Assureur Qualité CDD H/F
il y a 7 jours
Missions et Responsabilités
Le spécialiste qualité opérationnelle sera rattaché au responsable d'unité AQ opérationnelle et aura pour mission de :
- Appliquer et contribuer à l'application de la réglementation pharmaceutique (BPF, 21 CFR, …)
- Participer au processus de déviation, évaluer et approuver les déviations
- Participer à la définition des plans d'actions CAPA et réaliser leur approbation
- Participer à la préparation des arrêts techniques, suivre les opérations et approuver la reprise de production le cas échéant
- Participer à des groupes de travail, projets internes ou transverses
- Approuver les documents liés aux différents Systèmes Qualité relatifs à l'activité opérationnelle
- Participer au processus de changements industriels, le coordonner le cas échéant
- Contribuer et/ou réaliser la partie qualité opérationnelle des Revues Qualité Produit
- Contribuer à l'élaboration des outils d'assurance qualité (procédures, check-lists, support d'information, indicateurs …)
- Vérifier et approuver les protocoles et les rapports de qualification et validation relatifs à l'activité opérationnelle de l'atelier
- Participer aux audits internes, externes, auto-inspections et inspections réglementaires
- Assurer une présence terrain régulière
- Réaliser des actions de formation
Compétences et Expériences Requises
Le candidat idéal possèdera une formation scientifique Bac+5 (Ingénieur, Pharmacien ou équivalent) et une première expérience en industrie pharmaceutique requise en assurance qualité opérationnelle. Une expérience dans le domaine des biotechnologies et/ou des injectables est requise ainsi qu'une appétence pour le domaine technique/métrologie.
Il sera réactif, rigoureux et saura prendre des décisions rapides. Il aimera travailler dans un environnement stratégique où le focus patient est important.
Avantages du Poste
- Poste cadre à pourvoir en CDD de 12 mois
- Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% de la carte transport ou prime mensuelle en fonction du lieu d'habitation
- Mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, Prime d'intéressement
- Restaurant d'entreprise, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif
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Assureur Qualité CDD H/F
il y a 2 semaines
Arras, Hauts-de-France LFB Temps pleinMissions Principales : Appliquer et contribuer à l'application de la réglementation pharmaceutique Participer au processus de déviation et approuver les déviations Participer à la définition des plans d'actions CAPA Participer à la préparation des arrêts techniques et approuver la reprise de production Participer à des groupes de travail et...
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Responsable Qualité CDD H/F
il y a 4 semaines
Arras, Hauts-de-France LFB Temps pleinPrincipales Responsabilités : Assurer l'application et le respect des normes réglementaires dans le secteur pharmaceutique Contribuer à la gestion des écarts et valider les déviations Participer à l'élaboration des plans d'actions correctives et préventives (CAPA) Collaborer à la préparation des arrêts de production et valider la reprise des...
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Chargé de la Qualité de Stérilité CDD H/F
il y a 2 semaines
Arras, Hauts-de-France LFB Temps pleinDescription du Poste : En tant que responsable de la qualité de stérilité, vous serez chargé de la supervision et de la mise en place des procédures opérationnelles liées à la stérilité dans l'industrie pharmaceutique. Votre rôle consistera à assurer la qualité des processus aseptiques et à partager votre expertise avec les différents...
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Responsable de la Qualité Aseptique en CDD H/F
il y a 4 semaines
Arras, Hauts-de-France LFB Biopharmaceuticals Temps pleinPrésentation du Poste :Nous recherchons un(e) Responsable de la Qualité Aseptique en CDD au sein de LFB Biopharmaceuticals. Ce poste est essentiel pour garantir l'intégrité des procédés de production et la conformité aux normes de qualité.Vos Missions Principales :Rattaché(e) au Responsable de l'Assurance de la Stérilité, vous serez un(e)...
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Chargé de Qualité Assurance de Stérilité CDD H/F
il y a 4 jours
Arras, Hauts-de-France LFB Temps pleinMISSIONS ET RESPONSABILITÉS Vous serez rattaché(e) au Responsable Assurance de la Stérilité et chargé(e) d'intervenir en qualité d'expert des procédés aseptiques auprès des départements Production, Qualité, Formation, Services Techniques. Vos principales missions s'articuleront autour des axes suivants : • Veille et Mise à Jour des...
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Gestionnaire de Documentation Qualité CDD
il y a 3 semaines
Arras, Hauts-de-France LFB Temps pleinVos missions :Au sein de l'équipe dédiée à la documentation qualité du site d'Arras, rattachée au service Assurance Qualité Système, vous serez en charge de la gestion documentaire qualité. Votre rôle consiste à organiser et mettre à jour les informations afin de garantir la disponibilité des documents qualité nécessaires aux différents...
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Gestionnaire Documentation Qualité CDD
il y a 3 semaines
Arras, Hauts-de-France LFB Temps pleinVotre mission :Au sein de notre équipe, vous serez responsable de la gestion et du suivi de la documentation qualité du site. Vous assumerez un rôle d'expertise sur ces sujets, en veillant au respect des normes et des procédures.Vos responsabilités incluent :Définir l'organisation et l'arborescence de la documentation qualité du site.Établir et...
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Technicien Qualité Electronique H/F
il y a 5 jours
Arras, Hauts-de-France Page Personnel Temps pleinÀ propos de notre clientNotre client est une entreprise internationale en croissance, spécialisée dans l'ingénierie et la distribution de produits électroniques.La fonctionVous rejoindrez notre équipe en tant que Technicien Qualité Electronique H/F, où vous serez responsable de la mise en œuvre et du suivi des procédures de contrôle de...
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Contrôleur Qualité H/F
il y a 7 jours
Arras, Hauts-de-France Page Personnel Temps pleinLe rôle du Contrôleur QualitéEn tant que Contrôleur Qualité, vous serez rattaché au Responsable QHSE et vos missions principales seront les suivantes : * Assurer le contrôle, le blocage et le déblocage des matières premières organiques en suivant le plan de contrôle et en réalisant les analyses ; * Assurer le contrôle des emballages et...
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Soudeur Tig
il y a 6 jours
Arras, Hauts-de-France CRIT Temps pleinVous recherchez un emploi en CDI ou CDD dans le secteur de la construction et de la maintenance industrielle?CRIT LENS, agence spécialisée en BTP et maintenance industrielle, vous propose :Un accueil et un suivi personnaliséDes avantages sociaux via le Fastt, une mutuelle et une prévoyanceUn CSE avantageuxUn CET rémunéré à hauteur de 5%Des primes de...
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Chargé Documentaire Qualité
il y a 24 heures
Arras, Hauts-de-France LFB Temps pleinMissionVous rejoindrez l'équipe de LFB en tant que Chargé Documentaire Qualité, rattaché au Responsable Système Qualité du site. Votre mission principale sera de gérer la documentation qualité du site, son archivage et d'assurer un rôle d'expertise sur ces sujets.Compétences requisesPratique d'un système qualité...
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Chargé de Qualité Aseptique
il y a 22 heures
Arras, Hauts-de-France LFB Temps pleinMissionsRattaché(e) au Responsable Assurance de la Stérilité, vous intervenez en qualité d'expert des procédés aseptiques auprès des départements Production, Qualité, Formation, Services Techniques.ResponsabilitésVeille à la rédaction, la mise à jour et l'application des procédures opérationnelles liées à la maitrise des procédés...
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Chef de Projet Qualité
il y a 1 semaine
Arras, Hauts-de-France EnerSys Temps pleinRÔLE Le site de production EnerSys d'Arras recherche sa/son futur(e) Pilote Qualité F/H pour l'une de ses Unités Autonomes de Production (UAP). DESCRIPTION DU POSTE Le/la Pilote Qualité UAP est responsable de l'obtention des résultats qualité de l'UAP en mettant en place les démarches de management de la qualité de production à travers...
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Chef de Projet Qualité UAP
il y a 1 semaine
Arras, Hauts-de-France EnerSys Temps pleinPrésentation du poste Le site de production EnerSys d'Arras recherche un(e) Pilote Qualité F/H pour l'une de ses Unités Autonomes de Production (UAP). Définition du poste Le/la Pilote Qualité UAP est responsable de l'obtention des résultats qualité de l'UAP en mettant en place les démarches de management de la qualité de production...
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Responsable Qualité Documentaire
il y a 7 jours
Arras, Hauts-de-France LFB Temps pleinMissions PrincipalesLe Chargé Documentaire Qualité est rattaché au Responsable Système Qualité du site et a pour mission principale de gérer la documentation qualité du site, son archivage et assurer un rôle d'expertise sur ces sujets.Missions SpécifiquesGérer la documentation qualité du site, y compris la définition de l'arborescence et de...
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Spécialiste Qualité Documentaire
il y a 7 jours
Arras, Hauts-de-France LFB Temps pleinMissions PrincipalesLe Chargé Documentaire Qualité est rattaché au Responsable Système Qualité du site et a pour mission principale de gérer la documentation qualité du site, son archivage et assurer un rôle d'expertise sur ces sujets.Missions DétailéesGérer la documentation qualité du site, y compris la définition de l'arborescence et de...
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Technicien en Assurance Qualité H/F
il y a 4 semaines
Arras, Hauts-de-France Page Personnel Temps pleinLe poste de Technicien en Assurance Qualité H/FEn tant que Technicien en Assurance Qualité, vous jouez un rôle clé dans l'optimisation de la qualité et de l'efficacité des produits et services. Votre expertise technique est essentielle pour atteindre ces objectifs.Vos principales responsabilités incluent : * Atteindre les standards de qualité et les...
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Gestionnaire Documentaire Qualité
il y a 5 jours
Arras, Hauts-de-France LFB Temps pleinMissions et ResponsabilitésL'équipe en charge de la documentation qualité sur le site d'Arras, rattachée au service Assurance Qualité système, vous confie des missions clés dans la gestion documentaire qualité du site. Vous organiserez et tiendrez à jour les informations pour assurer la mise à disposition pour les services concernés des...
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Responsable Qualité UAP
il y a 4 semaines
Arras, Hauts-de-France EnerSys Temps pleinEnerSys est le leader mondial des solutions d'énergie stockée pour les applications industrielles. Avec plus de trente sites de fabrication et d'assemblage à travers le monde, nous servons plus de 10 000 clients dans plus de 100 pays. Notre siège mondial est situé à Reading, PA, USA, avec des bureaux régionaux en Europe et en Asie. Nous complétons...
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Technicien Contrôleur qualité H/F
il y a 5 jours
Arras, Hauts-de-France Teledyne Oldham Simtronics Temps pleinDescription Teledyne Oldham Simtronics : Un leader mondial de la sécurité et de la détection de gaz et de flammes. Fondée en 1840, Oldham fabrique depuis 1946 des équipements de détection de gaz. Depuis le 1er JANVIER 2019, Oldham et Simtronics ont fusionné. Depuis le 01er Août 2019, Oldham Simtronics a rejoint le groupe TELEDYNE. Notre...