Consultant Affaires Réglementaires

il y a 1 semaine


AixenProvence, Bouches-du-Rhône, France EFOR Temps plein

Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir


Dans le cadre du développement de nos activités Life Sciences, nous recherchons un Consultant Affaires Réglementaires (H/F).


Vous avez comme principales missions :

  • Définir la stratégie réglementaire en fonction du contexte normatif et des projets en développement du client,
  • Constituer et rédiger les dossiers techniques de marquage CE ou les dossiers de modification,
  • Participer aux activités de gestion des risques, d'ingénierie d'aptitude à l'utilisation, d'évaluation biologique et d'évaluation clinique,
  • Coordonner l'enregistrement des produits dans les différents pays,
  • Apporter un support opérationnel auprès des différents services de l'entreprise,
  • Répondre aux questions des autorités de santé.


Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de vos compétences et de la problématique client dont vous serez en charge.


Profil recherché

  • De formation ingénieur biomédical ou universitaire Bac +5, vous justifiez d'une première expérience dans les affaires réglementaires liées aux dispositifs médicaux et vous êtes passionné par ce domaine.
  • Vous avez une bonne connaissance de l'environnement normatif et réglementaire lié aux dispositifs médicaux (ISO 13485, ISO 14971, Directive 93/45/CE, 510K, MDR).
  • La maîtrise de l'anglais est importante.
  • Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles.


Rejoint l'aventure EFOR



  • Aix-en-Provence, Bouches-du-Rhône, France SQUAD Conseil et Expertises Temps plein

    Fondé en 2011, Squad est un cabinet de conseil et d’expertise, TOP3 français des spécialistes de la cybersécurité, certifié PASSI RGS et LPM. SQUAD est une société de conviction technique qui a très tôt identifié une convergence entre la cybersécurité et les métiers de l'infrastructure, du Cloud et du développement. Forts de notre...

  • Ingénieur d'Affaires

    il y a 1 semaine


    Aix-en-Provence, Bouches-du-Rhône, France Prime Engineering Temps plein

    Prime Engineering est une société de conseil en management de projet et en ingénierie.Créée en 2013, nous intervenons dans les métiers de l’Energie, des Industries, des Infrastructures de transport et du Bâtiment.Fort de notre croissance nous souhaitons renforcer notre Prime Team, qui compte plus de 700 collaborateurs répartis sur nos 8 agences !...

  • Ingénieur affaires

    il y a 2 semaines


    Aix-en-Provence, Bouches-du-Rhône, France TheGoodFit Temps plein

    1-ContexteCabinet de conseil en IT dont les valeurs humaines, l’expertise et la culture du résultat sont les facteurs indissociables de sa croissance soutenue depuis sa création et de son développement en France et à l’étranger, notre client recherche un.e ingénieur.e d’affaires confirmé pour continuer son déploiement sur le territoire et...


  • Aix-en-Provence, Bouches-du-Rhône, France Samsic Groupe Temps plein

    Dans le cadre de son développement, le Groupe Samsic recrute un :Chargé.e d'affaires Industrie (F/H)Sous la responsabilité du Responsable national du Département Industrie, vous contribuez en tant qu’expert technique au développement commercial, par une analyse complète des besoins spécifiques clients, une étude de faisabilité et un...

  • Consultant SEA

    Il y a 3 mois


    Aix-en-Provence, Bouches-du-Rhône, France Darwin agency Temps plein

    Darwin Agency est une agence Conseil en Stratégie d’Acquisition Digitale.Elle accompagne depuis 2003 (oui 2003 !), les marques qui souhaitent développer leur activité sur Internet. Il s'agit de marques nationales et internationales avec des budgets conséquents.Développement de notoriété, de Chiffre d’Affaires, de clients, de trafic sur site et...

  • Consultant GRC H/F

    il y a 1 semaine


    Aix-en-Provence, Bouches-du-Rhône, France SQUAD Conseil et Expertises Temps plein

    Fondé en 2011, Squad est un cabinet de conseil et d’expertise, TOP7 français des spécialistes de la cybersécurité, certifié PASSI RGS et LPM. SQUAD est une société de conviction technique qui a très tôt identifié une convergence entre la cybersécurité et les métiers de l'infrastructure, du Cloud et du développement. Forts de notre...

  • Consultant PMO

    il y a 4 jours


    Aix-en-Provence, Bouches-du-Rhône, France We+ Temps plein

    Rejoindre we+, c'est rejoindre une entreprise de services du numérique à taille humaine !Nos clients, des acteurs de premier plan dans les domaines de la banque, l'assurance, la santé nous font confiance pour notre expertise en gestion de projet, digital et infrastructure. 15 Implantations en France ● 35 M€ de CA ● 91% de formations...

  • Responsable d'Affaires junior

    il y a 2 semaines


    Aix-en-Provence, Bouches-du-Rhône, France KALI GROUP Temps plein

    À propos : Créée en 2021 à Lyon, Kali Group est une start-up qui vient bousculer le monde du conseil.Parce que chez Kali, nous croyons aux rencontres, à l'importance de saisir les opportunités et d'avancer comme on le souhaite dans sa vie professionnelle, nous voulons être les premiers à proposer un modèle d'accompagnement basé sur la...


  • Aix-en-Provence, Bouches-du-Rhône, France Up Technologies Temps plein

    Nous sommes une société de conseil spécialisée dans l'électronique et informatique embarquée avec des agences sur Lyon, Paris, Grenoble, Aix en Provence, Toulon et Sophia-Antipolis.Nous intervenons en assistance technique ainsi qu'au forfait à travers notre bureau d'études pour fabriquer des cartes électroniques et briques...


  • Aix-en-Provence, Bouches-du-Rhône, France Avangarde Consulting Temps plein

    Avangarde Consulting est un acteur français de référence dans le domaine du conseil stratégique et opérationnel à destination des PME et des ETI. Véritable cabinet de conseil à taille humaine, nous accompagnons également les grands groupes à travers nos dispositifs spécialisés.Notre savoir-faire s’étend de la définition de stratégie...


  • Aix-en-Provence, Bouches-du-Rhône, France EFOR Temps plein

    Du fait de notre croissance exceptionnelle, nous recrutons notre futur Business Manager afin de contribuer à notre ambition de devenir le leader mondial du conseil en Life Sciences d'ici 2028.Vous avez un esprit entrepreneurial, une fibre business et vous souhaitez évoluer dans une entreprise spécialisée dans le secteur de la santé, ce challenge est...


  • Aix-en-Provence, Bouches-du-Rhône, France EFOR Temps plein

    Du fait de notre croissance exceptionnelle, nous recrutons notre futur Business Manager afin de contribuer à notre ambition de devenir le leader mondial du conseil sur notre marché d'ici 2028.Vous avez un esprit entrepreneurial, une fibre business et vous souhaitez contribuer au développement de nos activités Global Industries dont l'excellence...


  • Aix-en-Provence, Bouches-du-Rhône, France MIGSO-PCUBED Temps plein

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  • Ingénieur d'Affaires

    il y a 2 semaines


    Aix-en-Provence, Bouches-du-Rhône, France Extia Ingénierie Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise qui place l’humain au cœur de ses préoccupations ?On vous attend chez Extia !Société de conseil en ingénierie, Extia propose depuis 2007 une approche inédite dans son domaine en alliant bien-être au travail et performance.Un modèle qui fonctionne : près de 3000 Extiens répartis en France et en Europe, 2ème...


  • Aix-en-Provence, Bouches-du-Rhône, France MCA Temps plein

    MCA est un Groupe de Conseil en Ingénierie et Hautes Technologies qui compte 1450 collaborateurs en France et à l’International.Fort de nos 30 ans d’expérience, nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets.Nous rejoindre, c'est intégrer une entreprise dynamique qui a à cœur d’accompagner ses collaborateurs.Vous...

  • Ingénieur projets

    il y a 1 semaine


    Aix-en-Provence, Bouches-du-Rhône, France EMISYS CONSEIL Temps plein

    EMISYS Créée en France en 2010 autour d'une offre de haut niveau dans le management de projet, Emisys a connu un développement remarquable avec une croissance annuelle moyenne de 35%. Aujourd'hui, Emisys propose des projets sur tout le territoire, en se situant à la convergence des mondes du consulting et de l'ingénierie et du management du...


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    Type de contrat : CDITemps de travail : Temps pleinLieu de travail : au Nord d'Aix-en-Provence.Notre client est un producteur indépendant d’énergies renouvelables, photovoltaïque et éolien, actif notamment en France métropolitaine, en Pologne et dans l’Océan Indien. Dirigé par ses fondateurs et appuyé par des investisseurs financiers, le...


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    Dans le cadre du développement de nos activités Life Sciences, nous recherchons pour l'uns de nos client un Ingénieur en R&D Biomécanique (H/F).A ce titre, vous serez en charge de Définir et planifier le plan de développement du projetIdentifier et évaluer les cahiers des charges techniques et les opportunités de conceptRédiger et maintenir les...


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    À propos de l’offre d’emploiReisel est née de la rencontre de plusieurs entrepreneurs passionnés et désireux de mettre leur expérience au service des défis technologiques et industriels pour accompagner la transition vers le monde de demain.Nos équipes sont passionnées par les défis technologiques et apportent le meilleur à nos clients, parce...

  • Business Manager

    il y a 1 semaine


    Aix-en-Provence, Bouches-du-Rhône, France Abylsen Temps plein

    Depuis plus de 17 ans, avec 2600 collaborateurs présents sur 47 implantations dans 7 pays, le groupe Abylsen se démarque en ouvrant ses expertises métiers à de nouveaux horizons, afin de créer de la valeur pour ses 650 clients, partout dans le monde.Avec ses 215M€ de CA en 2022, c'est en suivant son intuition et sa passion de l'exploration que...