Consultant Affaires Réglementaires

Il y a 4 mois


AixenProvence, Bouches-du-Rhône, France EFOR Temps plein

Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir


Dans le cadre du développement de nos activités Life Sciences, nous recherchons un Consultant Affaires Réglementaires (H/F).


Vous avez comme principales missions :

  • Définir la stratégie réglementaire en fonction du contexte normatif et des projets en développement du client,
  • Constituer et rédiger les dossiers techniques de marquage CE ou les dossiers de modification,
  • Participer aux activités de gestion des risques, d'ingénierie d'aptitude à l'utilisation, d'évaluation biologique et d'évaluation clinique,
  • Coordonner l'enregistrement des produits dans les différents pays,
  • Apporter un support opérationnel auprès des différents services de l'entreprise,
  • Répondre aux questions des autorités de santé.


Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de vos compétences et de la problématique client dont vous serez en charge.


Profil recherché

  • De formation ingénieur biomédical ou universitaire Bac +5, vous justifiez d'une première expérience dans les affaires réglementaires liées aux dispositifs médicaux et vous êtes passionné par ce domaine.
  • Vous avez une bonne connaissance de l'environnement normatif et réglementaire lié aux dispositifs médicaux (ISO 13485, ISO 14971, Directive 93/45/CE, 510K, MDR).
  • La maîtrise de l'anglais est importante.
  • Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles.


Rejoint l'aventure EFOR



  • Aix-en-Provence, Bouches-du-Rhône, France SQUAD Conseil et Expertises Temps plein

    Fondé en 2011, Squad est un cabinet de conseil et d’expertise, TOP3 français des spécialistes de la cybersécurité, certifié PASSI RGS et LPM. SQUAD est une société de conviction technique qui a très tôt identifié une convergence entre la cybersécurité et les métiers de l'infrastructure, du Cloud et du développement. Forts de notre...

  • Consultant GRC H/F

    Il y a 4 mois


    Aix-en-Provence, Bouches-du-Rhône, France SQUAD Conseil et Expertises Temps plein

    Fondé en 2011, Squad est un cabinet de conseil et d’expertise, TOP7 français des spécialistes de la cybersécurité, certifié PASSI RGS et LPM. SQUAD est une société de conviction technique qui a très tôt identifié une convergence entre la cybersécurité et les métiers de l'infrastructure, du Cloud et du développement. Forts de notre...

  • Consultant douanes H/F

    il y a 3 jours


    Aix-en-Provence, Bouches-du-Rhône, France SINCLAIR RESSOURCES Temps plein

    La société Sinclair Ressources recrute pour un de ses clients, un/une Consultant Douane H/F pour un poste en CDI basé à Aix-en-Provence, dans le cadre d'un accroissement d’activité. Vous travaillerez au sein d’une structure réactive pour des missions d’assistance opérationnelle douane, des audits et des études d’expertise au sein d’une...

  • Ingénieur(e) d'affaires

    il y a 3 jours


    Aix-en-Provence, Bouches-du-Rhône, France agap2 Temps plein

    Rejoignez une aventure unique et ambitieuse chez Agap2 !Ingénieur d’affaires – Secteur Industrie (H/F) Poste basé à Aix-en-Provence – Disponibilité immédiateVotre rôle :Vous serez le moteur du développement commercial et du suivi des projets de nos clients dans les secteurs de l’industrie.En tant qu’Ingénieur d’affaires, vos missions...


  • Aix-en-Provence, Bouches-du-Rhône, France Avangarde Consulting Temps plein

    Avangarde Consulting est un acteur français de référence dans le domaine du conseil stratégique et opérationnel à destination des PME et des ETI. Véritable cabinet de conseil, nous accompagnons également les grands groupes à travers nos dispositifs spécialisés.Notre savoir-faire s’étend de la définition de stratégie d’entreprise, passant...

  • Ingénieur d'affaires

    il y a 3 jours


    Aix-en-Provence, Bouches-du-Rhône, France agap2 Temps plein

    Rejoignez une aventure ambitieuse au cœur de l’ingénierie et de l’innovation !Vous êtes passionné(e) par les défis, animé(e) par un esprit d’équipe et une envie d’évoluer dans un environnement stimulant ? Agap2, acteur majeur du conseil en ingénierie, vous ouvre ses portes pour un stage de pré-embauche en tant qu’Ingénieur...

  • Business manager

    il y a 3 jours


    Aix-en-Provence, Bouches-du-Rhône, France EQUANOM Temps plein

    EQUANOM Aix-en-Provence : Embarquez pour l'Aventure en tant qu'Ingénieur d'Affaires Junior !À Propos d'EQUANOM :Bienvenue chez EQUANOM, un acteur majeur de la consultance en ingénierie, spécialisé dans l'industrie lourde comprenant les secteurs de l'oil&gas, de la métallurgie et du nucléaire. Notre siège à Aix-en-Provence est...


  • Aix-en-Provence, Bouches-du-Rhône, France MCA Temps plein

    MCA est un Groupe de Conseil en Ingénierie et Hautes Technologies qui compte 1450 collaborateurs en France et à l’International.Fort de nos 30 ans d’expérience, nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets.Nous rejoindre, c'est intégrer une entreprise dynamique qui a à cœur d’accompagner ses collaborateurs.Vous...


  • Aix-en-Provence, Bouches-du-Rhône, France MCA Temps plein

    MCA est un Groupe de Conseil en Ingénierie et Hautes Technologies qui compte 1450 collaborateurs en France et à l’International.Fort de nos 30 ans d’expérience, nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets.Nous rejoindre, c'est intégrer une entreprise dynamique qui a à cœur d’accompagner ses collaborateurs.Vous...


  • Aix-en-Provence, Bouches-du-Rhône, France EFOR Temps plein

    Dans le cadre du développement de nos activités Life Sciences, nous recherchons pour l'uns de nos client un Ingénieur en R&D Biomécanique (H/F).A ce titre, vous serez en charge de Définir et planifier le plan de développement du projetIdentifier et évaluer les cahiers des charges techniques et les opportunités de conceptRédiger et maintenir les...

  • Ingénieur d'Affaires

    Il y a 2 mois


    Aix-en-Provence, Bouches-du-Rhône, France Abylsen Temps plein

    Depuis plus de 17 ans, avec 2600 collaborateurs présents sur 47 implantations dans 7 pays, le groupe Abylsen se démarque en ouvrant ses expertises métiers à de nouveaux horizons, afin de créer de la valeur pour ses 650 clients, partout dans le monde.Avec ses 215M€ de CA en 2022, c'est en suivant son intuition et sa passion de l'exploration que...


  • Aix-en-Provence, Bouches-du-Rhône, France ACCIONA Energía Temps plein

    À propos de l'entreprise -ACCIONA Energía est la plus grande entreprise d'énergie 100 % renouvelable sans héritage fossile au monde. Avec plus de 30 ans d'expérience et des opérations dans 20 pays sur cinq continents, ACCIONA Energía offre un large portefeuille de solutions énergétiques sur mesure afin que ses clients corporatifs et...


  • LE PUY EN VELAY, LE PUY, 43000, Auvergne-Rhône-Alpes, France Equans Temps plein

    Expertise et proximité pour EQUANS France, leader des services multi-techniqueAxima Réfrigération, entité d’EQUANS, est l’un des principaux acteurs françaisen réfrigération. Grâce à son réseau de plus de 80 agences et de près de 2300collaborateurs réparties sur le territoire, Axima Réfrigération Franceintervient de manière réactive pour...


  • Saint-Priest-en-Jarez, Auvergne-Rhône-Alpes, France HARRY HOPE Temps plein

    Un poste d'un pharmacien hautement spécialisé, également connu sous le nom de Détective Médical, est actuellement disponible chez HARRY HOPE. Ce rôle clé implique une approche multidisciplinaire pour garantir l'excellence dans les soins aux patients.Vue d'ensemble de l'entrepriseHarry Hope, un cabinet de recrutement résolu et dédié,...


  • Soucieu-en-Jarrest, Auvergne-Rhône-Alpes, France FED BUSINESS Temps plein

    Ibrahim Moudoub, consultant pour Fed Business, recherche pour son client, une société spécialisée dans la vente de cuisines, un concepteur vendeur H/F basé à Brignais.Affilié au directeur du magasin, vous faites partie d'une équipe de 3 membres où chaque personne contribue fortement au succès de l'entreprise.Cette position nécessite une...


  • Bourg-en-Bresse, Auvergne-Rhône-Alpes, France Cabinet Conseil en Recrutement de l'Ain (01) Temps plein

    Découvrez l'opportunité de rejoindre notre équipe de spécialistes du froid industriel Notre client, une entreprise familiale reconnue sur son marché depuis plus de 60 ans, est à la recherche d'un Chargé d'affaires en froid industriel et commercial pour accompagner sa croissance. Dans ce rôle, vous superviserez la réalisation de projets liés au...


  • Bourg-en-Bresse, 01000, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps plein

    Filiale de PageGroup, leader du recrutement et de l’intérim spécialisés dans de nombreux pays, Page Personnel identifie et recrute, pour ses clients, des cadres 1er niveau, des techniciens et des employés qualifiés pour des missions d'intérim, des CDD et des CDI au sein de 20 secteurs d'activité. Créé en 1976 à Londres, le Groupe compte...


  • Aix-en-Provence, France EFOR Temps plein

    Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir Dans le cadre du développement de nos activités Life Sciences, nous recherchons un Consultant Affaires...


  • Aix-en-Provence, France EFOR Temps plein

    Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir 🚀 Dans le cadre du développement de nos activités Life Sciences, nous recherchons un ...


  • Aix-en-Provence, France EFOR Temps plein

    Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir 🚀 Dans le cadre du développement de nos activités Life Sciences, nous recherchons un ...


  • Aix-en-Provence, France Recrutis Temps plein

    Affluent Medical est l’acteur français spécialisé dans les dispositifs médicaux depuis plus de 10 ans dans les domaines de l’urologie et de la cardiologie. Rassemblant plus de 60 experts, le Groupe est présent sur le marché mondial afin de développer les meilleurs implants mini-invasifs de leur catégorie en fournissant des prothèses...


  • Aix-en-Provence, France Recrutis Temps plein

    **Affluent Medical est l’acteur français spécialisé dans les dispositifs médicaux depuis plus de 10 ans dans les domaines de l’urologie et de la cardiologie.** **Rassemblant plus de 60 experts, le Groupe est présent sur le marché mondial afin de développer les meilleurs implants mini-invasifs de leur catégorie en fournissant des prothèses...


  • Aix-en-Provence, France RECRUTIS Temps plein

    Recrutis recrute pour son client : Affluent Medical Rassemblant plus de 60 experts Affluent Medical est une société française de MedTech spécialisée dans les implants innovants, de nouvelle génération et peu invasifs, destinés à restaurer des fonctions physiologiques essentielles pour le traitement des maladies cardiaques et de l'incontinence...


  • Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EFOR Temps plein

    Rejoindre EFOR, un environnement de croissanceL'accord de rejoindre EFOR est l'assurance d'évoluer dans un environnement diversifié, dynamique et bienveillant où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettront de vous dépasser et de vous épanouir.Nous recherchons un Spécialiste des Affaires...


  • Aix-en-Provence, France SELECT TT Temps plein

    Nous recherchons pour le compte de notre client, entreprise agroalimentaire, UN CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES (F/H) Poste basé à Aix en Pce à pourvoir dans le cadre d'un CDD de remplacement d'environ 6 Mois. Au sein de l’équipe Affaires Réglementaires constituée de 2 collaborateurs, vous serez en charge de: - Vérifier la conformité des...


  • Aix-en-Provence, France Consultys Temps plein

    **_Missions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Le poste est à pourvoir dès que...


  • Aix-en-Provence, France Consultys Temps plein

    **_Missions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Le poste est à pourvoir dès que...


  • Aix-en-Provence, France Recrutis Temps plein

    **Rassemblant plus de 60 experts Affluent Medical est une société française de MedTech spécialisée dans les implants innovants, de nouvelle génération et peu invasifs, destinés à restaurer des fonctions physiologiques essentielles pour le traitement des maladies cardiaques et de l'incontinence urinaire.** **Les dispositifs médicaux d'Affluent...


  • Aix-en-Provence, France Consultys Services Temps plein

    Descriptif du poste CONSULTYS recrute en CDI un **Chargé d'Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H** pour intervenir auprès de l'un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: - Renouveler les enregistrements, - Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, - Rédiger les dossiers techniques. **Le poste est à...


  • Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EFOR Temps plein

    À propos d'EFORNos activités Life Sciences évoluent constamment, offrant des opportunités exceptionnelles pour vos compétences et votre ambition. Nous sommes convaincus que l'épanouissement personnel et professionnel est un élément clé du succès.Salaire estiméLe salaire associé à ce poste est compris entre 40 000€ et 60 000€ par an, selon...


  • Aix-en-Provence, France EPSYL ALCEN Temps plein

    Descriptif du poste **Une idée de vos missions, puisque tout dépendra de votre profil**: Au sein du Pôle Réglementaire, vous interviendrez en tant que Chargé(e) d’Affaires Réglementaires pour des dispositifs médicaux. À ce titre, vous serez en charge des missions suivantes: - Garantir et veiller au maintien de la mise en marché de dispositifs...


  • Aix-en-Provence, France Solina Group Temps plein

    Chez Solina, notre communauté de plus de 3 200 employés partage **une passion pour l'alimentation** et un esprit d’entreprise. Nous concevons des **solutions d’ingrédients sur mesure** pour nos clients opérant sur les marchés de l’industrie alimentaire, de la restauration, de la boucherie et de la nutrition. En mettant notre **responsabilité...


  • Aix-en-Provence, France GC Aesthetics Temps plein

    GC Aesthetics® est une société internationale qui développe, fabrique, commercialise des implants mammaires dans près de 75 pays dans le monde, et promeut les meilleures solutions d’esthétiques médicales pour améliorer la vie des femmes du monde entier. Dans le cadre de notre développement, nous recrutons sur notre site d'Apt...


  • Aix-en-Provence, France LABORATOIRE PYC Temps plein

    Chez Solina, notre communauté de plus de 3 200 employés partage une passion pour l'alimentation et un esprit d’entreprise. Nous concevons des solutions d’ingrédients sur mesure pour nos clients opérant sur les marchés de l’industrie alimentaire, de la restauration, de la boucherie et de la nutrition. En mettant notre responsabilité sociale et...


  • Aix-en-Provence, France LABORATOIRE PYC Temps plein

    Descriptif du poste Vous serez amené(e) à travailler en collaboration avec d autres filiales du groupe en matière de nutrition orale. Au sein de l équipe Affaires Réglementaires constituée de 2 collaborateurs, vous serez en charge de: - Vérifier la conformité des produits finis aux exigences réglementaires et aux cahiers des charges clients ; -...


  • Roissy-en-France Fed ENGINEERING Temps plein

    Entreprise :Rejoignez une entreprise internationale leader sur son marché qui vous permettra de mettre vos compétences à profits dans un environnement challengeant et bienveillant.Description du poste :Samuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Chargé...


  • Neuilly-en-Thelle, France Réseau Talents Temps plein

    **Bienvenue chez Réseau Talents !** Nous sommes un cabinet de recrutement nouvelle génération, nos recruteurs sont tous passionnés par les Relations Humaines et interviennent pour vous sur l'ensemble du territoire. Proches de nos valeurs sont **l'Excellence**, **l'Authenticité**, le **Plaisir** et la **Transparence**. **Description du...