintenance des installations EnR.Dans le cadre du développement de ses activités en lien avec les énergies solaires et notamment les centrales solaires photovoltaïques, les ombrières et les toitures...
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Assistant Chargé d'Affaires en CDI H/F
il y a 1 mois
Vaulx-en-Velin, Auvergne-Rhône-Alpes, France THERMA FRANCE SAS Temps pleinRôle et ResponsabilitésL'assistant chargé d'affaires en CDI H/F est chargé de réaliser les plans de câblage et d'implantation des boites et coffrets pour le maintien en température ou le réchauffage d'équipements industriels.Il participe à la recherche de matériels et fournisseurs, effectue le suivi et le contrôle des matériels et des EPI, et...
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Chargé d'Affaires en Électricité Industrielle
il y a 4 semaines
Vaulx-en-Velin, Auvergne-Rhône-Alpes, France THERMA FRANCE SAS Temps pleinCompétences et ExpérienceL'assistant chargé d'affaires en CDI H/F doit avoir une expérience réussie dans la réalisation d'études techniques en électricité industrielle et faire preuve de polyvalence et d'autonomie.Il doit être capable de réaliser les plans de câblage et d'implantation des boites et coffrets, de participer à la recherche de...
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Chargé d'affaires itinérant H/F Loire
il y a 1 mois
Vaulx-en-Velin, Auvergne-Rhône-Alpes, France Weishaupt Temps pleinChargé d'affaires itinérant H/F Loire - Spécialiste en énergieConstruisons l'avenir de la technique énergétique ensembleNous recherchons un chargé d'affaires itinérant H/F Loire - Spécialiste en énergie pour rejoindre notre équipe de vente à Weishaupt. En tant que spécialiste en énergie, vous serez chargé de développer et de fidéliser la...
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Ingénieur Logiciels H/F
il y a 1 mois
Vaulx-en-Velin, Auvergne-Rhône-Alpes, France Technip Energies Temps pleinA propos de Technip Energies :Technip Energies est une entreprise d'ingénierie et des technologies de premier plan au service de la transition énergétique, avec des positions de leader dans le Gaz Naturel Liquéfié (GNL), l'hydrogène et l'éthylène et avec une présence forte sur les marchés en croissance de l'hydrogène bleu et vert, la chimie...
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Ingénieur systèmes électriques H/F
il y a 4 semaines
Vaulx-en-Velin, Auvergne-Rhône-Alpes, France Adsearch Temps pleinAdsearch est un cabinet de recrutement qui propose des opportunités de carrières dans toute la France pour les profils d'experts, cadres et managers. La division Industrie & Ingénierie du cabinet de recrutement Adsearch recherche pour le compte de son client spécialisé dans le domaine des machines spéciales, un(e) ingénieur(e) en systèmes...
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Chargé d'affaires itinérant H/F Loire
il y a 4 semaines
Vaulx-en-Velin, Auvergne-Rhône-Alpes, France Weishaupt Temps pleinChargé d'affaires itinérant H/F Loire - Spécialiste en ÉnergieConstruisons l'avenir de la technique énergétique ensembleLe Groupe Weishaupt, leader européen des systèmes de l'énergie, recherche un chargé d'affaires itinérant pour rejoindre son équipe en Loire - Auvergne. En tant que spécialiste en énergie, vous serez chargé de développer la...
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Ingénieur CFO/CFA H/F
il y a 4 semaines
Vaulx-en-Velin, Auvergne-Rhône-Alpes, France FED CONSTRUCTION Temps pleinPoste : Ingénieur CFO/CFA H/F Nous recherchons un Ingénieur CFO/CFA H/F pour rejoindre notre équipe de conception de Datacenter. Vous intégrez la division ingénierie et infrastructure et êtes rattaché au Responsable d'études. En conception : - Faire le dimensionnement des installations, l'établissement des schémas de principe TCE. - Rédiger les...
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Ingénieur Électromécanique
il y a 4 semaines
Vaulx-en-Velin, Auvergne-Rhône-Alpes, France Ergalis Technologies Industrielles SaintPriest Temps pleinA propos de l'entreprise :Ergalis Technologies Industrielles SaintPriest est une entreprise spécialisée dans la réalisation, l'équipement et la maintenance industrielle.A propos du poste :Nous recherchons un Ingénieur Électromécanique (h/f) pour rejoindre notre équipe dynamique.Missions :Tirage de câbles et pose de chemin de...
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Juriste Conformité F/H
il y a 1 mois
Vaulx-en-Velin, Auvergne-Rhône-Alpes, France OPTEVEN Temps pleinPoste de Juriste Conformité F/HAvec 1 000 collaborateurs et un chiffre d'affaires de 298 millions d'euros, Opteven est un des acteurs majeurs de l'Assistance et de la Garantie Panne Mécanique en France et en Europe. Notre croissance régulière depuis plus de 10 ans repose sur un haut niveau de qualité de service reconnu par nos clients professionnels de...
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Ingénieur Middleware et Outils
il y a 4 semaines
Vaulx-en-Velin, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADSEARCH Temps pleinPoste : Ingénieur Middleware et OutilsAdsearch vous propose un poste d'Ingénieur Middleware et Outils dans son équipe de recrutement. Vous travaillerez en étroite collaboration avec l'équipe commerciale pour développer l'activité de Services en proposant l'ensemble du catalogue.MissionsCollaborer étroitement avec l'équipe...
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Ingénieur(e) d'essais électrotechnique F/H
il y a 4 semaines
Vaulx-en-Velin, Auvergne-Rhône-Alpes, France TRANSRAIL Temps pleinPoste d'Ingénieur(e) d'essais électrotechnique F/HLa société TRANSRAIL, spécialisée dans la conception et la fabrication de composants passifs pour la conversion d'énergie, recrute un(e) Ingénieur(e) d'essais électrotechnique F/H.Sous la responsabilité du responsable d'atelier, vous êtes en charge des missions suivantes...
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Ingénieur Calcul mécanique confirmé F/H
il y a 4 semaines
Vaulx-en-Velin, Auvergne-Rhône-Alpes, France Technip Energies Temps pleinA propos de Technip Energies :Technip Energies est une entreprise d'ingénierie et de technologie leader dans la transition énergétique. Nous sommes spécialisés dans le Gaz Naturel Liquéfié (GNL), l'hydrogène et l'éthylène, et nous avons une forte présence sur les marchés en croissance de l'hydrogène bleu et vert, la chimie durable et la gestion...
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Ingénieur spécialiste électricité F/H
il y a 1 mois
Vaulx-en-Velin, Auvergne-Rhône-Alpes, France Technip Energies Temps pleinA propos de Technip EnergiesTechnip Energies est une entreprise d'ingénierie et des technologies de premier plan au service de la transition énergétique, avec des positions de leader dans le Gaz Naturel Liquéfié (GNL), l'hydrogène et l'éthylène et une présence forte sur les marchés en croissance de l'hydrogène bleu et vert, la chimie durable et la...
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Ingénieur systèmes électriques H/F
il y a 4 semaines
Vaulx-en-Velin, Auvergne-Rhône-Alpes, France Adsearch Temps pleinAdsearch, cabinet de recrutement expert, recherche pour le compte de son client un(e) ingénieur(e) en systèmes électriques (H/F) pour sa division Industrie & Ingénierie.**Mission**En tant que membre du bureau d'études systèmes en électrotechnique, vos missions seront les suivantes :• Concevoir et dimensionner électriquement les machines spéciales...