Emplois actuels liés à Spécialiste en affaires réglementaires - Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes - PRIME ENGINEERING


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Expleo Temps plein

    Mission Nous recherchons un Ingénieur(e) en Affaires Réglementaires et Qualité pour rejoindre notre équipe Expleo. Responsabilités Formaliser les processus de la conception aux rapports des études cliniques, participer à l'évaluation normative et règlementaire des dossiers et des processus, évaluer la possibilité de construire un...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France PRIME ENGINEERING Temps plein

    Prime Engineering cherchons un(e) Ingénieur en affaires réglementaires pour renforcer notre équipe !L'objectif de ce poste est de gérer les aspects réglementaires de nos activités, en veillant à la conformité et à la sécurité de nos produits.Missions clés :Assurer la transition vers le nouveau règlementFaire la veille normativePréparer les...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France eCential Robotics Temps plein

    MissionL'ingénieur(e) Qualité projets et Affaires réglementaires est en charge de la conformité des projets aux exigences réglementaires dans le cadre de la maitrise de conception de systèmes médicaux complexes innovants pour des applications médicales et chirurgicales.ResponsabilitésMise en œuvre de la stratégie documentaire des dossiers de...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France eCential Robotics Temps plein

    MissionL'ingénieur(e) Qualité projets et Affaires réglementaires est chargé(e) de garantir la conformité des projets à l'égard des exigences réglementaires dans le cadre de la maîtrise de conception de systèmes médicaux complexes innovants pour des applications médicales et chirurgicales.ResponsabilitésMise en œuvre de la stratégie...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Expleo Temps plein

    Mission L'objectif principal de ce poste est de formaliser les processus de conception aux rapports des études cliniques, en participant à l'évaluation normative et règlementaire des dossiers et des processus. Compétences requises Pour réussir dans ce rôle, vous devez avoir une connaissance approfondie de la réglementation des...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France eCential Robotics Temps plein

    MissionL'ingénieur(e) Qualité projets et Affaires réglementaires est chargé(e) de garantir la conformité des projets à l'ensemble des exigences réglementaires dans le cadre de la maîtrise de conception de systèmes médicaux complexes innovants pour des applications médicales et chirurgicales.ResponsabilitésMise en œuvre de la stratégie...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France eCential Robotics Temps plein

    MissionL'ingénieur(e) Qualité projets et Affaires réglementaires est en charge de la conformité des projets aux exigences réglementaires dans le cadre de la maitrise de conception de systèmes médicaux complexes innovants pour des applications médicales et chirurgicales.ResponsabilitésMise en œuvre de la stratégie documentaire des dossiers de...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France eCential Robotics Temps plein

    MissionL'ingénieur(e) Qualité projets et Affaires réglementaires est en charge de la conformité des projets aux exigences réglementaires dans le cadre de la maitrise de conception de systèmes médicaux complexes innovants pour des applications médicales et chirurgicales.ResponsabilitésMise en œuvre de la stratégie documentaire des dossiers de...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Expleo Temps plein

    Mission Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) en Affaires Réglementaires et Qualité pour rejoindre notre équipe Expleo. Responsabilités Formaliser les processus de la conception aux rapports des études cliniques, participer à l'évaluation normative et règlementaire des dossiers et des processus, et évaluer la possibilité de construire un...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France eCential Robotics Temps plein

    MissionL'ingénieur(e) Qualité projets et Affaires réglementaires est en charge de la conformité des projets aux exigences réglementaires dans le cadre de la maitrise de conception de systèmes médicaux complexes innovants pour des applications médicales et chirurgicales.Les principales responsabilités incluent :La mise en œuvre de la stratégie...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France eCential Robotics Temps plein

    MissionL'ingénieur(e) Qualité projets et Affaires réglementaires est en charge de la conformité des projets aux exigences réglementaires dans le cadre de la maitrise de conception de systèmes médicaux complexes innovants pour des applications médicales et chirurgicales.Il/Elle est responsable de :La mise en œuvre de la stratégie documentaire...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France beBee Professionals Temps plein

    Professionnalisme et ExpertisebeBee Professionals recherche un Spécialiste en Analyse d'Affaires pour son siège à Grenoble. Le candidat idéal devra avoir une formation en informatique et/ou en gestion d'entreprise, ainsi qu'une expérience professionnelle significative dans le domaine de l'analyse d'affaires. Il devra également être capable de...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France beBee Professionals Temps plein

    L'entreprise beBee Professionals recherche un spécialiste en analyse d'affaires pour son siège à Grenoble.Le candidat idéal devra avoir une formation en informatique et/ou en gestion d'entreprise, ainsi qu'une expérience professionnelle significative dans le domaine de l'analyse d'affaires. Il devra également être capable de comprendre et de...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Hs Mittweida Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un stagiaire en affaires publiques pour rejoindre notre équipe de transformation de la santé à Roche Diagnostics France. Vous serez rattaché au Spécialiste des Affaires publiques nationales et travaillerez au sein de la filiale française.MissionsPréparer les cartographies d'acteurs, les analyses politiques et...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Expleo Temps plein

    MissionAssurance Qualité :Formaliser les processus de la conception aux rapports des études cliniquesParticiper à l'évaluation normative et règlementaire des dossiers et des processusÉvaluer la possibilité de construire un Système de Management de la Qualité (SMQ) pour faciliter les démarches de dépôt de dossier pour les études Précliniques...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Genesis Groupe By Audensiel Temps plein

    Nous recherchons un(e) Spécialiste en Intelligence d'Affaires pour le compte de l'un de nos clients grands comptes afin d'aider ce dernier à maintenir et à optimiser ses processus.Les missions principales :Réalisation de rapports de business intelligence et support aux utilisateurs.Maintenance et évolution de la chaine d'alimentation de...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France SYMBHI Temps plein

    ContexteLe SYMBHI, un syndicat mixte qui rassemble le Département de l'Isère, la Métropole et les EPCI de la région grenobloise, est en quête d'un(e) chargé(e) de mission pour renforcer son équipe en charge de la gestion des milieux aquatiques et de la prévention des inondations.MissionsLe poste consiste à apporter un appui à l'équipe en place sur...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France fr-8 GmbH Temps plein

    Rejoignez notre équipe de spécialistes en radioprotection et rejoignez le Groupe Apave ! Profil recherché Qui sommes-nous ? Nous sommes une entreprise leader en radioprotection, spécialisée dans la prévention et la maîtrise des risques techniques, environnementaux et humains. Nous recherchons un technicien chargé d'affaires radioprotection H/F...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France beBee Professionals Temps plein

    Recherche d'un Analyste des processus d'affairesL'entreprise beBee Professionals recherche un Analyste des processus d'affaires pour son siège à Grenoble.Compétences requisesFormation en gestion des processus d'affairesExpérience professionnelle dans le domaineCapacité à comprendre et analyser les processus d'affairesCapacité...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France beBee Professionals Temps plein

    Poste d'Analyste des Processus d'AffairesL'entreprise beBee Professionals recherche un professionnel expérimenté pour occuper le poste d'analyste des processus d'affaires au sein de son équipe de Grenoble.Compétences requisesFormation en gestion des processus d'affairesExpérience professionnelle dans le domaineCapacité à...

Spécialiste en affaires réglementaires

Il y a 2 mois


Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France PRIME ENGINEERING Temps plein
Description du poste

Prime Engineering, une société de conseil en management de projet et en ingénierie, recherche un(e) ingénieur en affaires réglementaires pour renforcer son équipe.

Missions
  • Assurer la transition vers le nouveau règlement
  • Faire la veille normative
  • Préparer les différents dossiers techniques
  • Définir la stratégie réglementaire en fonction du contexte normatif et des projets en développement
  • Constituer et rédiger les dossiers techniques de marquage CE ou les dossiers de modification
  • Participer aux activités de gestion des risques, d'ingénierie d'aptitude à l'utilisation, d'évaluation biologique et d'évaluation clinique
  • Apporter un support opérationnel auprès des différents services de l'entreprise
  • Répondre aux questions des autorités de santé
Compétences requises
  • De formation ingénieur biomédical ou Bac +5
  • Expérience dans les affaires réglementaires liées aux dispositifs médicaux
  • Bonne connaissance de l'environnement normatif et réglementaire lié aux dispositifs médicaux
  • Maîtrise de l'anglais
  • Bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles
Avantages
  • Un suivi régulier de nos équipes
  • Une évolution professionnelle possible grâce à nos programmes de formation
  • Un environnement où le bien-être est privilégié
  • Primes (participation, vacances)
  • Tickets restaurant
  • CSE
  • Remboursement du transport en commun ou équivalent carburant