Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires F/H

il y a 2 semaines

Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France eCential Robotics Temps plein
Mission

L'ingénieur(e) Qualité projets et Affaires réglementaires est chargé(e) de garantir la conformité des projets à l'ensemble des exigences réglementaires dans le cadre de la maîtrise de conception de systèmes médicaux complexes innovants pour des applications médicales et chirurgicales.

Responsabilités
  • Mise en œuvre de la stratégie documentaire des dossiers de conception (DHF)
  • Pilotage des activités de vérification et validation de conception
  • Constitution du dossier de gestion des risques et cybersécurité
  • Implémentation du processus d'aptitude à l'utilisation
  • Participation à la validation des procédés de fabrication et au transfert de conception en coordination avec le responsable de l'industrialisation
  • Assurance de la conformité aux exigences réglementaires des projets
  • Participation à la constitution des dossiers réglementaires pour obtenir l'autorisation de mise sur le marché en UE et/ou aux USA
Compétences requises

De formation supérieure en ingénierie, biomédical, santé ou similaire, avec 3 ans minimum d'expérience professionnelle dans le domaine des dispositifs médicaux, vous êtes à l'aise avec l'environnement normatif des dispositifs médicaux (exigences réglementaires, contraintes de conception, tests associés et documentation technique).

Votre niveau d'Anglais vous permet d'échanger tant à l'écrit qu'à l'oral avec différents interlocuteurs.

eCential Robotics est une société grenobloise spécialisée dans la robotique chirurgicale. Elle développe et commercialise un système unique unifiant imagerie 2D/3D robotisée, navigation en temps réel et robotique chirurgicale. Avec 100 brevets et 7 marques déposées, elle mène une stratégie d'innovation disruptive et offre aux chirurgiens orthopédiques et neurochirurgiens une technologie de pointe simple d'utilisation, pour visualiser leurs opérations, notamment en chirurgie mini-invasive.

  • Ingénieur Affaires Réglementaires et Qualité

    il y a 3 semaines

    Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Up Technologies Temps plein

    Rejoignez notre équipe de spécialistes de la qualité et des réglementairesUp Technologies est une société de conseil pour l'industrie avec des agences sur Lyon, Grenoble, Aix-en-Provence, Toulon, Nice-Sophia et Paris. Nous sommes une société de conseil spécialisée dans les métiers de l'électronique, des systèmes embarqués et de la...

  • Ingénieur Affaires Réglementaires et Qualité

    il y a 4 semaines

    Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Up Technologies Temps plein

    Up Technologies est une société de conseil pour l'industrie avec des agences sur Lyon, Grenoble, Aix-en-Provence, Toulon, Nice-Sophia et Paris. Nous sommes une société de conseil spécialisée dans les métiers de l'électronique, des systèmes embarqués et de la mécatronique. Nous intervenons en assistance technique ainsi qu'au forfait à...

  • Ingénieur Affaires Réglementaires et Qualité

    il y a 4 semaines

    Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Up Technologies Temps plein

    Up Technologies est une société de conseil pour l'industrie avec des agences sur Lyon, Grenoble, Aix-en-Provence, Toulon, Nice-Sophia et Paris. Nous sommes une société de conseil spécialisée dans les métiers de l'électronique, des systèmes embarqués et de la mécatronique. Nous intervenons en assistance technique ainsi qu'au forfait à...

  • Ingénieur Affaires Réglementaires et Qualité

    il y a 4 semaines

    Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Up Technologies Temps plein

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  • Ingénieur Affaires Réglementaires et Qualité

    il y a 4 semaines

    Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Up Technologies Temps plein

    Rejoignez notre équipe de conseillers en technologieUp Technologies est une société de conseil spécialisée dans les métiers de l'électronique, des systèmes embarqués et de la mécatronique. Nous intervenons en assistance technique ainsi qu'au forfait à travers notre bureau d'études pour fabriquer des cartes électroniques et briques...

  • Ingénieur Affaires Réglementaires et Qualité

    il y a 3 semaines

    Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Up Technologies Temps plein

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  • Ingénieur Affaires Réglementaires et Qualité

    il y a 3 semaines

    Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Up Technologies Temps plein

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  • Ingénieur Affaires Réglementaires et Qualité

    il y a 3 semaines

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  • Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires F/H

    il y a 4 semaines

    Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France eCential Robotics Temps plein

    eCential Robotics, une société pionnière en robotique chirurgicale, recherche un Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe dynamique. **Mission** L'Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires sera en charge de la conformité des projets aux exigences réglementaires dans le cadre de la maitrise de...

  • Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires F/H

    il y a 3 semaines

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    il y a 4 semaines

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    il y a 3 semaines

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  • Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires F/H

    il y a 1 mois

    Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France eCential Robotics Temps plein

    Vous souhaitez participer à une aventure humaine porteuse de sens?Bienvenue dans nos équipes**Notre Univers**eCential Robotics développe et commercialise un système unique qui associe imagerie 2D/3D robotisée, navigation en temps réel et robotique chirurgicale.Avec 100 brevets et 7 marques déposées, notre entreprise offre aux chirurgiens...

  • Ingénieur en affaires réglementaires dispositifs médicaux

    il y a 3 semaines

    Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France PRIME ENGINEERING Temps plein

    Rejoignez notre équipe de Prime EngineeringNous sommes une société de conseil en management de projet et en ingénierie, labellisée « Great Place To Work » depuis 2016. Nous recherchons un(e) ingénieur en affaires réglementaires F/H pour renforcer notre équipe.MissionsPréparer les différents dossiers techniquesDéfinir la stratégie réglementaire...

  • Ingénieur en affaires réglementaires

    il y a 3 semaines

    Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France PRIME ENGINEERING Temps plein

    Présentation de l'offrePrime Engineering, société de conseil en management de projet et en ingénierie, recherche un(e) ingénieur en affaires réglementaires pour renforcer son équipe.MissionsAssurer la transition vers le nouveau règlementFaire la veille normativePréparer les différents dossiers techniquesDéfinir la stratégie réglementaire en...

  • Ingénieur en affaires réglementaires dispositifs médicaux

    il y a 3 semaines

    Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France PRIME ENGINEERING Temps plein

    Rejoignez notre équipe de Prime EngineeringNous sommes une société de conseil en management de projet et en ingénierie, labellisée « Great Place To Work » depuis 2016. Nous recherchons un(e) ingénieur en affaires réglementaires F/H pour renforcer notre équipe.MissionsPréparer les différents dossiers techniquesDéfinir la stratégie réglementaire...

  • Ingénieur en affaires réglementaires

    il y a 3 semaines

    Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France PRIME ENGINEERING Temps plein

    Présentation de l'entreprisePrime Engineering est une société de conseil en management de projet et en ingénierie. Créée en France en 2013, nous intervenons principalement dans les métiers de l'industrie, l'Energie, des Infrastructures et du BTP.MissionNous souhaitons ainsi poursuivre ce développement et renforcer notre Prime Team, qui...