Chargé Affaires Réglementaires

MissionsVous êtes chargé de définir la stratégie d'enregistrement des variations et des rédactions CMC (IMPD, demandes d'AMM, variations,...). Vous coordonnez la préparation, la revue et la mise à disposition dans les délais des sections CMC des dossiers réglementaires pour l'ensemble des produits (développement & LCM) et des dossiers de Réponses...

Description du posteRattaché(e) au Chargé(e) d'Affaires Réglementaires de l'équipe Endoscopie, vous aurez la charge du support à l'équipe réglementaire pour la mise sur le marché de nos dispositifs médicaux (Laveurs-désinfecteurs d'endoscope, Désinfectants et Détergents).ResponsabilitésMettre à jour des dossiers techniquesParticiper à la...

Description du poste :Rejoignez Kali Group, une start-up innovante de conseil, pour occuper un poste de chargé(e) d'affaires réglementaires!Vous serez en charge de :Rédaction et suivi des dossiers d'enregistrement France et/ou Europe et/ou MondeMaintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) et gestion des dossiers de variationsDéveloppement de...

Description du posteRattaché(e) au Chargé(e) d'Affaires Réglementaires de l'équipe Endoscopie, vous aurez la charge du support à l'équipe réglementaire pour la mise sur le marché de nos dispositifs médicaux (Laveurs-désinfecteurs d'endoscope, Désinfectants et Détergents).Compétences requisesMettre à jour des dossiers techniquesParticiper à la...

À propos de l'offreNotre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique, qui combine un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils, permet à nos Excelyates d'évoluer à travers un large éventail de projets. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d'exprimer ses talents naturels,...

À propos de l'offreNotre équipe Excelya recherche un Chargé Affaires Réglementaires-Etudes cliniques F/H pour rejoindre notre équipe dynamique. Vous serez chargé de la stratégie réglementaire et de l'analyse critique de documents pour garantir la conformité avec les réglementations.Compétences requisesPharmacien ou formation scientifique...

À propos de l'offreNotre équipe Excelya recherche un Chargé Affaires Réglementaires-Etudes cliniques F/H pour rejoindre notre équipe dynamique. Vous serez chargé de la stratégie réglementaire et de l'analyse critique de documents, ainsi que de l'organisation de réunions avec les autorités et les partenaires locaux.Compétences...

Description du posteRattaché(e) à l'équipe Endoscopie, vous aurez la charge du support à l'équipe réglementaire pour la mise sur le marché de nos dispositifs médicaux (Laveurs-désinfecteurs d'endoscope, Désinfectants et Détergents).Compétences requisesMettre à jour des dossiers techniquesParticiper à la veille...

Description du posteRejoignez les équipes Affaires Réglementaires d'un industriel d'envergure sur la région lilloise.Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) chargé(e) d'affaires réglementaires.ResponsabilitésRédaction et suivi des dossiers d'enregistrement France et/ou Europe et/ou Monde.Maintien des autorisations de...

Poste : Responsable des Affaires Réglementaires DiagnosticsVous rejoindrez notre équipe de Mayoly comme Responsable des Affaires Réglementaires Diagnostics. Vous travaillerez en étroite collaboration avec le VP Diagnostics pour garantir la conformité réglementaire des dispositifs médicaux en France, en Europe et à...

À propos de l'offreNotre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique, qui combine un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils, permet à nos Excelyates d'évoluer à travers un large éventail de projets. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d'exprimer ses talents naturels,...

À propos de l'offreNotre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique, qui combine un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils, permet à nos Excelyates d'évoluer à travers un large éventail de projets. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d'exprimer ses talents naturels,...

À propos de l'offreNotre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique permet à nos Excelyates d'évoluer à travers un large éventail de projets. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d'exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s'investir dans notre projet...

MissionExcelya, une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered », recherche un(e) Spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre son équipe dynamique.Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe...

Description du posteRattaché(e) au Chargé(e) d'Affaires Réglementaires de l'équipe Endoscopie, vous aurez la charge du support à l'équipe réglementaire pour la mise sur le marché de nos dispositifs médicaux (Laveurs-désinfecteurs d'endoscope, Désinfectants et Détergents).ResponsabilitésMettre à jour des dossiers techniquesParticiper à la...

Description du posteRattaché(e) au Chargé(e) d'Affaires Réglementaires de l'équipe Endoscopie, vous aurez la charge du support à l'équipe réglementaire pour la mise sur le marché de nos dispositifs médicaux (Laveurs-désinfecteurs d'endoscope, Désinfectants et Détergents).Afin d'effectuer cette tâche, vous serez amené à :Mettre...

Description du posteRattaché(e) au Chargé(e) d'Affaires Réglementaires de l'équipe Endoscopie, vous aurez la charge du support à l'équipe réglementaire pour la mise sur le marché de nos dispositifs médicaux (Laveurs-désinfecteurs d'endoscope, Désinfectants et Détergents).Afin d'effectuer cette tâche, vous serez amené à :Mettre à jour des...

Description du posteRattaché(e) au Chargé(e) d'Affaires Réglementaires de l'équipe Endoscopie, vous aurez la charge du support à l'équipe réglementaire pour la mise sur le marché de nos dispositifs médicaux (Laveurs-désinfecteurs d'endoscope, Désinfectants et Détergents).Afin d'effectuer cette tâche, vous serez amené à :Mettre...

MissionExcelya, une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered », recherche un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe dynamique. En tant que membre de notre équipe, vous contribuerez à faire progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du...

MissionExcelya, une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered », recherche un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe dynamique. En tant que membre de notre équipe, vous contribuerez à faire progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du...