Chargé Affaires Réglementaires-Etudes cliniques F/H

il y a 2 jours


Lille, Hauts-de-France Excelya Temps plein
À propos de l'offre

Notre équipe Excelya recherche un Chargé Affaires Réglementaires-Etudes cliniques F/H pour rejoindre notre équipe dynamique. Vous serez chargé de la stratégie réglementaire et de l'analyse critique de documents, ainsi que de l'organisation de réunions avec les autorités et les partenaires locaux.

Compétences requises
  • Pharmacien ou formation scientifique (Bac+5)
  • Expérience dans le domaine des Affaires Réglementaires, notamment en CMC
  • Connaissance des réglementations et des normes en vigueur
À propos de l'entreprise

Excelya est une entreprise leader dans le domaine des services de santé. Nous sommes convaincus que la qualité et la sécurité des produits sont essentielles pour les patients et les professionnels de la santé. Nous sommes fiers de notre équipe de professionnels expérimentés qui travaillent ensemble pour offrir des solutions innovantes et efficaces.



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    À propos de l'offreNotre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique permet à nos Excelyates d'évoluer à travers un large éventail de projets. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d'exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s'investir dans notre projet...


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    À propos de l'offreNotre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique, qui combine un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils, permet à nos Excelyates d'évoluer à travers un large éventail de projets. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d'exprimer ses talents naturels,...


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    Description du poste :Rejoignez Kali Group, une start-up innovante de conseil, pour occuper un poste de chargé(e) d'affaires réglementaires!Vous serez en charge de :Rédaction et suivi des dossiers d'enregistrement France et/ou Europe et/ou MondeMaintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) et gestion des dossiers de variationsDéveloppement de...


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    Description du posteRattaché(e) à l'équipe Endoscopie, vous aurez la charge du support à l'équipe réglementaire pour la mise sur le marché de nos dispositifs médicaux (Laveurs-désinfecteurs d'endoscope, Désinfectants et Détergents).Compétences requisesMettre à jour des dossiers techniquesParticiper à la veille...


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